Lasolvan raztopina za inhaliranje: navodila za uporabo

Kašelj

Malo je verjetno, da bo prišlo do osebe, ki ne bi bila seznanjena z mučnim, vdirajočim kašljem, ki se ne ustavi podnevi ali ponoči. Zdi se, da se suhi kašelj začne mokri. Prsa položena in piskanje, kot da bi nekdo igral razvajeno harmoniko. Flegma zapolni bronhije in ne želi iti ven. Življenjske izkušnje in nasvet zdravnika so pokazali, da je v tej fazi bolezni nepraktično jemati zdravila za preprečevanje kašlja (zatiranje kašlja). To je nekoliko drugačna naloga. Moramo pomagati izpljunku, da zapusti bronhialno drevo. To bo pomagalo pri vdihavanju zdravila Lasolvan za odrasle in otroke z razpršilcem.

Lasolvan - iz česa je sestavljen

Zdravilo je uradno registrirano v Ruski federaciji, proizvedeno v Italiji. Osnova - Ambroksol. Lekarna je v obliki tablet, pastil, otroškega sirupa in raztopine za peroralno dajanje ali za inhalacijo. Ustavimo se na zadnji.


Temno vialo napolnimo s 100 ml raztopine. 1 ml (25 kapljic) ustreza 7,5 mg ambroksola. Steklenica ima pokrov z razpršilnikom, pritrjena je merilna čaša. Nahaja se v kartonski škatli, na kateri je poleg imena še napis: »Izboljša izločanje izpljunka«.

V viali je brezbarvna prosojna tekočina grenkega okusa. Ambroksol raztopimo v vodi z dodatkom citronske kisline, soli, natrijevega hidrogen fosfata in benzalkonijevega klorida.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Lasolvan ima dva učinka:

Poveča izločanje v bronhih. Količina površinsko aktivnega sredstva se poveča, sluzi se utekočinijo. Istočasno aktivira cilije epitelijske sluznice dihal, kar prispeva k prenosu sputuma v zunanjost in transformaciji kašlja v produktivno.

Ne glede na način uporabe, glavna snov v dveh urah doseže najvišjo koncentracijo, ki se kopiči predvsem v oddelku bronho-pljuča.


Približno tretjina zaužite količine prehaja skozi jetra in se presnovi v njej. Ambroksol z metaboliti se izloči z urinom v 5 zaporednih dneh.

Indikacije za uporabo

Bronho-pljučne težave, ki jih spremlja povečana viskoznost in težave pri ločevanju skrivnosti bronhijev:

  • akutni in kronični bronhitis;
  • pljučnica;
  • bronhiektazije;
  • bronhialna astma;
  • KOPB

Po ICD-10 je indikacija kašelj kot simptom.

Doziranje in administracija

Raztopina Lasolvana se uporablja na dva načina:

  • pijača;
  • uporabite vdihavanje.

V obeh primerih je treba zdravilo Lasolvan razredčiti. Navodila za uporabo predlagajo uporabo vode, najljubših sokov, čaja, mleka za zaužitje, vendar ne navaja razmerij, v katerih naj se pripravek razredči.

Zdravniki priporočajo opazovanje približno takšnih razmerij - vzamejo en odmerek (1-2 ml) na žlico pijače.

Vdihavanje se lahko izvede s katero koli napravo, ki ni parni inhalator.

Kako gojiti

Razmislite, kako narediti inhalacijo v nebulatorju. Doziranje predvideva dve starostni stopnji:

  • do 6 let - 1 ml zdravila Lasolvan za 1 inhalacijo, 2-krat na dan;
  • starejši od 6 let in odrasli - 2 ml 3-krat na dan.

V skladu z navodili za uporabo se zdravilo razredči z 1: 1 fiziološko raztopino, to je, koliko kapljic zdravila Lasolvan, toliko kapljic slanice. Odraslim otrokom se priporoča enak delež razmnoževanja.

Kako narediti vdihavanje

Pred inhaliranjem za boljšo hlapnost raztopini dajte telesno temperaturo.

Vdihavanje nebulatorja ne povzroči globokega dihanja, temveč umirjeno vdihavanje razpršenih delcev skozi usta. Vdihavanje je preveč globoko izzvalo refleksne drhtenje kašlja.

Pri zdravljenju bronhialne astme je enak odmerek prikazan v isti razredčitvi s fiziološko raztopino, pred inhalacijo pa je potrebno vzeti bronhodilatator, da se prepreči možni bronhospazem.

Ponavadi v 4-5 dneh pride do izboljšanja, če se to ne zgodi, se posvetujte z zdravnikom.

Delovanje vdihavanja ni odvisno od vnosa hrane.

Trajanje vdihavanja zdravila ne presega 7 dni. O vprašanju potrebe po nadaljevanju zdravljenja odloči zdravnik.

