Berodual kot sredstvo za inhalacijo

Pleuritis

Zaplet mnogih bolezni dihalnih poti je lahko bronhialna obstrukcija, pri kateri je prišlo do krčenja in zmanjšanja pljučnega lumena, kar otežuje dihanje, prav tako pa ne dopušča odstranitve izpljunka pri kašljanju v fazi ločevanja. S takimi simptomi, kot tudi kot preventivni ukrep pri zdravljenju kašlja, bronhitisa, pljučnice, astme, se zdravilo uporablja kot raztopina ali aerodol zdravila Berodual.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je predpisano za otroke in odrasle pri zdravljenju in preprečevanju obstruktivne pljučne bolezni, bronhitisa, hudega suhega kašlja, ki ga spremlja bruhanje, kot tudi pri pripravi pljuč za vnos mukolitikov ali antibiotikov v obliki pršila.

Prvič, Berodualova raztopina za inhalacijo se uporablja za zdravljenje emfizematoznega bronhitisa in obstruktivne pljučnice z uporabo nebulatorja. Pri simptomatskem zdravljenju astme je treba zdravilo uporabiti v obliki aerosolnega sprošcanja, ki ga lahko uporabljamo čez dan.

Farmakološke lastnosti

Berodual je kombinirani preparat bronhodilatatorskih lastnosti. Sestavljen je iz dveh učinkovin, ki lajšajo spazem pljuč in izboljšata izločanje izpljunka s suhim kašljem.

Ipratropijev bromid ima bronhodilatacijski učinek, ki blokira nekatere receptorje velikih bronhijev in tako sprosti gladke mišice ter zmanjšuje izločanje nosne sluznice in bronhijev.

Druga aktivna sestavina zdravila je fenoterol hidrobromid - stimulira b2-adrenoreceptorje, kar povečuje bronhodilatatorski učinek. Zaradi sproščanja gladkih mišic bronhijev, fenoterol preprečuje krčenje na ozadju izpostavljenosti hladnemu zraku, histaminu, metaholinu in drugim takojšnjim reakcijam. Poleg tega fenoterol blokira sproščanje vnetnih mediatorjev iz mastocitov, kar prispeva k lajšanju vnetnih procesov v pljučih in povečuje mukocilijarni lumen.

Po 5–10 minutah se počuti dihanje. Največji učinek je dosežen v eni uri in pol, njegov učinek pa je predviden za 5-6 ur.

Uporaba in odmerjanje

Zdravilo Berodual se proizvaja v obliki aerosola v pločevinki s posebno šobo za brizganje. Doziranje aplikacije se izmeri s pritiskom na razpršilni ventil, pri čemer se z enim pritiskom - enim odmerkom. Torej odrasli in otroci, starejši od šest let, morajo jemati Berodual v obliki aerosola trikrat na dan, dva vdihavanja. Največji dnevni odmerek je 8 pritiskov ventila čez dan, enkratni odmerek 2 hkratnih stiskanj ventila in po potrebi ponovitev po 5 minutah.

Da lahko zdravilo vzamete pravilno, ga lahko postavite na glavo in usmerite ustnik v odprtino za usta. Nato morate globoko vdihniti in obenem zadržati dih. Takšna zamuda je potrebna, da zdravilo začne učinkovati točno tam, kjer je najbolj potrebno - v bronhih.

Plastična konica je združljiva samo z aerosolno pločevinko Berodual, ne smete uporabljati drugih konic za pršenje, saj bo v tem primeru odmerek pretrgan. Prav tako kot varnostni ukrep otroku ni treba dati zdravila v obliki aerosola samega ali brez nadzora odraslih, saj je verjetnost nepravilnega odmerjanja velika.

Vdihavanje inhalatorja

Najbolj priljubljena rešitev je Berodual, ki se uporablja za inhalacijo z nebulatorjem. Takšna raztopina se proizvaja v steklenici z volumnom 20 ml - 400 kapljic, z razpršilnikom - kapalko.

Zdravilo pravilno uporabite le kot inhalacijo, zato je raztopina razredčena z dodatkom slane raztopine iz sterilnih ampul in hladno razpršena s kompresorjem ali membranskim nebulatorjem. Ultrazvočna naprava za takšne inhalacije ni primerna, saj krši zdravilne lastnosti zdravila. Doziranje za otroka in odraslega je izbrano individualno. Najprej je predpisan najmanjši odmerek 0,5–1 ml, ki je 10-20 kapljic, in njegova vrednost se sčasoma poveča, kot je potrebno. Otroci, mlajši od šest let, naj zdravilo razredčijo v količini 2 kapljici na 1 kg telesne teže.

Za enkratno uporabo ali lajšanje napadov je odmerek 20–80 kapljic za odrasle, ki jih je treba ustrezno razredčiti s fiziološko raztopino in 10-20 kapljic za otroka. Ampak glede na to, da zdravilo ni poceni, je predpisano le, kadar je to potrebno za sistematično uporabo, odmerek v tem primeru je 10-40 kapljic 4-krat na dan. V hudih primerih olajšanja napada lahko zdravilo Berodual uporabite v odmerku 50 kapljic za inhalacijo.

Neželeni učinki

Pri uporabi inhalacij lahko zdravilo kaže neželene učinke - suha usta, razpokane ustnice. Zato mora otrok po uporabi nebulizatorja obrisati usta z vlažno krpo in navlažiti ustno votlino s požirkom čiste vode in sprati raztopino. Uporaba kapljic zdravila Berodual, pogosteje kot druge, povzroča neželene učinke, kot so tresenje rok, znižanje krvnega tlaka, glavoboli, tahikardija. Pogosto lahko pri otrocih pride do vdihavanja, lahko se pojavi živčnost, omotica in skeletni mišični krči. Iz gastrointestinalnega trakta so lahko manifestacije slabosti, bruhanja, driske. Zdravilo lahko povzroči tudi zadrževanje urina.

V primeru prevelikega odmerjanja lahko kapljice zdravila Berodual povzročijo alergijski učinek, izražen v edemu sluznice, urtikarije. V tem primeru, kot tudi z drugimi močno izraženimi stranskimi učinki zdravil, ki uravnavajo koristi, ni priporočljivo uporabiti raztopine. Uporaba zdravila Berodual v povezavi z drugimi zdravili z bronhodilatatorskim delovanjem lahko poveča učinek sestavin in povzroči nastanek neželenih učinkov. Prav tako raztopine in kapljic ne smete uporabljati hkrati s steroidi, diuretini in derivati ​​ksantina.

Kontraindikacije

Zdravilo Berodual vsebuje fenoterol, ki povzroča krče maternice, zaradi česar je nemogoče uporabljati ta zdravila za nosečnice, zlasti v tretjem trimesečju, saj bo takšen učinek škodoval nerojenemu otroku.

Prav tako ne uporabljajte zdravila za ljudi s srčnim popuščanjem, tahikardijo, sladkorno boleznijo, s posamezno intoleranco za sestavine. Previdnost je mogoče predpisati za cistično fibrozo, glavkom, venske bolezni in otroke do 6 let.

