Inhalator aerosol Berodual - opis in navodila za uporabo

Simptomi

Berodual aerosol je nehormonsko bronhodilatatorno zdravilo za zdravljenje suhega kašlja zaradi kroničnega bronhitisa in bronhialne astme. Inhalator za bronhije Berodual se lahko uporablja za otroke in doječe matere, saj je popolnoma neškodljiv. Razmislite o uporabi zdravila Berodual za inhaliranje in aerosol.

Opis zdravila

To zdravilo se proizvaja v Nemčiji v obliki aspiracijskega razpršila ali raztopine za inhalacijo. Sestava enega inhalacijskega odmerka vključuje ipratropijev bromid monohidrat - 21 mg, fenoterol hidrobromid - 0,05 mg in pomožne sestavine. Pomožne snovi pripravka so prečiščena voda, etanol, tetrafluoroetan in citronska kislina.

Zdravilo je brezbarvna prosojna tekočina brez dodatne suspenzije in vonja. Včasih je barva lahko rahlo rumena. Zdravilo se sprosti v pločevinkah po 10 ml. Vsak vložek je namenjen za 200 vbrizgov en mililiter. Obstaja tudi drugačna embalaža - steklenice z zmogljivostjo 2 ml: ena kapljica vsebuje 20 kapljic.

Berodual H je izboljšana zdravilna formula. Berodual H je na voljo tudi v obliki raztopin za inhalacijo in v obliki aerosola za inhalacijo.

Dejanje drog

To orodje prizadene bronhialne lumne in prispeva k njihovi ekspanziji, olajša dihanje. Biološko aktivne snovi v zdravilni formuli so ipratropijev bromid in fenoterol hidrobromid. Ipratropijev bromid se vdihava v telo z vdihavanjem in se odlaga na sluznico v obliki drobnih delcev. Zdravilna snov normalizira koncentracijo kalcija v notranjih celičnih strukturah, kar zagotavlja razširitev bronhialnega lumna.

Fenoterol hidrobromid pomaga sprostiti gladke mišice mišic bronhijev, blokira pretok alergenov in drugih agresivnih snovi. Kombinacija teh biološko aktivnih sestavin zagotavlja potreben terapevtski učinek uporabe zdravila Berodual. Medsebojna povezanost komponent pomaga povečati mišični tonus bronhialnega drevesa in razširiti njegov lumen, kar je znak zdravega delovanja človeškega dihalnega sistema.

Postopki vdihavanja imajo takojšen učinek takoj po uporabi zdravila. 15 minut po injiciranju ipratropijev bromid izboljša delovanje dihalnega sistema - vdihavanje in izdihovanje. Učinek traja do šest ur.

Indikacije

Zdravilo je indicirano za uporabo pri odraslih in otrocih od otroštva. Zdravilo se predpisuje v naslednjih primerih:

  • napadi bronhialne astme;
  • bolezen pljuč, otežena zaradi bronhospastičnega sindroma;
  • obstrukcija bronhopulmonarnega trakta;
  • patologije dihalnega sistema, ki jih spremlja blokada dihalnega trakta;
  • priprava dihalnih poti za sprejemanje antibiotikov in drugih zdravil;
  • emfizem;
  • preprečevanje.

Zdravilo ima kontraindikacije. Te vključujejo:

  • motnje srčnega ritma;
  • intoleranco na sestavine zdravila;
  • začetno in zadnje trimesečje nosečnosti;
  • kardiomiopatijo.

Relativne kontraindikacije za uporabo so:

  • patologija kardiovaskularnega sistema;
  • patologije endokrinih sistemov;
  • obstrukcija vratu mehurja;
  • glavkom z zaprtim kotom;
  • adenoma prostate;
  • diabetes mellitus;
  • hipertiroidizem.

Pred uporabo zdravila Berodual je treba ozdraviti obstoječe bolezni. Namen zdravila in bolnikovo stanje spremlja zdravnik.

Neželeni učinki

Inhalacijski postopki so vedno povezani z individualno reakcijo telesa na vbrizgana sredstva. Pri uporabi inhalatorja Berodual je mogoče opaziti naslednjo sliko:

  • suha usta in kašelj;
  • glavobol in slabost;
  • povečanje tlaka;
  • omotica;
  • tremor okončin;
  • palpitacije srca;
  • živčno stanje;
  • kršitev dikcije.

Pomembno je! Nevarno stanje je lahko povečanje očesnega pritiska, zato je uporaba zdravila strogo kontraindicirana pri bolnikih z glavkomom zaprtja kota.

Včasih jemanje zdravila lahko spremljajo bolečine v očeh, edem roženice, kršitev jasnosti vizualizacije predmetov in drugih kršitev vidnega sistema.

V ustni votlini in grlu lahko opazimo zabuhlost in draženje, vse do laringospazma in bronhospastičnega sindroma. Pri prebavnem sistemu lahko opazimo tudi motnje - glositis, razjede na ustni sluznici, otekanje ustne sluznice, moteno iztrebljanje - zaprtje / drisko.

Pomembno je! Ob pojavu neželenih učinkov se je treba obrniti na zdravnika.

Kršitve so lahko tudi podvržene urinarnemu sistemu, kar je izraženo v zakasnitvi fiziološkega dejanja uriniranja. Na koži se lahko pojavi izpuščaj, ki ga spremlja srbenje in otekanje.

Doziranje in administracija

Navodila za uporabo zdravila so priložena v paketu. Pred uporabo inhalatorja morate skrbno prebrati besedilo.

Uporaba aerosola

  1. Pred uporabo odstranite pokrovček, ki je zaprl razpršilo, nato pritisnite razpršilnik, da sprostite snov (v obliki oblaka).
  2. Počasi izdihnite, obrnite pločevinko z ustnikom navzdol in z ustnicami zaprite konico inhalatorja.
  3. Kliknite na razpršilnik in globoko vdihnite zdravilo.
  4. Zaprite inhalator in kartušo vrnite v prvotni položaj - obrnite jo.

Kateri odmerek je dovoljeno sprejeti navodila za uporabo aerosola? V obdobju akutne bolezni lahko vzamete dve vdihi zdravila. Če to ne pomaga, lahko po 4-5 minutah naredite še 2 inhalaciji. Če to ne pomaga, morate nemudoma obvestiti zdravnika o svojem stanju.

Kolikšen je največji odmerek zdravila čez dan? Dovoljeno je največ osem inhalacij na dan. Če to malo pomaga, se je potrebno posvetovati s pulmologom.

Uporaba raztopine za inhalacijo

Raztopino uporabimo za inhalacijo skozi nebulator. Zdravilna snov se razprši z razpršilcem na najmanjše delce, ki se usedejo na sluznico dihalnega trakta. Prednost vdihavanja skozi nebulator je zaužitje zdravilne učinkovine tudi na težko dostopnih mestih bronhopulmonarnega sistema, kjer praktično ni prezračevanja.

Kako uporabljati raztopino za inhaliranje? Najprej ga gojijo s slanico. V ta namen dodajte 3-4 ml fiziološke raztopine do navedenega volumna zdravila Berodual.

Bodite pozorni! Reja z destilirano vodo Berodual je prepovedana.