Kontraindikacije in neželeni učinki

Poleg individualne intolerance za zdravilno učinkovino in posamezne sestavine zdravila Lasolvan ne predpisujejo nosečnicam v prvem trimesečju in materam, ki dojijo mater z mlekom. Teratogeni učinek v predkliničnih preskušanjih ni bil dokazan, vendar kot previdnostni ukrep in zaradi penetracije zdravila skozi placento in v materino mleko so te situacije med kontraindikacijami.

Neželeni učinki so najpogosteje opaženi v prebavnem traktu.

Nenavadno in pogosto pojavljajoče se dejanje je perverznost okusa in zmanjšanje občutljivosti v ustni votlini in žrelu.

Včasih je slabost, bruhanje, driska, bolečina v trebuhu. Kožne reakcije so redke.
V poznejših fazah nosečnosti je inhalacija z Lasolvanom predpisana v primeru, ko koristi uporabe zdravila presegajo zaznano tveganje za nosečnico in plod. Imenovanje opravi le zdravnik s skrbnim opazovanjem bolnika.

Pri uporabi zdravila pri ljudeh z znaki odpovedi ledvic in jeter je potrebna previdnost.

Starostna starost in spol nista razlog za spremembo odmerka zdravila Lasolvan.

Simptomi prevelikega odmerka so podobni stranskim učinkom, vendar so bolj izraziti. Zdravilo se prekliče, poskušajo sprožiti emetični refleks, izperejo želodec, če so ga prejeli skozi usta v 2 urah, jim je predpisana simptomatska terapija.

Vpliv na vožnjo vozil ni raziskan.

Medsebojno delovanje zdravila Lasolvan z antibiotiki - amoksicilin, eritromicin, cefuroksim - je pokazalo povečano penetracijo antibiotikov v središče vnetja.

Ni priporočljivo jemati zdravila Lasolvan in sočasno zaviralca kašlja, nevarno je stagnirati sputum v bronhih.

Analogi

Polni analogi v sestavi, obliki sproščanja in farmakološkem delovanju:

Priprave se od lazolvane razlikujejo po proizvajalcih in cenah. Enaka pakiranja po 100 ml, ki vsebujejo 7,5 mg ambroksola v 1 ml, se prodajajo po ceni:

  • Ambrobene 187 rubljev.;
  • Orvis Broncho 170 rub.;
  • Ambroksol 100 ml 159 rub., 40 ml 84 rub.

Ambroksol ima majhno razliko v odmerkih. Odmerek za predšolske otroke je 2 ml, najstarejši - 4 ml na inhalacijo. Zato je treba razredčiti 2 in 4 ml fiziološke raztopine.

Pogoji za shranjevanje

Lasolvan v lekarnah je prosto dostopen in se prodaja brez recepta.


Posebni pogoji za shranjevanje ne zahtevajo dovolj sobne temperature. Izključiti je treba dostop do zdravila za otroke. Lahko se hrani 5 let.

Ocene in cena v lekarni

Zdravilo priporoča 90% uporabnikov. Med ugotovljenimi pomanjkljivostmi:

  • grenak okus;
  • naravnega izvora;
  • visoka cena.
  • drog z dolgo zgodovino;
  • redki neželeni učinki;
  • hitra pomoč pri kašlju;
  • ekonomičen;
  • lahko dihate, lahko vzamete ustno;
  • primerna za odrasle in otroke.

Če primerjamo, koliko so vredni polni analogi Lasolvana, primerjava ni v prid slednjim. Z enako embalažo in doziranjem je Lasolvan skoraj dvakrat dražji od primerkov. Cena v Moskvi doseže 374 rubljev.

Lasolvan se je med zdravniki uveljavil kot učinkovito varno sredstvo za zdravljenje bolezni, povezanih s težkim ločevanjem sputuma, in inhalacijska pot uporabe je odprla nove možnosti za hitro okrevanje.

Navodila za uporabo "Lasolvane" za inhalacijo v nebulatorju: razmerje razredčenja s fiziološko raztopino, odmerek za otroke

Otroci bolj kot odrasli so ogroženi zaradi bolezni dihal (zgornjih dihal). Otroci se v jesensko-zimskem obdobju pogosto prehladijo: kašelj, izpljun v pljučih, pekoč občutek, nos, grlo in mnogi drugi neprijetni simptomi. Ljubeči starši želijo, da bi okrevanje otrok postalo hitrejše in varnejše za svoje zdravje, ne da bi vzeli veliko število tablet, sirupov in drugih zdravil.

Učinkovita metoda zdravljenja teh bolezni je lahko inhalacija doma z uporabo zdravil. V tem članku boste izvedeli, kako uporabljati zdravilo Lasolvan v razpršilcu, in se hitro spopadli s prehladom in njegovimi možnimi zapleti.