Kako uporabljati slano raztopino

Vdihavanje z zdravilom Berodual velja samo na recept. Zdravilo se spusti v rezervoar za nebulator, odvisno od tega, koliko je v receptu predpisano v količini 1 ml - 20 kapljic raztopine. Nato se zdravilo razredči s fiziološko raztopino na 3-4 ml celotnega volumna.

Vsakič pred postopkom inhalacije pripravimo svežo raztopino, ne glede na to, koliko časa je preteklo od prejšnjega postopka.

Trajanje vdihavanja je odvisno od naprave. Priporočljivo je, da vsakokrat uporabite celoten volumen raztopine do konca.

Premor med postopki mora biti vsaj 4 ure. Če se po uporabi inhalacij poslabša stanje bolnika ali pride do neželenih učinkov, je bolje, da zdravilo prekličete.

Berodual za inhalacijo

Zdravilo berodual je bronhodilatacijski sestavek, ki se inhalira. Neodvisno dodeljevanje tega orodja je strogo prepovedano zaradi dejstva, da ima pomembne omejitve pri uporabi in ima lahko negativen stranski učinek. Kljub temu je zdravilo predpisano za inhalacijsko uporabo za ljudi različnih starosti, ko so diagnosticirani z določenimi boleznimi bronho-pljučnega sistema. Da bi dobili največjo korist od berodual in hkrati ne poškodovali bolnika, je treba pravilno vdihavanje, natančno po odmerku zdravila. Počitnice berodual iz lekarn strogo recept.

Aktivne snovi v sestavi beroduala

Zdravilo vsebuje dva bronhodilatatorja naenkrat:

  • Fenoterol - se nanaša na skupino beta2-adrenomimetik;
  • Ipratropijev bromid - se nanaša na m-holinoblokatorami.

Zaradi tega ima zdravilo pozitiven učinek pri boleznih različne narave.

V sestavi berodual ne obstajajo steroidi, ki so sintetični analogi hormonov, ki jih proizvajajo nadledvične žleze. Zato zdravilo ne spada v hormone, kar je velik plus in vam omogoča, da ga uporabljate precej.

Kakšen učinek ima zdravilo na telo?

V procesu vdihavanja berodual izraža svoje zdravilne lastnosti neposredno v pljučih in bronhih, zato se terapevtski učinek doseže v zelo kratkem času. Delovanje zdravila je povezano z njegovimi sestavnimi sestavinami. Tako fenoterol stimulira adrenoreceptorje, ki se nahajajo v bronhih, zato so bronhialne mišice maksimalno sproščene. Poleg tega ta snov pomaga zmanjšati otekanje sluznice bronhijev in pljuč ter zmanjšati lokalno vnetje. To zmanjša bronhialno obstrukcijo in znatno izboljša prepustnost zraka v dihalnem sistemu.

Ipratropia bromid lajša bronhialni spazem in odpravlja hipersekrecijo žlez bronhijev, ki ustavi nastajanje presežne sluzi (sputuma), ki pretirano oteži dihanje in povzroči močan kašelj.

Zaradi antispazmodičnega, protivnetnega in normalizirajočega tvorjenja sluzi se pojavijo lastnosti beroduala pri bolnikih, ki uporabljajo to zdravilo med zdravljenjem:

  • odstranjevanje kašlja;
  • lajšanje dihanja;
  • odstranjevanje piskanja;
  • obnavljanje drenažne funkcije bronhijev.

Za katere bolezni je treba opozoriti?

Zdravilo je predpisano za bolezni nalezljive in nenalezljive narave, v kateri je reverzibilen bronhospazem. Najpomembnejše indikacije za uporabo inhalacijskega zdravila so:

  • KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen);
  • bronhialna astma;
  • pljučnica;
  • obstruktivni bronhitis;
  • pljučni emfizem;
  • alergična narava bronhospazma.

Ne s katero koli vrsto kašlja, lahko uporabite to zdravilo, zato se morate strogo držati navodil za njegovo uporabo. V primeru, da se zdravilo neustrezno uporablja za bolezen, se izkaže, da je za bolnika neuporabna ali, še bolj resno, škoduje njemu. Tudi če je bil predhodno predpisan berodual, je nemogoče ponoviti isti potek zdravljenja z isto boleznijo brez dovoljenja. Z zelo previdnostjo je treba pri otrocih uporabljati, saj lahko tudi manjša odstopanja od priporočil zdravnika vodijo do negativnih stranskih učinkov.

Kontraindikacije za zdravljenje z berodual

Obstaja veliko prepovedi za inhalacijo berodual, in ignoriranje je strogo prepovedano. V takih primerih je treba zdravljenje zavrniti:

  • hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
  • tahiaritmija;
  • prvem trimesečju nosečnosti;
  • tretje trimesečje nosečnosti;
  • intoleranco na sestavine zdravila.

Poleg absolutnih kontraindikacij za uporabo zdravil obstajajo tudi primeri, ko je treba uporabo zdravila Berodux izvajati zelo previdno. To praviloma velja za osebe, ki so zaradi osnovne bolezni pod stalnim zdravniškim nadzorom. Taki pogoji, ki zahtevajo obvezno zdravniško spremljanje med celotnim vdihavanjem zdravila, vključujejo:

  • glavkom z zaprtim kotom;
  • arterijska hipertenzija;
  • zvišan krvni sladkor;
  • diabetes mellitus;
  • miokardni infarkt, ki je utrpel manj kot 3 mesece;
  • huda bolezen srca;
  • hude žilne bolezni;
  • hipertiroidizem;
  • hiperplazija prostate;
  • feokromocitom;
  • obstrukcija vratu mehurja;
  • drugo trimesečje nosečnosti;
  • dojenje.

V vseh teh primerih je zdravilo predpisano, kadar pričakovana korist od njega bistveno presega možno škodo za zdravje. Če se med zdravljenjem pojavijo neželeni učinki takih inhalacij, ki jih sami ne preidejo, morate takoj poklicati rešilca. To je običajno potrebno za kršitve v delovanju srca ali dihal, kar je izjemno redko, vendar lahko ogrozi življenje bolnika.

Neželeni učinki berodual

Pri bolnikih, pri katerih lahko inhalacija z zdravilom berodual povzroči neprijetne stranske učinke, se mora zdravnik odločiti, ali je možno, da nadaljujejo s takšnim zdravljenjem ali zdravilom. Najpogostejši neželeni učinki se pojavijo:

  • suha v ustih;
  • poslabšanje kašlja;
  • hud glavobol;
  • huda omotica;
  • faringitis;
  • tremor;
  • slabost;
  • bruhanje;
  • palpitacije srca;
  • tahikardija;
  • disfonija;
  • znatno povečanje sistoličnega tlaka;
  • povečana živčnost.