Odmerek zdravila Berodual za različne starostne skupine se izračuna individualno, saj je odvisen od resnosti bolezni. Za profilaktične seje pulmolog opozarja na odmerek. Nemogoče je, da si privoščite sami - to lahko povzroči poslabšanje bolezni.

Analogi

Ali obstaja nadomestek za Berodual? Zdravila, ki lahko nadomestijo Berodual, so praviloma cenejša. To je:

Vendar pa medicinske raziskave niso sprejele skupnega mnenja o varnosti določenih analogov. Pulmicort je na primer hormonsko zdravilo, zato primerjava z zdravilom Berodual ni pravilna. V primerjavi z Berotekom ima Berodual več terapevtskih možnosti. V vsakem primeru mora izbira in namen zdravila določiti udeleženi pulmolog na podlagi anamneze.

Dozirani aerosol za inhaliranje Berodual je sodobno visoko učinkovito nehormonsko sredstvo za lajšanje spazma dihalnih poti. V primerjavi z inhalacijsko raztopino lahko pršite z aerosolom vzamete s seboj na delo ali študij. Uporaba Berodual lahko hitro zaustavi spazme v bronhih in olajša dihalni proces. Vendar pa je prepovedano uporabljati zdravilo sam, ne da bi se posvetovali s pulmologom.

Raztopina za inhaliranje Boehringer Ingelheim Berodual - pregled

Moja zgodba pod pogojnim imenom "SARS-vrt-bazen-ambulanta-infekcija-bronhitis-Berodual" in vse to - v enem tednu. Moj nasvet, kako ne "voziti" običajne ARVI pri bronhitisu in pljučnici. Foto in video

Pozdravljeni, mame, ki dvomijo, dobro Berodual ali zlo.

Moja zgodba, kako smo prišli do te droge, je za nekoga banalna, za mene je to bolečina in živci. Na koncu bom podal nekaj nasvetov o tem, kako se izogniti težavam, s katerimi se srečujemo, a najprej zgodbo.

Pišem ta pregled 20. februarja 2019. Od 4. februarja do 13. februarja sva bila z mojo hčerko (3,8 leta) na bolniškem dopustu zaradi ORVI. Zdi se - nič neobičajnega. Tudi jaz sem mislil. Hčerinska temperatura tri dni (približno 38), potem se je temperatura z nekaj zmanjšala na 37. t Ker se otrok ni žalil na šibkost in stanje, nismo znižali temperature. Veliko so pili, jemali vitamine, inhalirali s slanico. Vse se bo izboljšalo, potem pa je moja hči začela govoriti, da včasih ne more zejati. Začela je jokati, ali pa rahlo rjoveti in nežno odpirala usta. Prišlo je do rahlega kašlja.

Med naslednjim potovanjem do pediatra ste začutili submandibularne bezgavke in podaljšali bolnišnico še za nekaj dni, ker temperatura ni nikoli izginila. Odločil sem se, da bom plačal kri za analizo, pokazalo se je, da je bila ESR moje hčerke že 40 na zgornji meji norme 12 (zdi se). Ponovno smo šli k zdravniku, predpisala je nosne kapljice in ji povedala, naj ponovno vzame kri. Nihče ni posvečal pozornosti redkemu kašlju (kašelj je bil moker).

Nova analiza je pokazala, da je ESR otroka 16, zdravnik zaprl bolnišnico in smo šli na vrt. V tem času je kašelj ponoči začel rasti. Preostalo - sem mislil, in dal "Gadeliks", da bi pomiril vest. Nekaj ​​dni kasneje (bil je prost dan) smo se odločili, da gremo na bazen z vso družino in ogrejemo otroka v savne ob istem času (bolnišnica je bila v torek zaprta, otrok je šel na vrt tri dni, v soboto je bil bazen). Šli smo dobro, ničesar ni napovedalo težav, prišel domov, pojedel, položil za dnevni spanec. Po kratkem spanju je moja hčerka začela vrteti, kašljati in cviliti. Moj mož je sumil, da je nekaj narobe, ko je moja hči začela kašljati in zelo hrustati, njen glas je bil v eni minuti hrapav, začela je dihati zrak s hrupom in naporom, kot ljudje, ki so vzeli blazino s kisikom.

Bili smo tako prestrašeni, da smo poklicali rešilca. Otrok je bil pomirjen, dali so ji malo vode, toda misel, da bi se grlo, obremenjeno z grlom, lahko zaprlo in ustavilo tok zraka, me je vrglo v hladen znoj.

Prišel je rešilec, ki je povedal, da smo najverjetneje imeli laringotraheitis, injicirali prednisalon in mu naročili, naj se pripravimo na bolnišnico. Bolezen za takšne majhne otroke je polna dejstva, da lahko med naslednjim kašljem nabrekne sluz, tako da otrok ne more dihati.

Na poti do nalezljive bolezni se je hči končno začutila, njen glas se je vrnil. Resnično nisem želela, da bi se v bolnišnici brez cilja vrgla ves vikend, zato sem resnično povedala zdravniku za nujne primere: seveda ne želim bolnišnice, vendar se bojim ponavljanja takšnega napada ponoči, zato sem verjetno bolj udoben, če je otrok pod opazovanjem. Ko se je moja hčerka smejala, šalila in spogledovala z njim, je zdravnik dejal, da nimamo ničesar v bolnišnici, da je škatla polna, da se zdravite doma.

Ponoči se, na srečo, napad ni ponovil. Vendar je bil močan kašelj. Tako močna, da niti jaz niti otrok nista mogla pravilno spati. Pomiril sem jo, ko je hotela jokati, spominjati se je, da ne moreš napeti sluz, ampak to je bil pekel. In vse to kljub dejstvu, da je bil dan miren in da se ni kašljala enkrat ali dvakrat čez dan. Toda takoj, ko je prevzel vodoravno pozicijo, se je za vraga začel pekel. Zdelo se mi je, da bo zdaj izpljunila svojo notranjost.

Ves ta kašelj je bil posledica pomanjkanja temperature. Ko se je ponavljala neprespana noč, smo v hišo poklicali pediatra, istega dne se je temperatura dvignila na 37,5.

Medtem ko sem čakala zdravnika, sem prebrala o lažnem križu. Zdravnik je potrdil moje predpostavke in poslušal, da je moja hči obstrukcija v pljučih. Z diagnozo "bronhitisa" smo ponovno odprli bolnišnico - natanko teden dni po zaprtju prejšnjega.

In zdaj se približujemo Berodualu. Deklica mi je povedala o njem, ki je ne tako dolgo nazaj s petmesečno hčerko dobila nalezljivo bolezen z istim o. bronhitis. Od zdravljenja so mu dali masažo prsnega koša in inhalacijo z zdravilom. Natančneje, ponudili so ga beloruskemu kolegu, vendar je zavrnila, prinesla svoj razpršilnik in njegov Berodual v bolnišnico. Rekla je, da je kašelj po prvi inhalaciji postal manj intenziven.