Sestava zdravila in njegov učinek

Sestava zdravila vključuje široko porazdeljene ambroksol in pomožne sestavine: prečiščena voda, monohidrat citronske kisline, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, benzalkonijev klorid. 1 ml raztopine zdravila Lasolvan vsebuje 7,5 mg ambroksolijevega klorida. Raztopina je bistra ali ima rahlo rjav odtenek.

Aktivna sestavina zdravila ima lastnost, ki spodbuja izločanje, izčrpavanje izpljunka (izločanje motornega) in izkašljevanje, ščiti lokalno sluznico zgornjih dihal (aktivira se mukociliarni sistem). Orodje izboljša izločanje patoloških izločkov iz alveol in bronhijev. Sprejem Lasolvana lajša suh kašelj, vlaži dihalne poti. Terapevtski učinek zdravila se pojavi po približno 30 minutah in traja približno 6-12 ur.

Prednost Lasolvana je njegova nizka cena, ki je dostopna vsaki družini. Izdane v lekarnah brez recepta v temnih steklenicah v ampulah ali v obliki tablet in sirupa. Njena uporaba po datumu poteka ni dovoljena. Pred uporabo zdravila preberite navodilo za uporabo.

Kdaj je imenovan Lasolvan?

Zdravljenje z zdravili, ki ga predpiše pediater, po temeljitem pregledu, oceni rezultatov testov. Šele po postavitvi diagnoze bo pediater lahko dal ustrezna priporočila za zdravljenje.

Indikacije za uporabo zdravila Lasolvan pri vdihavanju so lahko:

  • bolezni zgornjih dihal, akutne ali kronične, pri katerih se pojavlja izpljunost;
  • suhi, neproduktivni kašelj;
  • bronhitis v akutni ali kronični fazi;
  • pljučnica;
  • bronhiektazije;
  • kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB);
  • bronhialna astma s sputumom težko ločiti.

Pred začetkom zdravljenja se posvetujte z zdravnikom. Samozdravljenje je lahko nevarno za zdravje otroka!

Metode uporabe raztopine Lasolvan

Lasolvan lahko uporabljate na več načinov:

  • Uporablja se za inhalacijo skozi napravo za nebulacijo.
  • peroralno dajanje (sirup, tablete).
Lasolvan je učinkovit tako za inhaliranje kot za peroralno uporabo; glavna stvar je, da strogo sledite odmerku, ki je naveden v navodilih

Lasolvan se uporablja interno z dodajanjem prave količine kapljic pijačam: čaj, mleko ali sok. Če ga jemljemo peroralno, mora biti odmerek enak kot pri nebulatorju (glej spodaj). Zdravila ni priporočljivo dodajati v sveže sokove, ker zmanjšajo absorpcijo iz želodca in zmanjšajo učinkovitost delovanja. Prijaviti se lahko med, pred ali po obroku.

Navodila za uporabo

Ena izmed najučinkovitejših metod je inhalacija z uporabo nebulatorja. Danes so nebulatorji in inhalatorji priljubljeni v mnogih sodobnih družinah. Uporaba teh medicinskih pripomočkov pomaga učinkoviteje izvajati ambulantno terapijo, ne da bi zapustili vaš dom in ne preplačali za postopke v bolnišnici ali kliniki.

Za razliko od inhalatorjev, se nebulatorji proizvajajo le z ultrazvokom in kompresijo, ustvarjajo meglo, ki je bolj učinkovita v primerjavi s paro pri standardnih parnih inhalatorjih. Pri škropljenju in vdihavanju megla pride na sluznico nosu, žrela, sapnika, bronhijev in pljuč, kar zagotavlja lokalni terapevtski učinek. Zahvaljujoč tej napravi je mogoče uporabiti večjo količino zdravil za zdravljenje bolezni dihal pri otrocih.

Pravila za redčenje zdravila s fiziološko raztopino za razpršilec

1 ml lasolvane vsebuje 25 kapljic. Pravilna rešitev bo razmerje med Lasolvanom in sterilno 0,9% fiziološko raztopino v razmerju ena proti ena (na primer, če vzamete 25 kapljic zdravila Lasolvan, potem naj bo fiziološka raztopina 1 ml). Pri uporabi s slano raztopino dosežemo maksimalno vlaženje sluznice, kar pozitivno vpliva na zdravljenje.

Fiziološka raztopina mora biti pri sobni temperaturi, zdravilo pa mora biti segreto na telesno temperaturo (pred uporabo se mora ogreti tako, da drži vialo v roki več minut. Raztopina za inhaliranje zdravila Lasolvan se ne sme mešati s kromoglično kislino in alkalnimi raztopinami, katerih pH je višji od 6.3. in šobe za vdihavanje megle so izbrane v skladu s starostjo otroka.