Če se zdravljenje z zdravilom berodual izvaja doma, potem ko se pojavi neželeni učinek zdravila, mora bolnik o tem nemudoma obvestiti zdravnika in do konzultacije z zdravnikom zavrniti vdihavanje.

Kako gojiti berodual

Pri vdihavanju se zdravilo razredči v raztopini soli, ki se prodaja v lekarni. Uporaba čistega produkta za ta postopek je strogo prepovedana. Zdravilo in slanica morata biti pri sobni temperaturi. Za pripravo sestave za vdihavanje hladnih zdravil ne bi smelo biti.

Koncentracija raztopine za inhalacijo pri otrocih in odraslih je različna. Skupaj z berodualom obstaja merilna kapica, s katero se pripravi raztopina. Za odrasle se 4 ml slanice zlije v pokrovček (uporabimo destilirano ali prekuhano vodo kot nesprejemljivo) in dodamo 20 kapljic zdravila Berodual. Po tem mešanico stresamo in vlijemo v zmogljivost nebulatorja. Po priporočilih zdravnika in v primeru hude bolezni se lahko odmerek zdravila poveča do 50 kapljic, v najhujših primerih pa se odmerek poveča na 80 kapljic.

Vendar pa je to izjemno redko, in praviloma se taka terapija izvaja v bolnišnici.

Otroci, stari od 6 do 12 let, v isti količini fiziološke raztopine razredčijo le 10 kapljic zdravila. Z zelo hudim potekom bolezni in pod strogim zdravniškim nadzorom se lahko odmerek poveča na 40 kapljic.

Če je potrebno zdravilo za otroke, mlajše od 6 let ali s telesno maso, manjšo od 22 kg, se količina zdravila v raztopini za inhaliranje še bolj zmanjša. V takem primeru se istim 4 ml slane raztopine dodajo samo 2 kapljici zdravila Berodual, če pa je bolezen zelo huda, se razredči 5 kapljic zdravila Berodu. Za otroke te skupine se inhalacija izvaja le z obveznim in stalnim zdravniškim nadzorom.

Splošna priporočila za uporabo zdravila Berodual za inhalacijo

Sestavek, pridobljen s pomočjo spojine slanice in beroduala, je treba uporabiti takoj po pripravi in ​​samo z razpršilcem. Ne sme se ga strogo jemati peroralno in lokalno za namakanje grla. En del raztopine je namenjen za 1 inhalacijo, katere trajanje je odvisno od hitrosti uporabe zdravila. Dejstvo je, da različni razpršilci procesirajo raztopine za inhalacijo pri različnih hitrostih, zato je nemogoče imenovati točno trajanje postopka, vendar nikoli ne sme preseči 7 minut.

V primeru, da rešitev iz kakšnega razloga ostane neporabljena, je ni mogoče shraniti. Uničiti ga je treba. Za bolnike vseh starosti v zdravljenju se uporablja samo sveže pripravljena sestava.

Značilnosti vdihavanja pri odraslih

Za inhalacijo je bolj primerno uporabljati nebulator z masko. Takoj, ko se začne dajanje zdravilne učinkovine, globoko vdihnite z usti - čim bolj počasi - in zadržite dih za 2 sekundi. Po tem naredite normalni nos za izdih. Dih mora biti enakomeren in ne povzroča neugodja. V primeru, da se bolnik pritožuje zaradi pomanjkanja zraka, se postopek prekliče ali se mu dovoli povečanje hitrosti dihanja; to je po presoji zdravnika. Čez dan preživite največ 3 inhalacije. Trajanje zdravljenja določi le zdravnik.

Vdihavanje poteka pred ali po obroku - ni pomembno, saj zdravilo, ko ga vbrizgamo v telo, prodre v dihalni sistem in nikakor ne vpliva na prebavni trakt. Takoj po vdihavanju v hladnem obdobju ne zapustite prostora za 30 minut. Ko je temperatura na ulici nad 15 stopinj, lahko takoj zapustite sobo. V obdobju zdravljenja je prepovedano aktivno kajenje in pasivno kajenje (vdihavanje dima iz cigaret, ki kadijo druge).

Izvajanje inhalacije z berodualom pri otrocih

Vdihavanje za otroke poteka na enak način kot pri odraslih, le z razliko, da je koncentracija beroduala v nebulatorju nižja in da je potrebno stalno spremljanje pri odraslih. Če otroka zapustite med vdihavanjem, to ne bi smelo biti. Vdihavanje porabite 2-krat na dan - zjutraj in zvečer. V primeru, da je bolezen zelo huda in je starost bolnika večja od 6 let, so možne 3 inhalacije, vendar le za medicinske namene.

Vdihavanje za otroke, mlajše od enega leta

Zdravljenje bolezni dihal v tako majhni starosti se običajno izvaja v bolnišnici. V izjemnih primerih inhalacijo z berodualom uporabite za dojenčke, saj je zdravilo precej močno. Nebulatorji porabijo 7 minut. Običajno se po posegu otroka nenehno spremlja 1 uro, da bi imel čas za potrebno zdravniško pomoč v primeru alergije ali negativnih stranskih učinkov. Trajanje zdravljenja za dojenčke ne presega 5 dni.

Vdihavanje med nosečnostjo

Ženske v položaju predpisane inhalacije z berodual od 4 do 6 mesecev nosečnosti, in samo, če zdravljenje z drugimi zdravili ni mogoče. Vdihavanje poteka na enak način kot pri drugih odraslih bolnikih. Če uporabljate zdravilo v poznejših fazah, bo njegovo delovanje privedlo do dejstva, da bo ton maternice nezadosten za porod, naravna dostava pa bo nemogoča. Pri uporabi v prvem trimesečju, to zdravilo, nasprotno, povečuje verjetnost spontanega splava.

Možnost vdihavanja pri temperaturi

Ker inhalacija z razpršilcem ne vključuje izpostavljenosti vroči pari, je dovoljeno, da se jih izvaja s produktivno celo pri zelo visokih telesnih temperaturah. Ta postopek je popolnoma varen in ne bo poslabšal bolnikovega stanja. Temperatura postane ovira za vdihavanje le, če povzroči omedlevico bolnika.

Kadar je pravilno uporabljen, Berodual - ne da bi motil odmerjanje in trajanje uporabe - ne more škoditi in hitro odpraviti težave dihalnega sistema. Pri bolnikih vseh starosti je to pogosto edino sprejemljivo zdravilo za določenega bolnika.

Berodual - uradna navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila:

Mednarodno nepremičninsko ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava:

1 ml raztopine za inhaliranje vsebuje:
aktivna snov: 261 µg ipratropijevega bromida monohidrata, v smislu brezvodnega ipratropijevega bromida (250 µg) in 500 µg fenoterol hidrobromida.
pomožne snovi: benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, natrijev klorid, 1N klorovodikova kislina, prečiščena voda

Opis:

Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna tekočina brez suspendiranih delcev. Vonj je skoraj neopazen.