Takoj po odhodu z zdravnika sem zbežal v lekarno za Berodualom. Na 2 ml fiziološke raztopine smo predpisali 15 kapljic 3-krat dnevno. Po prvem vdihavanju sem opazil, da se je moja hči počutila bolje, čeprav je ni izpustila do konca. Kasneje je gledala karikature, ki so ležale in ni več kašljala, čeprav se je pred tem celo bal, da gre v posteljo. Uspelo nam je narediti še eno nevednost pred nočjo in - glej! - spala je noč, skoraj ne da bi se zbudila. Cela noč sem kašljal trikrat. Tako sem presenečen nad učinkovitostjo te droge! Dobesedno v petih urah je rešil problem divjega kašlja, ki je dan prej povzročil bruhanje v hčerki.

Da, vem, da ima ta droga številne stranske učinke, vendar je daleč od dejstva, da bodo vsi v vašem otroku. Ko bodo ljudje imeli situacijo, kot smo jo imeli, bom dala funkcijo plešastega otroka, ki bi mu olajšal delo. Seveda, pod nadzorom. Isti prijatelj mi je povedal, da je pred kratkim namudrila z odmerkom in ji je dala višjo dnevno stopnjo Berodual naenkrat. otrok je vdihnil in edina stvar - njegovi obrazi so bili zardeli. Če poznam to zgodbo, zdravila nisem previdno obravnaval, na kar ljudje prvič govorijo.

Zame je pomembno, da sama hči sedi z inhalatorjem. Berodual ni grenak (kot ga razumem), edina stvar, ki sem jo opazil, je, da daje nekoliko gostejši "dim" kot enostavna solna raztopina. Zdravljenje s tem zdravilom je enostavno, otrok ne potrebuje sile.

Steklenica je primerna. Včasih se zgodi, da iz razpršilnika kapljice komaj kapljajo in v tem le uspejo šteti. Doziranje je enostavno.

Rok uporabnosti je tri leta. Glede na dejstvo, da je vsebina 20 ml, in da kaplja precej malo, bi moralo biti dovolj za dolgo časa. Edino negativno je, da se v Belorusiji prodaja le na recept. Dva dni pred prihodom zdravnika sem spoznal, da nam bo pomagal Berodual, in če ne bi bilo recepta, bi zdravljenje začel veliko prej. Toda to je moje mnenje. Nisem zagovornik samozdravljenja, ampak se uporablja tudi za langingotraheitis, ki smo ga uradno postavili v bolnišnico za nalezljive bolezni.

Ker nam je biorodual pomagal hitro in učinkovito, ga lahko samo priporočam. Samo čudovito orodje, zlasti glede na to, kako je moj otrok trpel pred njim.

KAKO NE UREJATI ORVI V BRONCHITISU IN PNEUMONIJI

Zdaj, seveda, sem že pameten in lahko podam nasvete. Vključno, ker sem spoznal svoje napake.

Dejstvo je, da pred tem nikoli nismo imeli bronhitisa in pljučnice. Ampak od Komarovskega sem prebral, kako se pojavljajo. Pljučnica skoraj nikoli ne pride sama od sebe. Najpogosteje gre za zaplet akutnih respiratornih virusnih okužb, gripe in drugih "oralnih" bolezni, manj pogosto poškodb, zlomov. Torej, moja napaka številka 1 - otroka sem pripeljal na vrt takoj po zaprtju bolniškega dopusta.

Nasvet # 1: Če obstaja taka priložnost, po prenesenih ARVI, dajo otroku priložnost, da Halapljivo, zaostrijo imuniteto, ga ne vzemite takoj na vrt. Ker se, ko se sooča z novim virusom, "razširi" na stari kvas veliko hitreje in s še večjo močjo.

Svet št. 2: Bronhitis in pljučnica se pojavita zaradi "slabo preusmerjanja izpljunka". Brez zdravniškega recepta otroku ne dajajte zdravila proti kašlju, torej tistih, ki prenehajo kašljati. Če imate kašelj, morate sputum z vsemi sredstvi razredčiti in sprožiti njegovo sproščanje. Bolj ko otrok kašlja (v razumnih mejah), bolje je in ne obratno, ko babice počnejo vse, da otrok ne kašlja.

Nasvet številka 3: Med in po ARVI (obdobje okrevanja), še posebej, če je ostanek v obliki kašlja, naj vsako uro vlažilnika »olje«. V tem primeru, predpogoj - da je bila soba kul. Boljše 18-19 stopinj in topla odeja od 22-25 in tanke. Tudi Komarovsky pravi, da je vlaženje zraka najpomembnejša stvar pri preprečevanju bronhitisa in pljučnice! In ja, hladen zrak, ki se piha skozi okno, ni vlažen (zlasti pozimi). Na splošno nam je vlažilnik preprečil veliko težav. In ta prvi bronhitis, mislim, da sem pogledal skozi sebe.

Če se je nekdo nepričakovano zanimal za model našega inhalatorja, potem je moj pregled tukaj. Kul stvar!
In če se sprašujete, kakšen vlažilnik uporabljamo vsa ta leta, sem tudi o tem pisal

Inhalator Berodual H: navodila za uporabo

Pri respiratornih boleznih strokovnjaki redno predpisujejo aerosol za inhaliranje. To zdravilo učinkovito odpravlja bronhilatilatorske krče, pomaga pri lajšanju kašlja in pomaga pri napadih astme. Zaradi priročnega doziranja in načina dostave - z aerosolom - pripravek pomaga tudi v primerih zanemarjenih primerov in pride do težko dostopnih mest. Povejte nam več o tem zdravilu.

Učinek zdravila Berodual N na telo

Inhalator daje odmerjeno količino zdravilnih učinkovin. Širok difuzor usmeri curek v dihalne organe in doseže spodnje dihalne poti. Zdravilo se lahko daje otrokom, še posebej to velja za tiste, ki trpijo za astmo.

Delovanje Beroduala je naslednje: v primeru prekomernega fizičnega napora, v stiku z alergenom ali v ekstremnem mrazu, ko se inhalacijski proces upočasni v astmatike, bo aerosolna doza olajšala ta krč, olajšala široko delo z normalno pogostnostjo vdihavanja in izdiha. Berodual ima prvi reliefni učinek v 15 minutah.

Nato v dveh urah zdravilo aktivno deluje, potem pa s trajanjem 6 ur ostane preostali učinek inhalatorja, vendar je potrebna večkratna uporaba. Razpršilo je mogoče redno uporabljati v skladu z urnikom, kot tudi za uporabo razpršilnika v času akutne potrebe po nastanku astme.

Pulmolog priporoča: „Otroci in odrasli, ki so bili diagnosticirani s kroničnim vnetjem dihalnih poti, morajo vedno nositi steklenico zdravila“ Berodual H ”.

Zakaj strokovnjaki predpisujejo ta inhalator, njegove prednosti pred analogi:

  • trajen učinek - do 6 ur;
  • pršilo z majhnim odmerkom;
  • izločanje bronhospazma v samo 15 minutah;
  • poleg hitrega rezultata obstaja tudi dolga terapevtska terapija, namenjena kroničnim boleznim.

Indikacije za uporabo

Aerosol za inhaliranje Zdravilo Berodual N je treba predpisati za bolezni, ki imajo simptome bronhospazma. Če se organ začne krčiti, preneha opravljati svojo funkcijo, potem pljuča ne napolnijo s kisikom, ne morejo dokončati dihalnega cikla, se lahko pacient zaduši. Zato je Berodual N predpisan za zdravljenje akutnega ali kroničnega poteka bolezni:

  • astma;
  • KOPB;
  • bronhitis z ali brez emfizema.