Odmerjanje za otroke različnih starosti

Odmerek izbere zdravnik posebej, ob upoštevanju drugih predpisanih zdravil. Otrokom, starejšim od 12 let, dajemo 4 ml 3-krat na dan. Koliko kapljic potrebujete za otroka? Število aplikacij in odmerek sta odvisna od starosti otroka, ti parametri so prikazani v tabeli:

2 ml lasolvane je koliko kapljic

Registrska številka: P №016159 / 01 od 15.12.2006
Trgovsko ime: Lasolvan®
Mednarodno nepremičninsko ime (INN): Ambroksol
Dozirna oblika: raztopina za peroralno dajanje ali inhalacija

Sestava:
2 ml raztopine vsebuje:
ambroksol hidroklorid 15 mg
Pomožne snovi - citronska kislina, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, benzalkonijev klorid, prečiščena voda

Opis:
Bistra, brezbarvna ali rahlo rjava raztopina. Vonj je skoraj neopazen.

Farmakoterapevtska skupina:
Mukolitično sredstvo. ATX koda: [R05CB06].

Farmakološko delovanje
Ima sekretomotorny, sekretolitichesky in izkašljevanje ukrepanje; stimulira serozne celice žleznih sluznic bronhijev, poveča vsebnost mukoznih izločkov in tvorbo površinsko aktivnih snovi (alergenov) v alveolah in bronhih; normalizira moteno razmerje seroznih in sluznih sestavin izpljunka. Aktiviranje hidroliznih encimov in povečanje sproščanja lizosomov iz celic Clarke zmanjša viskoznost sputuma. Poveča motorično aktivnost cilij cilijnega epitela, poveča mukokiliarni transport izpljunka.
Po zaužitju pride v 30 minutah. in traja 6-12 ur.

Farmakokinetika
Absorpcija je visoka, čas za dosego maksimalne koncentracije je 0,5 - 3 ure, vez s proteini plazme je 90%. Hitro se porazdeli v tkivih, največja koncentracija je dosežena v pljučih. Razpolovna doba plazme je od 7 do 12 ur. Učinek kumulacije ni opazen.
Približno 30% odmerka po peroralnem dajanju se izloči s primarno presnovo.
Presnova - v jetrih s konjugacijo. Izloča se predvsem preko ledvic, 90% v obliki netopnih presnovkov.

Indikacije za uporabo
Akutne in kronične bolezni dihalnih poti z sproščanjem viskoznega izpljunka: akutni in kronični bronhitis, pljučnica, kronična obstruktivna pljučna bolezen, bronhialna astma z obstrukcijo izločka izpljunka, bronhiektazije.

Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilo Ambroxol ali druge sestavine zdravila, nosečnost (prvič).
Previdno uporabiti Lasolvan v II-III trimesečjih nosečnosti in dojenja, z ledvično in jetrno insuficienco.

Nosečnost in dojenje
Če je potrebno, je treba z uporabo zdravila Lasolvan v trimesečju nosečnosti po II-III. Stopnji oceniti možno korist zdravljenja za mater in možno tveganje za plod. Lasolvan vstopa v materino mleko, vendar je predpisan v terapevtskih odmerkih, nima negativnega vpliva na otroka.

Odmerjanje in uporaba
Zaužitje
(1 ml = 25 kapljic).

Odrasli: na začetku zdravljenja 4 ml 3-krat na dan;
Otroci, starejši od 6 let: 2 ml (= 50 kapljic) 2-3 krat na dan;
Otroci od 2 do 6 let: 1 ml (= 25 kapljic) 3-krat na dan;
Otroci do 2 let: 1 ml (= 25 kapljic) 2-krat na dan.

Kapljice se dodajo čaju, sadnemu soku, mleku ali vodi in se vzamejo ob obrokih.

Odrasli in otroci, starejši od 6 let: 1-2 inhalaciji 2-3 ml raztopine dnevno.
Otroci do 6 let: 1-2 inhalaciji 2 ml raztopine dnevno.

Inhalacijska raztopina Lasolvan se lahko uporablja z vso sodobno opremo za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Zdravilo se zmeša s slanico, lahko ga razredčimo v razmerju 1: 1, da dosežemo optimalno vlaženje zraka v respiratorju. Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihnete drhtenje kašlja, vdihavanje morate izvajati v normalnem dihalnem načinu. Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo. Bolnikom z bronhialno astmo se lahko priporoča, da po zaužitju bronhodilatatorjev opravijo inhalacijo.

Neželeni učinki
Lasolvan se na splošno dobro prenaša.
Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj.
Zelo redko so poročali o primerih akutnih hudih reakcij anafilaktičnega tipa (anafilaktični šok).
Iz gastrointestinalnega trakta je opisana blaga zgaga, gastralgija, driska, v redkih primerih - slabost, bruhanje.

Preveliko odmerjanje
Primeri prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso znani. Možni simptomi: slabost, bruhanje, gastralgija. Zdravljenje: simptomatsko.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Poveča izločanje bronhijev pri amoksicilinu, cefuroksimu, eritromicinu in doksiciklinu.
Interakcije z drugimi zdravili niso opisane.