Farmakoterapevtska skupina:

Kombinirani bronhodilatator (ß2-selektivni adrenomimetik + m-holinoblokator)

Koda ATH:

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Berodual vsebuje dve komponenti z bronhodilatatornim delovanjem: ipratropijev bromid - m-holinobloker in fenoterol - ß2-adrenomimetično. Bronhodilatacija z vdihavanjem ipratropijevega bromida je predvsem posledica lokalnih, ne pa sistemskih antiholinergičnih učinkov.
Ipratropijev bromid je kvarterni amonijev derivat z antiholinergičnimi (parasimpatolitičnimi) lastnostmi. Zdravilo zavira reflekse, ki jih povzroča živčni vagus, in preprečuje učinke acetilholina, mediatorja, ki se sprošča iz koncev vagusnega živca. Antiholinergiki preprečujejo povečanje znotrajcelične koncentracije Ca ++, ki nastane zaradi interakcije acetilholina z muskarinskim receptorjem, ki se nahaja na gladkih mišicah bronhijev. Sproščanje Ca ++ posreduje sistem sekundarnih mediatorjev, vključno z ITP (inozitol trifosfat) in DAG (diacilglicerol).
Pri bolnikih z bronhospazmom, povezanim s kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi boleznimi (kronični bronhitis in pljučni emfizem), so opazili občutno izboljšanje pljučne funkcije (povečanje prisilnega ekspiracijskega volumna v 1 sekundi (FEV1) in najvišje hitrosti izdihavanja za 15% ali več), t maksimalni učinek je bil dosežen v 1-2 urah in je trajal za večino bolnikov do 6 ur po dajanju.
Ipratropijev bromid ne vpliva negativno na izločanje sluzi v dihalnem traktu, mukocilarni očistek in izmenjavo plinov.
Fenoterol selektivno stimulira ß2-terapevtski adrenoreceptorji. Stimulacija ß1-adrenoreceptorji se pojavijo pri uporabi velikih odmerkov. Fenoterol sprošča gladke mišice bronhijev in krvnih žil ter preprečuje razvoj bronhospazičnih reakcij, ki jih povzroča učinek histamina, metaholina, hladnega zraka in alergenov (takojšnje preobčutljivostne reakcije). Takoj po dajanju fenoterol blokira sproščanje vnetnih mediatorjev in bronhialno obstrukcijo mastocitov. Poleg tega je pri uporabi fenoterola v odmerkih 0,6 mg prišlo do povečanja mukoci- larnega očistka.
Ss-adrenergični učinek zdravila na srčno aktivnost, kot je povečanje pogostnosti in moči srčnih kontrakcij, je posledica vaskularnega delovanja fenoterola, stimulacije ß2-adrenoreceptorjev v srcu in pri uporabi odmerkov, ki presegajo terapevtsko, stimulacijo ß1-adrenoreceptorjev. Tako kot pri drugih ß-adrenergičnih zdravilih se je interval QTc podaljšal z visokimi odmerki. Pri uporabi fenoterola z uporabo odmernih aerosolnih inhalatorjev (DAI) ta učinek ni bil konstanten in je bil opažen v primeru uporabe odmerkov, ki presegajo priporočene. Vendar pa je po uporabi fenoterola z uporabo nebulatorjev (raztopina za inhalacijo v vialah s standardnim odmerkom) sistemska izpostavljenost lahko višja kot pri uporabi zdravila z DAI v priporočenih odmerkih. Klinični pomen teh opažanj ni bil ugotovljen. Najpogosteje opaženi učinek agonistov ß-adrenoreceptorja je tresenje. V nasprotju z učinki na gladke mišice bronhijev lahko sistemski učinki agonistov ß-adrenoreceptorjev razvijejo toleranco, klinični pomen tega pojava pa ni pojasnjen. Tremor je najpogostejši neželeni učinek pri uporabi agonistov ß-adrenoreceptorjev. S kombinirano uporabo teh dveh učinkovin se bronhodilatatorski učinek doseže z izpostavljanjem različnih farmakoloških ciljev. Te snovi se med seboj dopolnjujejo, zato se poveča antispazmodični učinek na mišice bronhijev in zagotovi večja širina terapevtskega učinka pri bronhopulmonalnih boleznih, ki jih spremlja zoženje dihalnega trakta. Komplementarni učinek je takšen, da je za doseganje želenega učinka potreben manjši odmerek ß-adrenergične komponente, ki omogoča posamezniku, da izbere učinkovit odmerek, pri čemer praktično ni nobenih stranskih učinkov zdravila Berodual. Pri akutni bronhokonstrikciji se učinek zdravila Berodual hitro razvija, kar omogoča uporabo pri akutnih napadih bronhospazma.

Indikacije za uporabo

Preprečevanje in simptomatsko zdravljenje kroničnih obstruktivnih bolezni dihal z reverzibilno obstrukcijo dihalnih poti, kot so bronhialna astma in zlasti kronična obstruktivna pljučna bolezen, kronični obstruktivni bronhitis z ali brez emfizema.

Kontraindikacije

Hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmija, I in III trimesečje nosečnosti. Preobčutljivost za fenoterol ali atropin podobna zdravila ali druge sestavine tega zdravila.
Previdno
glavkom z zaprtim kotom, arterijsko hipertenzijo, sladkorno boleznijo, nedavni miokardni infarkt (v zadnjih 3 mesecih), bolezni srca in ožilja, kot so kronično srčno popuščanje, ishemična bolezen srca, bolezni srca, aortna stenoza, vidne lezije možganov in perifernih arterij. Hipertireoidizem, feokromocitom, hiperplazija prostate, obstrukcija vratu mehurja, cistična fibroza, II. Trimesečje nosečnosti, dojenje.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Podatki o predkliničnih študijah in izkušnjah pri ljudeh kažejo, da fenoterol ali ipratropijev bromid med nosečnostjo nima negativnega učinka.
Upoštevati je treba možnost zaviralnega učinka fenoterola na kontraktilno aktivnost maternice.
Zdravilo je kontraindicirano v I in III trimesečjih (možnost oslabitve dela fenoterola).
V II. Trimesečju nosečnosti ga je treba uporabljati previdno. Fenoterol prehaja v materino mleko. Podatkov, ki potrjujejo, da ipratropijev bromid v materino mleko ni bil pridobljen. Vendar pa je potrebna previdnost pri doječih materah Berodual.
Klinični podatki o učinku kombinacije ipratropijevega bromida in fenoterol hidrobromida na plodnost niso znani.