Pulmologi priporočajo tudi injiciranje v profilaktične namene. Zdravilo se lahko uporablja v različnih odmerkih po priporočilu specialista, odvisno od resnosti bolezni, poslabšanja ali trenutka remisije bolezni, kot tudi glede na starost bolnika. Berodual se lahko uporablja tako za odrasle kot za otroke, starejše od 6 let, vendar previdno.

Nasvet zdravnika: "Ker ima zdravilo številne kontraindikacije in neželene učinke, ga lahko sprejmejo samo bolniki, ki jih predpiše pulmonolog ali terapevt v strogo predpisanem odmerku."

Odmerjanje in uporaba za inhalacijo

Oblika sproščanja zdravila Berodual N - spray. To, kot tudi resno stanje bolnika, določa resnost uporabe zdravila - včasih zaradi respiratornega krča lahko pacient zaznava resnost inhalacijskega odmerka. Navodila za uporabo zdravljenja:

  • pri prvi uporabi je potrebno 2-3 krat stisniti dno steklenice;
  • odstranite zaščitni pokrovček - namenjen je zaščiti pred otroki;
  • če ne opravljate postopka za sebe, ampak za otroka, ki je star 6 let, potem morate pojasniti tehnologijo vdihavanja - to morate narediti globoko in počasi;
  • flip steklenico in usmerite ustnik v usta, mora biti tesno zaponko ustnice;
  • jezik je treba pustiti v miru, da ne blokira poti aerosolnega razpršila;
  • vdihnite in pritisnite dno steklenice - to je en odmerek ali injekcija;
  • ne izdihujte 2-3 sekunde in nato počasi izdihnite.

To je cikel jemanja zdravila Berodual N. Običajno je odmerek dve injekciji. Če to ni dovolj za lajšanje hudega bronhospazma ali astme, je treba postopek ponoviti štirikrat. 4 - to je največji odmerek za inhalacijske odmerke, če to število injekcij ni pomagalo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali pokličite rešilca ​​za lajšanje napada.

Odmerjanje za otroke in odrasle

Kupite in uporabite zdravilo Berodual N samo na način, ki ga je predpisal zdravnik, saj je to zelo močno zdravilo z visoko stopnjo nevarnosti - če ga uporabljate neustrezno ali če ne vzamete ustreznega odmerka.

Če presežete priporočeno hitrost komponent, bodo škodljivo vplivale na delovanje mnogih sistemov, vključno s srcem, ledvicami, centralnim živčnim sistemom itd.

Priporočila za uporabo v skladu z navodili:

  • enkratni odmerek za preprečevanje krčev - 2 odmerni injekciji;
  • v težkih situacijah, ko bronhospazem ne izgine, lahko naredite do 4 pipe.

Takšni ukrepi se izvajajo za lajšanje simptomov astme. Če se zdravilo uporablja za kompleksno dolgotrajno zdravljenje, se lahko predpiše samo en odmerek za inhaliranje.

Število vlog za napade - po potrebi in kot zdravljenje kronične bolezni dihal - do 8-krat na dan.

Aerosol za odrasle je treba uporabiti v enakih razmerjih kot otroci. Ni posebnih omejitev - le kontraindikacije iz zdravstvenih razlogov in osebne nestrpnosti.

Med nosečnostjo

Fenoterol in ipratropium - aktivne snovi zdravila Berodual H - nimata negativnega učinka na plod. Vendar pa imajo številne možne posledice in zaplete, vključno s kontrakcijo maternice. To, kot so nezadostna klinična preskušanja pri nosečnicah zaradi neetičnosti in nevarnosti, je v središču prepovedi v prvem trimesečju.

Ginekolog svetuje: »V prvih 3-4 mesecih nosečnosti mora ženska, če je mogoče, zavrniti jemanje zdravila Berodual N. V naslednjem obdobju brejosti je treba uporabo aerosola uporabiti le v primerih, ko je tveganje za neželene učinke bronhospazma večje od možnih zapletov, povezanih z jemanjem fenoterola. in ipratropium. "

Navodila za uporabo kažejo, da morajo nosečnice, kot otroci, starejše od 6 let, zdravilo jemati previdno in le po posvetovanju s pulmologom in ginekologom, z njihovo odobritvijo.

Učinki aktivnih snovi: t

  • povečana kontraktilnost mišic maternice;
  • možnost prodiranja z materinim mlekom;
  • učinki na plodnost še niso raziskani - kliničnih preskušanj ni bilo.

Trajanje in značilnosti zdravljenja

Trajanje tečaja določi izključno lečeči zdravnik. V primeru dolgotrajnih bolezni, v prisotnosti epileptičnih napadov, je treba aerosol uporabiti le, kadar je to potrebno, da se prepreči krč in izboljša dihanje.

Nekatere bolezni s podaljšano uporabo zdravila Berodual H lahko povečajo simptome - bronhialna obstrukcija se bo poslabšala. V tem primeru je potrebno znatno zmanjšati odmerek ali celo ustaviti aplikacijo.

Neželeni učinki in kontraindikacije

  • srbenje, rdečina, urtikarija - alergijska reakcija na sestavine;
  • paradoksni bronhospazem - če se krč poveča šele po uporabi zdravila;
  • težave z gibljivostjo prebavnega trakta;
  • pri bolnikih z glavkomom in drugimi nepravilnostmi so bile ugotovljene možne patologije vida;
  • miokardna ishemija in druge bolezni srca in ožilja;
  • hipokalemijo;
  • omotica;
  • tremor udov.

Ne uporabljajte zdravila:

  • z osebno nestrpnostjo do sestavin;
  • tahiaritmije;
  • kardiomiopatija;
  • otroci, mlajši od 6 let;
  • nosečnicam v prvih mesecih nosečnosti.

Zdravilo Berodual je predpisano previdno, če ima bolnik:

  • glavkom;
  • srčno popuščanje;
  • diabetes mellitus;
  • cistična fibroza;
  • arterijska hipertenzija in drugi.

Povzetek

Berodual H je odlično zdravilo za bolnike z boleznimi dihal. Toda uporaba zdravila je možna le po posvetovanju z zdravnikom. Bodite previdni pri uporabi.

BROADUALNO H

Vdihavanje aerosola, odmerjenega v obliki prozorne, brezbarvne ali rahlo rumenkaste ali rahlo rjavkaste tekočine, brez suspendiranih delcev.

Pomožne snovi: absolutni etanol - 13,313 mg, prečiščena voda - 0,799 mg, citronska kislina - 0,001 mg, tetrafluoroetan (HFA 134a, pogonsko gorivo) - 39,070 mg.

10 ml (200 odmerkov) - kovinske pločevinke z odmernim ventilom in ustnikom (1) - pakiranje kartona.

Kombinirano bronhodilatatorno zdravilo. Vsebuje dve komponenti z bronhodilatatornim delovanjem: ipratropijev bromid - m-holinoblokator in fenoterol hidrobromid-beta2-adrenomimetično.

Bronhodilatacija z inhalacijo ipratropijev bromid je predvsem posledica lokalnih, ne sistemskih antiholinergičnih učinkov.