Posebna navodila
Raztopina zdravila Lasolvan vsebuje benzalkonijev klorid. Pri bolnikih s hiperaktivnostjo dihal lahko ta konzervans med inhaliranjem povzroči bronhospazem.

Oblika izdaje:
Na 100 ml v steklenici jantarnega stekla z navojnim pokrovom. Vsaka steklenica z merilno čašo in navodili za uporabo se postavi v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja:
V temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
Ne dovolite zamrzovanja.
Hraniti izven dosega otrok.

Datum poteka:
5 let.
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Pogoji prodaje lekarn:
Nad pultom.

Lasolvan raztopina za peroralno dajanje in inhaliranje 7,5 mg / ml 100 ml
Navodila za uporabo

Proizvajalec: Institut de Angeli, Italija

Registrska številka:

Trgovsko ime:

Mednarodno nelastniško ime:

Dozirna oblika LAZOLVAN:

peroralne in inhalacijske raztopine

Zmes LAZOLVAN:

1 ml raztopine vsebuje:

ambroksol hidroklorid 7,5 mg

Pomožne snovi: citronska kislina monohidrat 2 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat 4,35 mg. natrijevega klorida 6,22 mg. benzalkonijev klorid 225 mcg, prečiščena voda 98.9705,

Opis rešitve LAZOLVAN

Bistra, brezbarvna ali rahlo rjavkasta raztopina

Farmakoterapevtska skupina

Izkašljevanje, mukolitično sredstvo

ATX koda:

Farmakološko delovanje

Študije so pokazale, da Ambroxol - učinkovina v lazolvani - poveča izločanje v dihalnih poteh. Pospešuje nastajanje pljučnih površinsko aktivnih snovi in ​​spodbuja ciliarno aktivnost. Ti učinki vodijo k povečanemu toku in transportu sluzi (mukocilijarni očistek). Krepitev mukozilnega očistka izboljša izločanje izpljunka in lajša kašelj.

Pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo je podaljšano zdravljenje z zdravilom Lasolvan

(vsaj 2 meseca) je povzročilo znatno zmanjšanje števila poslabšanj. Ugotovljeno je bilo znatno zmanjšanje trajanja eksacerbacij in število dni antibiotične terapije.

Farmakokinetika

Za vse oblike doziranja ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo od odmerka v območju terapevtskih koncentracij. Največja koncentracija v plazmi (C max), če jo dajemo peroralno, dosežemo v 1 -2,5 ure. Prostornina porazdelitve je 552 litrov.

V območju terapevtskih koncentracij je vezava na beljakovine v plazmi približno 90%.

Prenos ambroksola iz krvi v tkivo po peroralni uporabi je hiter. Najvišje koncentracije aktivne sestavine zdravila so opažene v pljučih. Približno 30% sprejetega peroralnega odmerka je odvisno od učinka začetnega prehoda skozi jetra. Študije na mikrosomih človeških jeter so pokazale, da je izoencim CYP3A4 prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo ambroksola v dibromantranilno kislino. Preostali del ambroksola se presnavlja v jetrih, predvsem z glukuronidacijo in z delnim cepenjem na dibromantranilno kislino (približno 10% danega odmerka) in majhno količino dodatnih presnovkov. Končni razpolovni čas ambroksola je približno 10 ur. Skupni očistek je v razponu 660 ml / min, približno 83% celotnega očistka pa je ledvični očistek.

Na farmakokinetiko ambroksola niso ugotovili klinično pomembnega učinka starosti in spola, zato ni razloga za izbiro odmerka za te značilnosti.

Indikacije za uporabo LAZOLVAN raztopine

Akutne in kronične bolezni dihalnih poti z sproščanjem viskoznega izpljunka: akutni in kronični bronhitis, pljučnica, kronična obstruktivna pljučna bolezen, bronhialna astma z obstrukcijo izločka sputuma, bronhiektazije.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za Ambroksol ali druge sestavine nosečnosti zdravila (I trimesečje), obdobje dojenja

Previdno

Uporabite Lasolvan med nosečnostjo (II-III trimesečje), z ledvično in / ali jetrno odpovedjo.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Ambroksol prodre skozi placentno pregrado.

Predklinične študije niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, fetalni / plodni, postnatalni razvoj in porod.

Obširne klinične izkušnje z zdravilom Ambroxol po 28. tednu nosečnosti niso pokazale negativnih učinkov zdravila na plod. Pri uporabi zdravila med nosečnostjo morate upoštevati običajne previdnostne ukrepe. Zlasti ne priporočamo jemanja zdravila Lasolvan v prvem trimesečju nosečnosti. V II. In III. Trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila mogoča le, če možna korist za mater preseže možno tveganje za plod.