Odmerjanje in uporaba

Zdravljenje je treba opraviti pod zdravniškim nadzorom (na primer v bolnišnici). Zdravljenje na domu je možno šele po posvetovanju z zdravnikom v primerih, ko hitro delujoči nizki odmerki β-agonista niso dovolj učinkoviti. Enako raztopino za inhaliranje lahko priporočamo bolnikom, če inhalacijskega aerosola ni mogoče uporabiti ali, če je potrebno, uporabiti večje odmerke.
Odmerek je treba izbrati individualno, odvisno od resnosti napada. Zdravljenje se običajno začne z najnižjim priporočenim odmerkom in preneha po zadostnem zmanjšanju simptomov. Priporočeni so naslednji odmerki:
Pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih, starejših od 12 let
Akutni napadi bronhospazma
Odvisno od resnosti napada se odmerki lahko razlikujejo od 1 ml (1 ml = 20 kapljic) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapljic). V hudih primerih je mogoče uporabiti odmerke, ki dosežejo 4 ml (4 ml = 80 kapljic).
Pri otrocih, starih 6-12 let
Akutni napadi astme
Odvisno od resnosti napada se odmerki lahko razlikujejo od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapljic) do 2 ml (2 ml = 40 kapljic).
Pri otrocih, mlajših od 6 let (katerih telesna masa je manjša od 22 kg):
Ker so podatki o uporabi zdravila v tej starostni skupini omejeni, se priporoča uporaba naslednjega odmerka (le pod medicinskim opazovanjem): 0,1 ml (2 kapljici) na kg telesne mase, vendar ne več kot 0,5 ml (10 kapljic). kapljice)
Raztopino za inhalacijo je treba uporabljati samo za inhalacijo (z ustreznim nebulatorjem) in ne peroralno.
Zdravljenje se običajno začne z najnižjim priporočenim odmerkom. Priporočeni odmerek razredčite z 0,9% raztopino natrijevega klorida do končnega volumna od 3 do 4 ml in ga nanesite (popolnoma) z nebulatorjem.
Zdravila Berodual za inhaliranje ne smete razredčiti z destilirano vodo.
Razredčitev raztopine je treba opraviti vsakič pred uporabo; ostanke razredčene raztopine je treba uničiti.
Razredčeno raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi.
Trajanje inhalacije se lahko nadzoruje z izdatkom razredčene raztopine.
Berodual raztopino za inhalacijo lahko uporabimo z uporabo različnih komercialnih modelov nebulatorjev. Odmerek, ki doseže pljuča, in sistemski odmerek sta odvisna od vrste uporabljenega nebulatorja in je lahko višja od ustreznega odmerka, če se uporablja odmerjeni odmerek zdravila Berodual HFA in CFC aerosol (ki je odvisen od vrste inhalatorja). V primerih, ko je na steni nameščen kisik, se raztopina najbolje uporablja pri pretoku 6 do 8 litrov na minuto.
Upoštevati morate navodila za uporabo, vzdrževanje in čiščenje razpršilnika.

Neželeni učinki

Mnogi od navedenih neželenih učinkov so lahko posledica antiholinergičnih in beta-adrenergičnih lastnosti zdravila Berodual. Zdravilo Berodual kot tudi vsaka inhalacijska terapija lahko povzroči lokalno draženje.
Neželene reakcije so bile določene na podlagi podatkov, pridobljenih v kliničnih študijah in med farmakološkim nadzorom uporabe zdravila po njegovi registraciji.
Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, so bili kašelj, suha usta, glavobol, tremor, faringitis, slabost, omotica, disfonija, tahikardija, palpitacije, bruhanje, povečan sistolični krvni tlak in živčnost.
Bolezni imunskega sistema
anafilaktična reakcija
preobčutljivost
Presnovne in prehranske motnje
hipokalemijo
Duševne motnje
živčnost
vzburjenost
duševne motnje
Bolezni živčevja
glavobol
tresenje
omotica
Kršitve organa za vidni glavkom
povečanje intraokularnega tlaka v nastanitvenih motnjah midriaze
zamegljen vid
bolečina v očesu
edem roženice
konjunktivno hiperemijo
pojav halo okoli predmetov
Srčne motnje
tahikardija
srčni utrip
aritmije
atrijska fibrilacija supraventrikularna tahikardija miokardna ishemija
Motnje dihal, prsnega koša in mediastinuma
kašelj
faringitis
disfonija
bronhospazem
draženje žrela
žrelo edem
laringizem
paradoksno bronhospazem suho grlo
Motnje v prebavnem traktu
bruhanje
slabost
suha usta
stomatitis
glositis
Motnje motilitete prebavil
driska
zaprtje
otekanje ust
Spremembe v koži in podkožnem tkivu
urtikarija
srbi
angioedem hiperhidroze
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
šibkost mišic
mišični spazem mialgije
Bolezni ledvic in sečil
zadrževanje urina
Laboratorijski in instrumentalni podatki
poveča sistolični krvni tlak
povečanje diastoličnega krvnega tlaka

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja so običajno povezani predvsem z učinkom fenoterola. Pojavijo se lahko simptomi, povezani s pretirano stimulacijo β-adrenoreceptorjev. Najverjetnejši pojav je tahikardija, palpitacije, tremor, visok krvni tlak, znižanje krvnega tlaka, povečanje razlike med sistoličnim in diastoličnim krvnim tlakom, angino pektoris, aritmije in občutki zardevanja krvi na obraz, občutek težke zadnjice, povečana bronhokonstrukcija. Opazili so tudi metabolno acidozo in hipokalemijo.
Možni simptomi prevelikega odmerjanja zaradi ipratropijevega bromida (kot so suha usta, nastanitvene motnje) so blagi in prehodni zaradi lokalne uporabe.
Zdravljenje
Prenehajte jemati zdravilo.
Upoštevati je treba podatke o spremljanju krvnega tlaka.
Priporočljivo je imenovanje sedativov, anksiolitičnih zdravil (pomirjevala), v hudih primerih - intenzivne terapije.
Kot specifični antidot se lahko uporabijo ß-blokatorji, prednostno selektivni ß1- adrenergičnih blokatorjev. Vendar je treba pri bolnikih z astmo ali kronično obstruktivno pljučno boleznijo razmisliti o možnosti povečanja bronhialne obstrukcije, ki je lahko usodna, pod vplivom zaviralcev beta in previdno izbira odmerek.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Dolgotrajna sočasna uporaba zdravila Berodual z drugimi antiholinergiki ni priporočljiva zaradi pomanjkanja podatkov.
Sočasna uporaba drugih ß-adrenomimetičnih sredstev, antiholinergičnih zdravil sistemskega delovanja in ksantinskih derivatov (npr. Teofilina) lahko poveča učinek zdravila Berodual na bronhodilatatorje in povzroči povečane stranske učinke.
Hipokalemijo, povezano z uporabo ß-adrenomimetikov, lahko povečamo s sočasnim dajanjem ksantinskih derivatov, kortikosteroidov in diuretikov. To dejstvo je treba posvetiti posebno pozornost pri zdravljenju bolnikov s hudimi obstruktivnimi boleznimi dihal.
Hipokalemija lahko pri bolnikih, ki prejemajo digoksin, poveča tveganje za aritmije. Poleg tega lahko hipoksija poveča negativni vpliv hipokalemije na srčni ritem. V takih primerih je priporočljivo spremljati raven kalija v krvnem serumu.
Treba je skrbno imenovati ß2-adrenergičnih zdravil pri bolnikih, ki so prejemali zaviralce monoaminooksidaze in triciklične antidepresive, saj lahko ta zdravila povečajo učinek β-adrenergičnih zdravil.
Vdihavanje splošne anestezije z anestetiki s halogeniranimi ogljikovodiki, kot so halotan, trikloretilen ali enfluran, lahko poveča učinek ß-adrenergičnih zdravil na srčno-žilni sistem.
Kombinirana uporaba zdravila Berodual s kromoglikinsko kislino in / ali glukokortikosteroidi poveča učinkovitost zdravljenja.