Ipratropijev bromid je kvartarna amonijeva spojina z antiholinergičnimi (parasimpatolitičnimi) lastnostmi. Ipratropijev bromid zavira reflekse, posredovane z vagusnim živcem. Antiholinergiki preprečujejo povečanje koncentracije intracelularnega kalcija, ki se pojavi zaradi interakcije acetilholina z muskarinskim receptorjem, ki se nahaja na gladkih mišicah bronhijev. Sproščanje kalcija poteka prek sistema sekundarnih mediatorjev, vključno z ITP (inozitol trifosfat) in DAG (diacilglicerol).

Pri bolnikih z bronhospazmom, povezanim s KOPB (kronični bronhitis in pljučni emfizem), je značilno izboljšanje pljučne funkcije (povečanje FEV) t1 in najvišja hitrost izdihavanja v izdihu 15% ali več) je bila opažena v 15 minutah, največji učinek je bil dosežen po 1-2 urah in je trajal za večino bolnikov do 6 ur po dajanju.

Ipratropijev bromid ne vpliva negativno na izločanje sluzi v dihalnem traktu, mukocilarni očistek in izmenjavo plinov.

Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira β2-terapevtski adrenoreceptorji. Stimulacija β1-adrenoreceptorji se pojavijo pri visokih odmerkih.

Fenoterol sprošča gladke mišice bronhijev in krvnih žil ter preprečuje razvoj bronhospazičnih reakcij, ki jih povzroča učinek histamina, metaholina, hladnega zraka in alergenov (takojšnje preobčutljivostne reakcije). Takoj po dajanju fenoterol blokira sproščanje vnetnih mediatorjev in bronhialno obstrukcijo mastocitov. Poleg tega je bilo pri uporabi fenoterola v odmerku 600 µg opaženo povečanje mukocilarnega očistka.

Beta-adrenergični učinek zdravila na srčno aktivnost, kot je povečanje pogostnosti in moči srčnih kontrakcij, je posledica vaskularnega delovanja fenoterola, stimulacije β t2-adrenoreceptorji srca, in kadar se uporabljajo v odmerkih, ki presegajo terapevtsko, stimulacijo β1-adrenoreceptorji.

Enako kot pri drugih beta-adrenergičnih zdravilih se je interval QT podaljšal.z pri visokih odmerkih. Pri uporabi fenoterola z uporabo odmernih aerosolnih inhalatorjev (DAI) ta učinek ni bil konstanten in je bil opažen v primeru uporabe odmerkov, ki presegajo priporočene. Vendar pa je po uporabi fenoterola z uporabo nebulatorjev (raztopina za inhalacijo v vialah s standardnim odmerkom) sistemska izpostavljenost lahko višja kot pri uporabi zdravila z DAI v priporočenih odmerkih. Klinični pomen teh opažanj ni bil ugotovljen.

Najpogosteje opaženi učinek agonistov β-adrenoreceptorja je tremor. V nasprotju z učinki na gladke mišice bronhijev lahko sistemski učinki agonistov β-adrenoreceptorjev razvijejo toleranco. Klinični pomen tega pojava ni jasen.

Pri kombinirani uporabi ipratropijevega bromida in fenoterola se bronhodilatatorski učinek doseže z izpostavljanjem različnih farmakoloških ciljev. Te snovi se med seboj dopolnjujejo, zato se poveča antispazmodični učinek na mišice bronhijev in zagotovi večja širina terapevtskega učinka pri bronhopulmonalnih boleznih, ki jih spremlja zoženje dihalnega trakta. Komplementarni učinek je takšen, da je za dosego želenega učinka potreben manjši odmerek beta-adrenergične komponente, ki vam omogoča, da individualno izberete učinkovito dozo brez praktično nobenih stranskih učinkov.

Pri akutni bronhokonstrikciji se učinek zdravila Berodual N hitro razvija, kar omogoča njegovo uporabo pri akutnih napadih bronhospazma.

Terapevtski učinek kombinacije ipratropijevega bromida in fenoterol hidrobromida je posledica lokalnega delovanja v dihalnem traktu. Razvoj bronhodilatacije ni vzporeden s farmakokinetičnimi kazalci aktivnih snovi.

Po vdihavanju 10-39% injiciranega odmerka zdravila običajno pade v pljuča (odvisno od oblike odmerjanja in načina vdihavanja). Preostanek odmerka se odlaga na ustnik, v usta in žrelo. Del odmerka, deponiranega v orofaringeksu, se pogoltne in vstopi v prebavila.

Del odmerka, ki prehaja v pljuča, hitro doseže sistemski krvni obtok (v nekaj minutah).

Ni dokazov, da se farmakokinetika kombiniranega zdravila razlikuje od farmakokinetike vsake posamezne sestavine.

Sesanje in distribucija

Absolutna biološka uporabnost pri peroralni uporabi je nizka (približno 1,5%). Celotna sistemska biološka uporabnost inhaliranega odmerka fenoterol hidrobromida je ocenjena na 7%.

Vezava fenoterola na plazemske beljakovine je približno 40%.

Kinetični parametri, ki opisujejo porazdelitev fenoterola, se izračunajo iz koncentracije v plazmi po dajanju i.v. Po intravenskem dajanju lahko profile plazemske koncentracije-časa opišemo s farmakokinetičnim modelom s tremi komorami, po katerem T1/2 približno 3 ure. V tem 3-komornem modelu je navidezni Vd v ravnotežnem stanju je približno 189 l (približno 2,7 l / kg).

Presnova in izločanje

Zaužiti del odmerka se presnovi v konjugate sulfata.

Po dajanju i / v, so prosti in konjugirani fenoterol v 24-urni analizi urina predstavljali 15% oziroma 27% injiciranega odmerka.

Predklinične študije so pokazale, da fenoterol in njegovi presnovki ne prodrejo v BBB. Skupni očistek fenoterola - 1,8 l / min, ledvični očistek - 0,27 l / min. Celotno izločanje izotopa (vključno z osnovno spojino in vsemi presnovki) (v 2 dneh) je po iv dajanju 65%. Celoten izotopsko označen odmerek, ki se izloča skozi črevo, je bil po intravenskem dajanju 14,8%, po peroralni uporabi pa 40,2% v 48 urah, skupni izotopsko označen odmerek po peroralni uporabi pa je bil okoli 39%.

Sesanje in distribucija

Celotna sistemska biološka uporabnost ipratropijevega bromida, ki se uporablja v ustih in pri vdihavanju, je 2% oziroma 7-28%. Zato je učinek deleža ipratropijevega bromida, ki ga zaužijemo na sistemski učinek, zanemarljiv.

Vezava na plazemske beljakovine je minimalna - manj kot 20%.

Kinetični parametri, ki opisujejo porazdelitev ipratropija, so bili izračunani na podlagi njegovih koncentracij v plazmi po dajanju i / v. Opazili so hitro zmanjšanje koncentracije v plazmi v dveh fazah. Vidno vd v ravnotežnem stanju je približno 176 litrov (približno 2,4 l / kg). Predklinične študije so pokazale, da ipratropij, ki je kvarterni derivat amonija, ne prodre v BBB.