Ambroksol se lahko izloča v materino mleko. Kljub temu, da niso opazili neželenih učinkov pri doječih otrocih, med dojenjem ni priporočljivo uporabljati raztopine zdravila Lasolvan za zaužitje in vdihavanje.

Predklinične študije ambroksola niso pokazale negativnega vpliva na plodnost.

Odmerjanje in uporaba raztopine LAZOLVANA

Vnos (1 ml = 25 kapljic).

Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 4 ml (= 100 kapljic) 3-krat na dan;

otroci od 6. do 12. leta starosti: 2 ml (= 50 kapljic) 2-3 krat na dan;

otroci od 2 do 6 let: 1 ml (= 25 kapljic) 3-krat na dan;

Otroci, mlajši od 2 let: 1 ml (= 25 kapljic) 2-krat na dan.

Kapljice lahko razredčite z vodo, čajem, sokom ali mlekom. Raztopino lahko uporabimo ne glede na obrok.

Odrasli in otroci, starejši od 6 let: 1-2 inhalaciji 2-3 ml raztopine na dan.

Otroci do 6 let: 1-2 inhalaciji 2 ml raztopine na dan.

Lasolvan raztopino za inhalacijo lahko uporabite s kakršnokoli sodobno opremo za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Za doseganje optimalne vlage med vdihavanjem se zdravilo zmeša z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihavanje povzroči kašelj, inhalacijo je treba izvesti v normalnem dihalnem režimu. Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo. Bolnikom z astmo svetujemo, da po jemanju bronhodilatorjev vdihnejo, da bi se izognili nespecifičnemu draženju dihalnih poti in njihovemu krču.

Če simptomi bolezni ostanejo v 4-5 dneh od začetka jemanja, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom.

Neželeni učinki

Motnje v prebavnem traktu

Pogosto (1,0–10,0%) - slabost, zmanjšana občutljivost v ustih ali grlu; Redko (0,1-1,0%) - dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, suha usta;

Redko (0,01-0,1%) - suho grlo.

Bolezni imunskega sistema, poškodbe kože in podkožnega tkiva

Redko (0,01-0,1%) - kožni izpuščaj, urtikarija; anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom) *, angioedem *, pruritus *, preobčutljivost *.

Bolezni živčevja

Pogosto (1,0-10,0%) - disgevzija (kršitev okusnih občutkov).

* - ti neželeni učinki so bili opaženi pri široki uporabi zdravila; s 95-odstotno verjetnostjo je pogostnost teh neželenih učinkov redka (0,1% -1,0%), vendar je morda nižja; natančno frekvenco je težko oceniti, ker med kliničnimi preskušanji niso bili zabeleženi.

Specifični simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso opisani. Obstajajo poročila o nenamernem prevelikem odmerjanju in / ali zdravniški napaki, ki so povzročili simptome znanih stranskih učinkov zdravila Lasolvan: slabost, dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu.

V tem primeru je možna potreba po simptomatski terapiji.

Zdravljenje: umetno bruhanje, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila, simptomatsko zdravljenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Poročali so o klinično pomembnih neželenih interakcijah z drugimi zdravili. Poveča penetracijo amoksicilina, cefuroksima, eritromicina v bronhialne izločke.

Posebna navodila

Ne sme se ga kombinirati z antitusivnimi sredstvi, ki ovirajo izločanje izpljunka. Raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.

Raztopine zdravila Lasolvan za zaužitje in vdihavanje ni priporočljivo mešati s kromoglično kislino in alkalnimi raztopinami. Povečanje pH raztopine nad 6.3 lahko povzroči obarjanje ambroksol hidroklorida ali videz opalescence.

Bolniki na hiponatrični dieti morajo upoštevati, da peroralna in inhalacijska raztopina Lasolvan vsebuje 42,8 mg natrija v priporočenem dnevnem odmerku (12 ml) za odrasle in otroke, starejše od 12 let.

Bolniki s hudimi kožnimi lezijami - Stevens-Johnsonovim sindromom ali toksično epidermalno nekrolizo - imajo lahko v zgodnji fazi zvišano telesno temperaturo, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in boleče grlo. Pri simptomatskem zdravljenju je možno napačno dajanje mukolitičnih sredstev, kot je ambroksol hidroklorid. Obstajajo ločeni poročili o odkrivanju Stevens-Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize, ki je sovpadalo s predpisovanjem zdravila; vendar pa vzročna povezava z jemanjem zdravila ni.

Z razvojem zgoraj navedenih sindromov je priporočljivo prekiniti zdravljenje in takoj poiskati zdravniško pomoč.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic je treba zdravilo Lasolvan uporabljati le na priporočilo zdravnika.

Učinek zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov.

Ni bilo primerov vpliva zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov. Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in vključevanje v druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost, niso bile izvedene.