Posebna navodila

V primeru nepričakovanega hitrega povečanja zadihanosti (težave z dihanjem) se takoj posvetujte z zdravnikom.
Preobčutljivost:
Po uporabi zdravila Berodual se lahko pojavijo takojšnje preobčutljivostne reakcije, katerih znaki so v redkih primerih: urtikarija, angioedem, izpuščaj, bronhospazem, orofaringealni edem, anafilaktični šok.
Paradoksalni bronhospazem:
Berodual lahko, tako kot drugi inhalanti, povzroči paradoksni bronhospazem, ki lahko ogroža življenje. V primeru razvoja paradoksalnega bronhospazma je treba uporabo zdravila Berodual takoj prekiniti in preiti na alternativno zdravljenje.
Dolgoročna uporaba:

  • Pri bolnikih z astmo je treba zdravilo Berodual uporabljati le po potrebi. Pri bolnikih z blago obliko kronične obstruktivne pljučne bolezni je lahko simptomatsko zdravljenje bolj zaželeno kot pri redni uporabi.
  • pri bolnikih z bronhialno astmo se je treba zavedati, da je treba opraviti ali okrepiti protivnetno zdravljenje za nadzor vnetnega procesa dihal in poteka bolezni.

Redna uporaba naraščajočih odmerkov zdravil, ki vsebujejo ß2-adrenomimetiki, kot je Berodual, za lajšanje bronhialne obstrukcije lahko povzročijo nekontrolirano poslabšanje poteka bolezni. V primeru povečane bronhialne obstrukcije povečajte odmerek2-agonisti, vključno s Berodual, več kot priporočljivo za dolgo časa ni le ne upravičeno, ampak tudi nevarno. Da bi preprečili smrtno nevarno poslabšanje poteka bolezni, je treba razmisliti o reviziji bolnikovega načrta zdravljenja in ustreznem protivnetnem zdravljenju z inhalacijskimi kortikosteroidi.
Druge simpatomimetične bronhodilatatorje je treba dajati sočasno z zdravilom Berodual samo pod zdravniškim nadzorom.
Motnje v prebavnem traktu
Pri bolnikih z anamnezo cistične fibroze lahko pride do motenj motilitete prebavil.
Zdravilo Berodual je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki so nagnjeni k akutnemu glavkomu. Pri vdihavanju ipratropijevega bromida (ali ipratropijevega bromida v kombinaciji z agonisti ß) so se pojavila posamezna poročila o zapletih zaradi vidnega organa (npr. Povečan intraokularni tlak, midriaza, glavkom z zaprtim zakotjem, bolečine v očeh).2-adrenoreceptorji) v očeh. Simptomi akutnega glavkoma z zaprtim kotom so lahko bolečina ali nelagodje v očeh, zamegljen vid, pojav haloja v predmetih in barvne lise pred očmi, skupaj z edemom roženice in pordelostjo očesa zaradi vboda vaskularne žile. Če se razvije katerakoli sestava teh simptomov, je indicirana uporaba kapljic za oko, ki zmanjšujejo intraokularni tlak in takojšnje posvetovanje s specialistom. Bolnike je treba poučiti o pravilni uporabi inhalacijske raztopine zdravila Berodual. Da preprečite, da bi raztopina prišla v oči, je priporočljivo, da raztopino, uporabljeno z razpršilcem, inhalirate skozi ustnik. Če ni ustnika, je treba masko tesno uporabiti na obrazu. Zlasti je treba paziti na zaščito oči bolnikov, ki so nagnjeni k razvoju glavkoma.
Učinki sistema:
Za naslednje bolezni: nedavni miokardni infarkt, diabetes mellitus z nezadostno glikemično kontrolo, hude organske srčne in žilne bolezni, hipertiroidizem, feokromocitom ali obstrukcijo sečnice (na primer s hiperplazijo prostate ali obstrukcijo vratu mehurja) Moram dodati 4% sečnici ali obstrukciji miokarda (npr. Hiperplazija prostate ali obstrukcija vratu mehurja). tveganje / korist, zlasti pri uporabi odmerkov, višjih od priporočenih.
Vpliv na srčno-žilni sistem
V postmarketinških študijah so bili pri jemanju β-agonistov redki primeri miokardne ishemije. Pri bolnikih s hudo srčno boleznijo (npr. Koronarno srčno boleznijo, aritmijo ali hudo srčno popuščanje), ki prejemajo zdravilo Berodual, je treba opozoriti, da je treba obiskati zdravnika, če se pojavijo srčne bolečine ali če drugi simptomi kažejo na poslabšanje bolezni srca. Pozorni moramo biti na simptome, kot so zasoplost in bolečine v prsih, saj so lahko tako srčne kot pljučne.
Hipokalemija:
Pri uporabi ß2-lahko pride do hipokalemije (glejte poglavje "Preveliko odmerjanje").
Pri športnikih lahko uporaba zdravila Berodual zaradi prisotnosti fenoterola v njegovi sestavi privede do pozitivnih rezultatov doping testov.
Zdravilo vsebuje konzervans, benzalkonijev klorid in stabilizator, dinatrijev edetat dihidrat. Med vdihavanjem lahko te komponente povzročijo bronhospazem pri občutljivih bolnikih s prekomerno odzivnostjo dihalnih poti.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov

Študij o učinkih zdravila na sposobnost vožnje in uporabe mehanizmov niso izvedli.
Vendar pa je treba bolnike obvestiti, da se med zdravljenjem z zdravilom Berodual lahko pojavijo tako neželeni občutki, kot so omotica, tremor, motnje namestitve oči, midriaza in zamegljen vid. Zato je pri vožnji ali upravljanju s stroji priporočljiva previdnost. Če se pri bolnikih pojavijo zgoraj omenjene neželene občutke, se je treba vzdržati takšnih potencialno nevarnih dejanj, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje strojev.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za inhaliranje 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Na 20 ml v stekleni steklenici jantarne barve s polietilensko kapalko in vijačnim polipropilenskim pokrovom s kontrolo prve odprtine. Steklenica z navodilom za nanašanje se postavi v kartonsko embalažo.

Pogoji skladiščenja

Seznam B.
Pri temperaturah nad 30 ° C ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja

5 let.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.

Počitniški pogoji

Po receptu.