Presnova in izločanje

Po intravenskem dajanju se približno 60% odmerka presnovi z oksidacijo, predvsem v jetrih.

Celotno izločanje ledvic (v 24 urah) matične spojine je približno 46% vrednosti IV odmerka, manj kot 1% odmerka, ki ga dajemo peroralno, in približno 3-13% vrednosti inhalacijskega odmerka zdravila.

T1/2 v končni fazi je približno 1,6 ure

Celotni očistek ipratropija je 2,3 l / min, ledvični očistek pa 0,9 l / min.

Celotno izločanje izotopa (vključno s starševsko spojino in vsemi presnovki) (v 6 dneh) je po intravenskem dajanju 72,1%, po peroralni uporabi 9,3% in po inhalaciji 3,2%. Skupni izotopsko označen odmerek, ki se izloča skozi črevo, je po intravenskem dajanju znašal 6,3%, po peroralnem dajanju 88,5% in po inhalacijski uporabi 69,4%. Tako izločanje izotopsko označenega odmerka po injiciranju IV poteka predvsem preko ledvic. T1/2 začetna spojina in presnovki so 3,6 ure, glavni presnovki, ki se izločajo v urinu, pa se šibko vežejo na muskarinske receptorje in se štejejo za neaktivne.

Preprečevanje in simptomatsko zdravljenje obstruktivnih bolezni dihal z reverzibilnim bronhospazmom:

- kronični bronhitis, zapleten ali ne zapleten zaradi emfizema.

- hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;

- I trimesečje nosečnosti;

- starost otrok do 6 let;

- preobčutljivost za zdravilo;

- Preobčutljivost za snovi, podobne atropinu.

Previdnostne ukrepe je treba predpisati v primeru glavkoma z zaprtim kotom, koronarne insuficience, arterijske hipertenzije, neustrezno nadzorovane sladkorne bolezni, nedavnega miokardnega infarkta, hudih organskih bolezni srca in ožilja, hipertiroidizma, feokromocitoma, hipertrofije prostate, obstrukcije želodca in apricotrocelema. otroci, starejši od 6 let.

Odmerek nastavite individualno.

Za lajšanje epileptičnih napadov se odraslim in otrokom, starejšim od 6 let, predpiše 2 odmerka za inhaliranje. Če se dihanje ne razbremeni v 5 minutah, se lahko uporabita še 2 odmerka za inhaliranje.

Bolnika je treba obvestiti o takojšnjem zdravljenju z zdravnikom, če po 4 inhalacijskih odmerkih ni potrebe po dodatnih inhalacijah.

Za dolgotrajno in intermitentno terapijo je predpisana 1-2 inhalacija na administracijo, do 8 inhalacij na dan (povprečno 1-2 inhalaciji 3-krat / dan).

Pri bronhialni astmi je treba zdravilo uporabljati le po potrebi.

Zdravilo Berodual N pri otrocih je treba uporabljati le na recept in pod nadzorom odraslih.

Pogoji uporabe zdravila

Bolnika je treba poučiti o pravilni uporabi odmernega aerosola.

Preden prvič uporabite inhalator, vzemite inhalator navzdol, odstranite zaščitni pokrovček in naredite 2 injekciji v zraku tako, da 2-krat pritisnete dno posode.

Vsakič, ko uporabite merjen aerosol, morate upoštevati naslednja pravila:

1. Odstranite zaščitni pokrovček.

2. Počasi in polno izdihnite.

3. Z ustnicami čvrsto držite inhalator okoli ustnika. Puščica in dno steklenice morata biti obrnjena navzgor.

4. Začnite z vdihavanjem in hkrati trdno pritisnite na dno balona, ​​dokler se ne sprosti en odmerek za inhaliranje. Še naprej počasi dihajte do maksimuma in zadržite dih za nekaj sekund. Nato odstranite ustnik iz ust in počasi izdihnite.

Za pridobitev drugega odmerka za vdihavanje ponovite korake od 2. koraka.

5. Namestite zaščitno zaporko.

6. Če aerosolne posode ne uporabljate več kot 3 dni, nato pred uporabo pritisnite na dno posode, dokler se ne pojavi aerosolni oblak.

Od takrat jeklenka ni prosojna, ni mogoče vizualno določiti, ali je prazna. Balon je namenjen za 200 inhalacij. Po uporabi tega števila odmerkov lahko v njem ostane majhna količina raztopine. Vendar pa je treba inhalator zamenjati v nasprotnem primeru zahtevanega terapevtskega odmerka ni mogoče dobiti.

Količina preostalega zdravila v balonu lahko preverite na naslednji način:

- pretresite balon, bo pokazal, če je v njej ostalo nekaj tekočine;

- Drug način je, da odstranite plastični ustnik iz steklenice in steklenico postavite v posodo z vodo. Vsebino jeklenke lahko ocenimo glede na njen položaj v vodi (sl. 1).

Inhalator je treba očistiti vsaj enkrat na teden. Pomembno je, da ustnik inhalatorja ostane čist, da se prepreči zaužitje zdravila, ki lahko blokira sproščanje aerosola.

Med čiščenjem najprej odstranite zaščitni pokrovček in odstranite balon iz inhalatorja. Preko toka tople vode skozi inhalator, poskrbite, da se pripravek in / ali vidna umazanija odstranita.

Po čiščenju inhalator stresite in pustite, da se posuši na zraku brez uporabe grelnih naprav. Takoj ko se ustnik osuši, vstavite balon v inhalator in ga položite na zaščitno zaporko.

Plastični ustnik je zasnovan posebej za uporabo aerodina Berodual H z odmernim odmerkom in se uporablja za natančno odmerjanje zdravila. Ta ustnik se ne sme uporabljati z drugimi merjenimi aerosoli. Ne morete uporabiti tudi aerosola Berodual N z drugimi adapterji, razen ustnika, ki je priložen balonu.

Vsebina posode je pod tlakom.

Jeklenka se ne sme odpreti ali segreti več kot 50 ° C.

Mnoge od naštetih neželenih učinkov so lahko posledica antiholinergičnih in beta-adrenergičnih lastnosti zdravila Berodual N. Berodual H, tako kot vsaka inhalacijska terapija, lahko povzroči lokalno draženje. Neželene reakcije so bile določene na podlagi podatkov, pridobljenih v kliničnih študijah in med farmakološkim nadzorom uporabe zdravila po njegovi registraciji.

Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, so bili kašelj, suha usta, glavobol, tremor, faringitis, slabost, omotica, disfonija, tahikardija, palpitacije, bruhanje, povečan sistolični krvni tlak in živčnost.

Opredelitev kategorij pogostnosti neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100 do

Berodual N - uradna navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime:

Mednarodno nelastniško ime ali ime skupine:

Ipratropijev bromid + fenoterol

Oblika odmerjanja:

inhalacijski aerosol

Sestava:

1 inhalacijski odmerek vsebuje aktivne sestavine:

ipratropijev bromid monohidrat 0,021 mg (21 μg), kar ustreza 0,020 mg ipratropijevega bromida (20 μg), fenoterol hidrobromida 0,050 mg (50 μg);

Pomožne snovi: absolutni etanol 13,313 mg, prečiščena voda 0,799 mg, citronska kislina 0,001 mg, tetrafluoroetan (HFA134a, pogonsko sredstvo) 39,070 mg.