Obrazec za sproščanje raztopine LAZOLVAN

Raztopina za peroralno dajanje in inhaliranje 7,5 mg / ml. Na 100 ml v steklenicah iz jantarnega stekla s kapalko iz polietilena in privijenim pokrovom iz polipropilena s kontrolo prvega

obdukcija. Vsaka steklenica je nameščena v kartonsko škatlo z navodili za uporabo in merilno posodo.

Pogoji skladiščenja

V temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Datum poteka:

Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Pogoji prodaje lekarn:

Ime in naslov pravne osebe, na ime katere se izda potrdilo o registraciji:

Beringer Ingelheim International GmbH.

Binger Strasse 173.

55216 Ingelheim am Rhein. Nemčija

Proizvajalec:

Institute de Angeli S.R.L.

50066 Reggello. Prul'li, 103 / C,

Za več informacij o zdravilu, kot tudi za pošiljanje vaših zahtevkov in informacij o neželenih dogodkih, se obrnite na naslednji naslov v Rusiji LLC “Beringer Ingelheim”

Navodila za uporabo LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)

Imetnik potrdila o registraciji:

Proizvajalec:

Podatki za stik:

Oblika odmerka

Oblika sproščanja, embalaža in sestava Lasolvan ®

Raztopina za zaužitje in vdihavanje je bistra, brezbarvna ali rahlo rjavkaste barve.

Pomožne snovi: citronska kislina monohidrat - 2 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, prečiščena voda - 989,705 mg.

100 ml - rjave steklenice (1) s polietilensko kapalko in polipropilensko navojno zaporko s prvo kontrolo odpiranja skupaj z merilno posodo - kartonskimi paketi.

Farmakološko delovanje

Študije so pokazale, da Ambroxol - učinkovina zdravila Lasolvan ® - poveča izločanje v dihalnem traktu. Izboljšuje nastajanje pljučnih površinsko aktivnih snovi in ​​spodbuja ciliarno aktivnost. Ti učinki vodijo do povečanega toka in prenosa sluzi (mucociliarni očistek). Krepitev mukozilnega očistka izboljša izločanje izpljunka in lajša kašelj.

Pri bolnikih s KOPB je dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Lasolvan® (vsaj 2 meseca) povzročilo znatno zmanjšanje števila poslabšanj. Ugotovljeno je bilo znatno zmanjšanje trajanja eksacerbacij in število dni antibiotične terapije.

Farmakokinetika

Za vse oblike doziranja ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo od odmerka v območju terapevtskih koncentracij. Cmaks pri zaužitju v 1-2,5 urah

Vd je 552 l. V območju terapevtskih koncentracij je vezava na beljakovine v plazmi približno 90%. Prenos ambroksola iz krvi v tkivo po peroralni uporabi je hiter. Najvišje koncentracije aktivne sestavine zdravila so opažene v pljučih.

Približno 30% odmerka, ki ga jemljemo peroralno, je podvrženo učinku „prvega prehoda“ skozi jetra. Študije na mikrosomih človeških jeter so pokazale, da je izoencim CYP3A4 prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo ambroksola v dibromantranilno kislino. Preostali del ambroksola se presnavlja v jetrih, predvsem z glukuronizacijo in z delnim cepenjem na dibromantranilno kislino (približno 10% danega odmerka) in majhno količino dodatnih metabolitov.

Terminal T1/2 Ambroksol je približno 10 ur, skupni očistek pa je 660 ml / min, ledvični očistek predstavlja približno 8% celotnega očistka. Z metodo radioaktivnega označevanja je bilo ocenjeno, da se po prejemu enega odmerka zdravila v naslednjih 5 dneh približno 83% prejetega odmerka izloči z urinom.

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Na farmakokinetiko ambroksola niso ugotovili klinično pomembnega učinka starosti in spola, zato ni razloga za izbiro odmerka za te značilnosti.

Indikacije zdravilo Lasolvan ®

Akutne in kronične bolezni dihalnih poti, ki jih spremlja sproščanje viskoznega izpljunka in oslabljen mukociliarni očistek:

  • akutni in kronični bronhitis;
  • pljučnica;
  • KOPB;
  • bronhialna astma z obstrukcijo izpljunka;
  • bronhiektazije.

Način odmerjanja

Vnos (1 ml = 25 kapljic).

Kapljice lahko razredčite z vodo, čajem, sokom ali mlekom. Raztopino lahko uporabimo ne glede na obrok.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let - 4 ml (100 kapljic) 3-krat na dan; otroci, stari od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapljic) 2-3 krat / dan; otroci, stari od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapljic) 3-krat na dan; otroci do 2. leta starosti - 1 ml (25 kapljic) 2-krat / dan.

Odrasli in otroci, starejši od 6 let - 1-2 inhalaciji po 2-3 ml raztopine / dan.

Otroci, mlajši od 6 let - 1-2 inhalaciji po 2 ml raztopine / dan.