Proizvajalec

Beringer Ingelheim International GmbH, Nemčija,
izdelal Inštitut de Angeli S.R.L., Italija
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firence, Italija

Lahko dobite več informacij o zdravilu, kot tudi pošljite svoje zahtevke in informacije o neželenih dogodkih na naslednji naslov v Rusiji
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningradska cesta 16A, str

Beaudual

Raztopina za inhaliranje je bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna, brez suspendiranih delcev, z skoraj neopaznim vonjem.

Pomožne snovi: benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, natrijev klorid, 1N klorovodikova kislina, prečiščena voda.

20 ml - temne steklenice s polietilensko kapalko in navojnim polipropilenskim pokrovčkom s prvo kontrolo odpiranja (1) - paketi iz kartona.

Kombinirano bronhodilatatorno zdravilo. Vsebuje dve komponenti z bronhodilatatornim delovanjem: ipratropijev bromid - m-holinoblokator in fenoterol hidrobromid-beta2-adrenomimetično.

Bronhodilatacija z inhalacijo ipratropijev bromid je predvsem posledica lokalnih, ne sistemskih antiholinergičnih učinkov.

Ipratropijev bromid je kvarterni amonijev derivat z antiholinergičnimi (parasimpatolitičnimi) lastnostmi. Zdravilo zavira reflekse, ki jih povzroča živčni vagus, in preprečuje učinke acetilholina, mediatorja, ki se sprošča iz koncev vagusnega živca. Antiholinergiki preprečujejo povečanje koncentracije intracelularnega kalcija, ki se pojavi zaradi interakcije acetilholina z muskarinskim receptorjem, ki se nahaja na gladkih mišicah bronhijev. Sproščanje kalcija poteka prek sistema sekundarnih mediatorjev, vključno z ITP (inozitol trifosfat) in DAG (diacilglicerol).

Pri bolnikih z bronhospazmom, povezanim s KOPB (kronični bronhitis in pljučni emfizem), se je pomembno izboljšalo delovanje pljuč (povečana prisilna prostornina izdihavanja v 1 sekundi (FEV)1) in najvišjo hitrost izdihavanja 15% ali več) smo opazili v 15 minutah, največji učinek smo dosegli po 1-2 urah in nadaljevali pri večini bolnikov do 6 ur po dajanju.

Ipratropijev bromid ne vpliva negativno na izločanje sluzi v dihalnem traktu, mukocilarni očistek in izmenjavo plinov.

Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira β2-terapevtski adrenoreceptorji. Stimulacija β1-adrenoreceptorji se pojavijo pri uporabi velikih odmerkov.

Fenoterol sprošča gladke mišice bronhijev in krvnih žil ter preprečuje razvoj bronhospazičnih reakcij, ki jih povzroča učinek histamina, metaholina, hladnega zraka in alergenov (takojšnje preobčutljivostne reakcije). Takoj po dajanju fenoterol blokira sproščanje vnetnih mediatorjev in bronhialno obstrukcijo mastocitov. Poleg tega je bilo pri uporabi fenoterola v odmerku 600 µg opaženo povečanje mukocilarnega očistka.

Beta-adrenergični učinek zdravila na srčno aktivnost, kot je povečanje pogostnosti in moči srčnih kontrakcij, je posledica vaskularnega delovanja fenoterola, stimulacije β t2-adrenoreceptorji srca, in kadar se uporabljajo v odmerkih, ki presegajo terapevtsko, stimulacijo β1-adrenoreceptorji.

Podobno kot pri drugih beta-adrenergičnih zdravilih je bil interval QT podaljšan.z pri visokih odmerkih. Pri uporabi fenoterola z uporabo odmernih aerosolnih inhalatorjev (DAIs) je bil ta učinek variabilen in je bil opažen, če je bil uporabljen v odmerkih, večjih od priporočenih. Vendar pa je po uporabi fenoterola z uporabo nebulatorjev (raztopina za inhalacijo v vialah s standardnim odmerkom) sistemska izpostavljenost lahko višja kot pri uporabi zdravila z DAI v priporočenih odmerkih. Klinični pomen teh opažanj ni bil ugotovljen.

Najpogosteje opaženi učinek agonistov β-adrenoreceptorja je tremor. V nasprotju z učinki na gladke mišice bronhijev lahko sistemski učinki agonistov β-adrenoreceptorjev razvijejo toleranco. Klinični pomen tega pojava ni jasen. Tremor je najpogostejši neželeni učinek pri uporabi agonistov β-adrenoreceptorjev.

Pri kombinirani uporabi ipratropijevega bromida in fenoterola se bronhodilatatorski učinek doseže z izpostavljanjem različnih farmakoloških ciljev. Te snovi se med seboj dopolnjujejo, zato se poveča antispazmodični učinek na mišice bronhijev in zagotovi večja širina terapevtskega učinka pri bronhopulmonalnih boleznih, ki jih spremlja zoženje dihalnega trakta. Komplementarni učinek je takšen, da je za dosego želenega učinka potreben manjši odmerek beta-adrenergične komponente, ki vam omogoča, da individualno izberete učinkovit odmerek v praktični odsotnosti stranskih učinkov zdravila Berodual.

Pri akutni bronhokonstrikciji se učinek zdravila Berodual hitro razvije, kar omogoča njegovo uporabo pri akutnih napadih bronhospazma.

Terapevtski učinek kombinacije ipratropijevega bromida in fenoterol hidrobromida je posledica lokalnega delovanja v dihalnem traktu. Razvoj bronhodilatacije ni vzporeden s farmakokinetičnimi kazalci aktivnih snovi.

Po vdihavanju 10-39% injiciranega odmerka zdravila običajno pade v pljuča (odvisno od oblike odmerjanja in načina vdihavanja). Preostanek odmerka se odlaga na ustnik, v usta in žrelo. Del odmerka, deponiranega v orofaringeksu, se pogoltne in vstopi v prebavila.

Del odmerka, ki prehaja v pljuča, hitro doseže sistemski krvni obtok (v nekaj minutah).

Ni dokazov, da se farmakokinetika kombiniranega zdravila razlikuje od farmakokinetike vsake posamezne sestavine.

Sesanje in distribucija

Absolutna biološka uporabnost pri peroralni uporabi je nizka (približno 1,5%). Celotna sistemska biološka uporabnost inhaliranega odmerka fenoterol hidrobromida je ocenjena na 7%.

Vezava fenoterola na plazemske beljakovine je približno 40%.

Kinetični parametri, ki opisujejo porazdelitev fenoterola, se izračunajo iz koncentracije v plazmi po dajanju i.v. Po intravenskem dajanju lahko profile plazemske koncentracije-časa opišemo s farmakokinetičnim modelom s tremi komorami, po katerem T1/2 približno 3 ure. V tem 3-komornem modelu je navidezni Vd v ravnotežnem stanju je približno 189 l (približno 2,7 l / kg).

Presnova in izločanje

Zaužiti del odmerka se presnovi v konjugate sulfata.

Po dajanju i / v, so prosti in konjugirani fenoterol v 24-urni analizi urina predstavljali 15% oziroma 27% injiciranega odmerka.