Opis:

Prozorna, brezbarvna ali rahlo rumenkasta ali rahlo rjavkasta tekočina, brez suspendiranih delcev.

Farmakoterapevtska skupina:

kombinirani bronhodilatator (β2-selektivni adrenomimetik + M-holinoblokator)

ATX koda: R03AL01

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

BERODUAL H vsebuje dve komponenti z bronhodilatatornim delovanjem: ipratropijev bromid - M-holinobloker in fenoterol hidrobromid - β2-adrenomimetično. Bronhodilatacija z vdihavanjem ipratropijevega bromida je predvsem posledica lokalnega, ne pa sistemskega antiholinergičnega delovanja.

Ipratropijev bromid je kvartarna amonijeva spojina z antiholinergičnimi (parasimpatolitičnimi) lastnostmi. Ipratropijev bromid zavira reflekse, ki jih povzroča živčni vagus. Antiholinergiki preprečujejo povečanje znotrajcelične koncentracije Ca 2+, do katere pride zaradi interakcije acetilholina z muskarinskim receptorjem, ki se nahaja na gladkih mišicah bronhijev. Sproščanje Ca 2+ posreduje sistem sekundarnih mediatorjev, vključno z ITP (inozitol trifosfat) in DAG (diacilglicerol). Pri bolnikih z bronhospazmom, povezanim s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (kronični bronhitis in pljučni emfizem), je značilno izboljšanje pljučne funkcije (povečanje prisilnega ekspiracijskega volumna v 1 sekundi (FEV) t1) in najvišjo hitrost izdihavanja 15% ali več) opazimo v 15 minutah, največji učinek dosežemo v 1-2 urah in nadaljujemo pri večini bolnikov do 6 ur po dajanju.

Ipratropijev bromid ne vpliva negativno na izločanje sluzi v dihalnem traktu, mukocilarni očistek in izmenjavo plinov.

Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira β2-terapevtski adrenoreceptorji. Stimulacija β2-adrenoreceptor aktivira adenilat ciklazo preko G stimulacijes-veverica Stimulacija β1-adrenoreceptorji se pojavijo pri uporabi velikih odmerkov. Fenoterol hidrobromid sprošča gladke mišice bronhijev in krvnih žil ter preprečuje razvoj bronhospazičnih reakcij, ki jih povzroča učinek histamina, metaholina, hladnega zraka in alergenov (takojšnje preobčutljivostne reakcije). Takoj po dajanju fenoterol blokira sproščanje vnetnih mediatorjev in bronhialno obstrukcijo mastocitov. Poleg tega je pri uporabi fenoterola v odmerkih 0,6 mg prišlo do povečanja mukoci- larnega očistka. β-adrenergični učinek zdravila na srčno aktivnost, kot je povečanje pogostnosti in moči srčnih kontrakcij, je posledica vaskularnega delovanja fenoterola, stimulacije β t2-adrenoreceptorji srca in pri uporabi odmerkov, ki so višji od terapevtskega, stimulacijo β1-adrenoreceptorji. Kot pri drugih β-adrenergičnih zdravilih se je interval QTc podaljšal z visokimi odmerki.

Pri uporabi fenoterola z uporabo odmernih aerosolnih inhalatorjev (DAI) ta učinek ni bil konstanten in je bil opažen v primeru uporabe odmerkov, ki presegajo priporočene. Vendar pa je po uporabi fenoterola z uporabo nebulatorjev (raztopina za inhalacijo v vialah s standardnim odmerkom) sistemska izpostavljenost lahko višja kot pri uporabi zdravila z DAI v priporočenih odmerkih. Klinični pomen teh opažanj ni bil ugotovljen. Najpogosteje opaženi učinek agonistov β-adrenoreceptorja je tremor. V nasprotju z učinki na gladke mišice bronhijev lahko sistemski učinki agonistov β-adrenoreceptorjev razvijejo toleranco, klinični pomen tega pojava ni pojasnjen. Tremor je najpogostejši neželeni učinek pri uporabi agonistov β-adrenoreceptorjev.

S kombinirano uporabo teh dveh učinkovin se bronhodilatatorski učinek doseže z izpostavljanjem različnih farmakoloških ciljev. Te snovi se med seboj dopolnjujejo, zato se poveča antispazmodični učinek na mišice bronhijev in zagotovi večja širina terapevtskega učinka pri bronhopulmonalnih boleznih, ki jih spremlja zoženje dihalnega trakta. Komplementarni učinek je takšen, da je za dosego želenega učinka potreben manjši odmerek β-adrenergične komponente, ki omogoča posamezniku, da izbere učinkovit odmerek, pri čemer praktično ni stranskih učinkov. Pri akutni bronhokonstrikciji se učinek zdravila BERHODUAL H hitro razvija, kar omogoča njegovo uporabo pri akutnih napadih bronhospazma.

Farmakokinetika

Terapevtski učinek kombinacije ipratropijevega bromida in fenoterol hidrobromida je posledica njegovega lokalnega delovanja v dihalnem traktu. Razvoj bronhodilatacije ni vzporeden s farmakokinetičnimi kazalci aktivnih snovi.

Po vdihavanju se 10-30% danega odmerka zdravila običajno daje v pljuča (odvisno od oblike odmerjanja in načina vdihavanja). Preostanek odmerka se odlaga na ustnik, v usta in žrelo. Del odmerka, deponiranega v orofaringeksu, se pogoltne in vstopi v prebavila.

Del odmerka, ki prehaja v pljuča, hitro doseže sistemski krvni obtok (v nekaj minutah).

Ni dokazov, da se farmakokinetika kombiniranega zdravila razlikuje od farmakokinetike vsake posamezne sestavine.

Zaužiti del odmerka se presnovi v konjugate sulfata. Absolutna biološka uporabnost pri peroralni uporabi je nizka (približno 1,5%).

Po intravenski aplikaciji, prosti in konjugirani fenoterol v 24-urni analizi urina, 15% in 27% injiciranega odmerka. Po vdihavanju se približno 1% danega odmerka izloči v obliki prostega fenoterola s 24-urnim urinskim testom. Na podlagi tega je celotna sistemska biološka uporabnost inhaliranega odmerka fenoterol hidrobromida ocenjena na 7%.

Kinetični parametri, ki opisujejo porazdelitev fenoterola, se izračunajo iz koncentracije v plazmi po dajanju i.v. Po dajanju i / v lahko profile plazemske koncentracije-časa opišemo s 3-delnim modelom, po katerem je razpolovna doba približno 3 ure. V tem 3-kompartmentnem modelu je navidezni volumen porazdelitve fenoterola v ravnotežnem stanju (Vdss) približno 189 L (≈ 2,7 L / kg).

Približno 40% fenoterola se veže na plazemske beljakovine. Predklinične študije so pokazale, da fenoterol in njegovi presnovki ne prodrejo v krvno-možgansko pregrado. Skupni očistek fenoterola - 1,8 l / min, ledvični očistek - 0,27 l / min. Celotno izločanje izotopa (vključno z osnovno spojino in vsemi presnovki) (v 2 dneh) je bilo po intravenskem dajanju 65%. Skupni izotopsko označen odmerek, ki se izloča skozi črevo, je bil po intravenskem dajanju 14,8%, po peroralnem dajanju pa 40,2% v 48 urah, skupni izotopsko označen odmerek, ki se je po peroralnem dajanju izločil skozi ledvice.