Lasolvan® raztopino za inhaliranje lahko uporabite s kakršnokoli sodobno opremo za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Za doseganje optimalne vlage med vdihavanjem se zdravilo zmeša z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihavanje povzroči kašelj, inhalacijo je treba izvesti v normalnem dihalnem režimu. Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo. Bolnikom z bronhialno astmo priporočamo, da po jemanju bronhodilatatorjev opravijo inhalacijo, da se izognemo nespecifičnemu draženju dihalnih poti in njihovemu krču.

Če simptomi trajajo 4-5 dni od začetka uporabe zdravila, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom.

Neželeni učinki

Na strani prebavnega sistema: pogosto (1-10%) - disgevzija (okvarjen okus), slabost, zmanjšana občutljivost v ustih ali žrelu; redko (0,1-1%) - dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, suha usta; redko (0,01-0,1%) - suho grlo.

Na strani kože in podkožnega tkiva: redko (0,01-0,1%) - izpuščaj, srbenje *.

Alergijske reakcije: redko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom) *, angioedem *, preobčutljivost *.

* Te neželene učinke so opazili pri široki uporabi zdravila; s 95-odstotno verjetnostjo je pogostnost teh neželenih učinkov redka (0,1% -1%), vendar je morda nižja; natančno frekvenco je težko oceniti, ker med kliničnimi preskušanji niso bili zabeleženi.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za Ambroxol ali druge sestavine zdravila;
  • I trimesečje nosečnosti;
  • obdobje dojenja (dojenje).

Previdno je treba uporabljati zdravilo Lasolvan ® med nosečnostjo (II in III trimesečje), z ledvično in / ali jetrno odpovedjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ambroksol prodre skozi placentno pregrado. Predklinične študije niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, plod / plod, postnatalni razvoj in porod.

Obširne klinične izkušnje z zdravilom Ambroxol po 28. tednu nosečnosti niso pokazale negativnih učinkov zdravila na plod. Pri uporabi zdravila med nosečnostjo je treba upoštevati običajne previdnostne ukrepe. Zlasti ne priporočamo jemanja zdravila Lasolvan ® v prvem trimesečju nosečnosti. V II. In III. Trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila možna le, če pričakovana korist za mater preseže možno tveganje za plod.

Ambroksol se lahko izloča v materino mleko. Kljub temu, da niso opazili neželenih učinkov pri dojenih otrocih, med dojenjem ni priporočljivo uporabljati peroralne raztopine in inhalacije Lasolvan®.

Predklinične študije ambroksola niso pokazale negativnega vpliva na plodnost.

Vloga za kršitve jeter

Uporaba za kršitve ledvične funkcije

Uporaba pri starejših bolnikih

Posebna navodila

Ne sme se uporabljati v kombinaciji z antitusivnimi sredstvi, ki ovirajo izločanje izpljunka.

Raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.

Lasolvan ® raztopine za zaužitje in vdihavanje ni priporočljivo mešati s kromoglično kislino in alkalnimi raztopinami. Zvišanje pH raztopine nad 6.3 lahko povzroči obarjanje ambroksol hidroklorida ali videz opalescence.

Pri bolnikih, ki so na dieti z nizko vsebnostjo natrija, je treba upoštevati, da oralna in inhalacijska raztopina Lasolvan® vsebuje 42,8 mg natrija v priporočenem dnevnem odmerku (12 ml) za odrasle in otroke, starejše od 12 let.

Poročali so o posameznih primerih hudih kožnih sprememb (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza), ki so sovpadale z uporabo ekspektorantnih zdravil, kot je ambroksol hidroklorid. V večini primerov jih pojasnjujejo resnost osnovne bolezni in / ali sočasno zdravljenje. Bolniki s Stevens-Johnsonovim sindromom ali toksično epidermalno nekrolizo lahko v zgodnji fazi razvijejo vročino, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in boleče grlo. S simptomatskim zdravljenjem je možen napačen recept proti hladnim sredstvom. Z razvojem novih lezij kože in sluznice mora bolnik prekiniti zdravljenje z ambroksolom in takoj poiskati zdravniško pomoč.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic je treba zdravilo Lasolvan ® uporabljati le na priporočilo zdravnika.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov

Ni bilo primerov vpliva zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov. Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in vključevanje v druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost reakcij, niso bile izvedene.

Preveliko odmerjanje

Specifični simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso opisani.

Obstajajo poročila o naključnem prevelikem odmerjanju in / ali zdravniški napaki, ki so povzročili simptome znanih neželenih učinkov zdravila Lasolvan®: slabost, dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu.

Zdravljenje: provokacija bruhanja, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila, simptomatsko zdravljenje.

Interakcija z zdravili

Poročali so o klinično pomembnih neželenih interakcijah z drugimi zdravili.

Ambroksol poveča penetracijo v bronhialno sekrecijo amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.

Pogoji shranjevanja Lasolvan ®

Zdravilo shranjujte v originalni embalaži izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.