Predklinične študije so pokazale, da fenoterol in njegovi presnovki ne prodrejo v BBB. Skupni očistek fenoterola - 1,8 l / min, ledvični očistek - 0,27 l / min. Celotno izločanje izotopa (vključno z osnovno spojino in vsemi presnovki) (v 2 dneh) je po iv dajanju 65%. Celoten izotopsko označen odmerek, ki se izloča skozi črevo, je bil po intravenskem dajanju 14,8%, po peroralni uporabi pa 40,2% v 48 urah, skupni izotopsko označen odmerek po peroralni uporabi pa je bil okoli 39%.

Sesanje in distribucija

Celotna sistemska biološka uporabnost ipratropijevega bromida, ki se uporablja v ustih in pri vdihavanju, je 2% oziroma 7-28%. Zato je učinek deleža ipratropijevega bromida, ki ga zaužijemo na sistemski učinek, zanemarljiv.

Vezava na plazemske beljakovine je minimalna - manj kot 20%.

Kinetični parametri, ki opisujejo porazdelitev ipratropija, so bili izračunani na podlagi njegovih koncentracij v plazmi po dajanju i / v. Opazili so hitro zmanjšanje koncentracije v plazmi v dveh fazah. Vidno vd v ravnotežnem stanju je približno 176 litrov (približno 2,4 l / kg). Predklinične študije so pokazale, da ipratropij, ki je kvarterni derivat amonija, ne prodre v BBB.

Presnova in izločanje

Po intravenskem dajanju se približno 60% odmerka presnovi z oksidacijo, predvsem v jetrih.

Celotno izločanje ledvic (v 24 urah) matične spojine je približno 46% vrednosti IV odmerka, manj kot 1% odmerka, ki ga dajemo peroralno, in približno 3-13% vrednosti inhalacijskega odmerka zdravila.

T1/2 v končni fazi je približno 1,6 ure

Celotni očistek ipratropija je 2,3 l / min, ledvični očistek pa 0,9 l / min.

Celotno izločanje izotopa (vključno s starševsko spojino in vsemi presnovki) (v 6 dneh) je po intravenskem dajanju 72,1%, po peroralni uporabi 9,3% in po inhalaciji 3,2%. Skupni izotopsko označen odmerek, ki se izloča skozi črevo, je po intravenskem dajanju znašal 6,3%, po peroralnem dajanju 88,5% in po inhalacijski uporabi 69,4%. Tako izločanje izotopsko označenega odmerka po injiciranju IV poteka predvsem preko ledvic. T1/2 začetna spojina in presnovki so 3,6 ure, glavni presnovki, ki se izločajo v urinu, pa se šibko vežejo na muskarinske receptorje in se štejejo za neaktivne.

- hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;

- preobčutljivost za fenoterol hidrobromid in druge sestavine zdravila;

- preobčutljivost za zdravila, podobna atropinu.

Ukrepi lahko predpišemo zdravilo za glavkomom zaprtega zakotja, hipertenzije neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo, nedavni miokardni infarkt, hude bolezni srca in žil organske, koronarne srčne bolezni, hipertiroidizem, feokromocitom, obstrukcije sečil, cistično fibrozo, brejosti, laktacije.

Zdravljenje je treba opraviti pod zdravniškim nadzorom (na primer v bolnišnici). Zdravljenje na domu je možno le po posvetovanju z zdravnikom v primerih, ko hitro delujoči agonist β-adrenoreceptorja pri majhnih odmerkih ni dovolj učinkovit. Tudi raztopina za inhalacijo se lahko priporoči bolnikom v primeru, ko ni mogoče uporabiti inhalacijskega aerosola ali, če je potrebno, uporabiti v večjih odmerkih.

Odmerek je treba izbrati individualno, odvisno od resnosti napada. Zdravljenje se običajno začne z najnižjim priporočenim odmerkom in ga je treba prekiniti po doseženem zadostnem zmanjšanju simptomov.

Priporočeni so naslednji odmerki:

Pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih, starejših od 12 let, z akutnimi napadi bronhospazma se lahko odmerki glede na resnost napada razlikujejo od 1 ml (1 ml = 20 kapljic) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapljic). V hudih primerih je zdravilo mogoče uporabiti v odmerkih, ki dosegajo 4 ml (4 ml = 80 kapljic).

Pri otrocih, starih od 6 do 12 let z akutnimi napadi astme, se lahko odmerki glede na resnost napada razlikujejo od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapljic) do 2 ml (2 ml = 40 kapljic).

Pri otrocih, mlajših od 6 let (telesna masa je manjša od 22 kg), ker je informacija o uporabi zdravila v tej starostni skupini omejena, je priporočljiva uporaba naslednjega odmerka (le pod medicinskim opazovanjem): 0,1 ml (2 kapljici) na kg telesne teže, vendar ne več kot 0,5 ml (10 kapljic).

Pogoji uporabe zdravila

Raztopino za inhalacijo je treba uporabljati samo za inhalacijo (z ustreznim nebulatorjem) in ne peroralno.

Zdravljenje se običajno začne z najnižjim priporočenim odmerkom.

Priporočeni odmerek razredčite z 0,9% raztopino natrijevega klorida do končnega volumna 3-4 ml in ga nanesite (popolnoma) z nebulatorjem.

Raztopina za inhaliranje Berodual se ne sme redčiti z destilirano vodo.

Razredčitev raztopine je treba opraviti vsakič pred uporabo; ostanke razredčene raztopine je treba uničiti.

Razredčeno raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi.

Trajanje inhalacije se lahko nadzoruje z izdatkom razredčene raztopine.

Raztopino za inhalacijo Berodual lahko uporabimo z uporabo različnih komercialnih modelov nebulatorjev. Odmerek, ki doseže pljuča, in sistemski odmerek sta odvisna od vrste uporabljenega nebulatorja in je lahko višja od ustreznega odmerka, če uporabljamo odmerjeni odmerek zdravila Berodual H (ki je odvisen od vrste inhalatorja). Pri uporabi centraliziranega kisikovega sistema se raztopina najbolje uporablja pri pretoku 6-8 l / min.

Upoštevati morate navodila za uporabo, vzdrževanje in čiščenje razpršilnika.

Mnogi od navedenih neželenih učinkov so lahko posledica antiholinergičnih in beta-adrenergičnih lastnosti zdravila. Zdravilo Berodual kot tudi vsaka inhalacijska terapija lahko povzroči lokalno draženje. Neželene reakcije so bile določene na podlagi podatkov, pridobljenih v kliničnih študijah in med farmakološkim nadzorom uporabe zdravila po njegovi registraciji.

Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, so bili kašelj, suha usta, glavobol, tremor, faringitis, slabost, omotica, disfonija, tahikardija, palpitacije, bruhanje, povečan sistolični krvni tlak in živčnost.

Opredelitev kategorij pogostnosti neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100 do

Dodatne Člankov O Laringitis