Celotno izločanje ledvic (v 24 urah) matične spojine je približno 46% intravensko danega odmerka, manj kot 1% odmerka, ki ga dajemo peroralno, in približno 3-13% inhalacijskega odmerka zdravila.

Na podlagi teh podatkov je izračunano, da je skupna sistemska biološka uporabnost ipratropijevega bromida, uporabljenega ustno in inhalacijsko, 2% oziroma 7-28%. Zato je učinek deleža ipratropijevega bromida, ki ga zaužijemo na sistemski učinek, zanemarljiv.

Kinetični parametri, ki opisujejo porazdelitev ipratropijevega bromida, so bili izračunani na podlagi njegovih plazemskih koncentracij po intravenski aplikaciji. Opazili so hitro zmanjšanje koncentracije v plazmi v dveh fazah. Navidezni volumen porazdelitve v ravnotežnem stanju (Vdss) je približno 176 litrov (≈ 2,4 l / kg). Zdravilo se veže na plazemske beljakovine na minimum (manj kot 20%). Predklinične študije so pokazale, da ipratropij, ki je kvartarna amonijeva spojina, ne prodre v krvno-možgansko pregrado.

Razpolovna doba v končni fazi je približno 1,6 ure. Celotni očistek ipratropija je 2,3 l / min, ledvični očistek pa 0,9 l / min. Po intravenski uporabi se približno 60% odmerka presnavlja z oksidacijo, predvsem v jetrih.

Celotno izločanje izotopa (vključno s starševsko spojino in vsemi presnovki) (v 6 dneh) je po intravenskem dajanju 72,1%, po zaužitju 9,3% in po inhalaciji 3,2%. Skupni izotopsko označen odmerek, ki se izloča skozi črevo, je po intravenskem dajanju znašal 6,3%, po peroralni uporabi 88,5% in po inhalacijski uporabi 69,4%. Tako se izločanje odmerka, označenega z izotopi, po intravenskem dajanju izvaja predvsem skozi ledvice. Razpolovni čas matične spojine in presnovkov je 3,6 ure. Glavni presnovki, ki se izločajo v urinu, se šibko vežejo na muskarinske receptorje in veljajo za neaktivne.

Indikacije za uporabo

Preprečevanje in simptomatsko zdravljenje obstruktivnih bolezni dihalnih poti z reverzibilno obstrukcijo dihalnih poti, kot so bronhialna astma, kronična obstruktivna pljučna bolezen, kronični bronhitis z ali brez emfizema.

Kontraindikacije

Hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmija; Preobčutljivost za fenoterol hidrobromid, snovi, podobne atropinu, ali katere koli druge sestavine zdravila, prvo trimesečje nosečnosti, otroci, mlajši od 6 let.

Previdno: glavkom z zaprtim kotom, koronarno insuficienco, arterijsko hipertenzijo, neustrezno nadzorovano sladkorno bolezen, nedavni miokardni infarkt, hude organske srčne in žilne bolezni, hipertiroidizem, feokromocitom, hipertrofijo prostate, hipertrofijo prostate,

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Obstoječe klinične izkušnje so pokazale, da fenoterol in ipratropium nimata negativnega vpliva na nosečnost. Vendar pa je treba pri uporabi teh zdravil med nosečnostjo slediti običajni previdnostni ukrepi, zlasti v prvem trimesečju. Upoštevati je treba zaviralni učinek fenoterola na kontraktilnost maternice.

Obdobje dojenja

Predklinične študije so pokazale, da lahko fenoterol hidrobromid prodre v materino mleko. V zvezi z ipratropijem taki podatki niso pridobljeni. Pomemben učinek ipratropija na dojenčka, zlasti v primeru uporabe zdravila v obliki aerosola, je malo verjeten. Vendar pa je glede na sposobnost številnih zdravil, da prodrejo v materino mleko, potrebna previdnost pri predpisovanju BEREDUAL H za ženske, ki dojijo.

Kliničnih podatkov o učinku fenoterol hidrobromida, ipratropijevega bromida ali njihove kombinacije na plodnost ni. Predklinične študije niso pokazale učinka ipratropijevega bromida in fenoterol hidrobromida na plodnost.

Odmerjanje in uporaba

Odmerek je treba izbrati individualno. V odsotnosti drugih priporočil zdravnik priporoča uporabo naslednjih odmerkov:

Odrasli in otroci, starejši od 6 let:

V večini primerov za lajšanje simptomov zadostujeta dve inhalacijski dozi aerosola. Če v 5 minutah po olajšanju dihanje ni prišlo, lahko uporabite še 2 odmerka za inhaliranje.

Če po štirih odmerkih pri vdihavanju ni učinka in so potrebna dodatna inhalacija, morate takoj poiskati zdravniško pomoč.

Intermitentna in dolgotrajna terapija:

1-2 inhalaciji hkrati, do 8 inhalacij na dan (povprečno 1-2 inhalaciji 3-krat na dan). Pri bronhialni astmi je treba zdravilo uporabljati le po potrebi.

BERDEUAL H pri otrocih je treba uporabljati samo na način, ki ga je predpisal zdravnik in pod nadzorom odraslih.

Način uporabe:

Bolnike je treba poučiti o pravilni uporabi odmernega aerosola.

Preden prvič uporabite inhalator, vzemite inhalator navzdol, odstranite zaščitni pokrovček in naredite 2 injekciji v zrak tako, da dvakrat pritisnete dno posode.

Vsakič, ko uporabite merjen aerosol, morate upoštevati naslednja pravila:

1. Odstranite zaščitni pokrovček.

2. Počasi in polno izdihnite.

3. Držite inhalator, kot je prikazano na sl. 1, tesno zaprite ustnik z ustnicami.

Spray mora biti usmerjen navzdol in navzgor puščico.

Sl. 1

4. Začnite z vdihavanjem in hkrati trdno pritisnite na dno posode, dokler se ne sprosti en odmerek za inhaliranje. Še naprej počasi dihajte do maksimuma in zadržite dih za nekaj sekund. Nato odstranite ustnik iz ust in počasi izdihnite. Za pridobitev drugega odmerka za vdihavanje ponovite korake od 2. koraka.

5. Namestite zaščitno zaporko.

6. Če se aerosol ne uporablja več kot tri dni, pred nanosom pritisnite dno posode, dokler se ne pojavi aerosolni oblak.

Ker je kartuša neprozorna, ni mogoče vizualno določiti, ali je prazna. Balon je namenjen za 200 inhalacij. Po uporabi tega števila odmerkov lahko v njem ostane majhna količina raztopine. Vendar pa je treba inhalator zamenjati, ker v nasprotnem primeru ne bo mogoče doseči potrebnega terapevtskega odmerka.

Količina preostalega zdravila v vložku lahko preverite na naslednji način:

- Pretresite pločevinko, ki bo pokazala, ali je v njej še kakšna tekočina.

- Drug način. Odstranite plastični ustnik iz kartuše in ga položite v posodo z vodo. Vsebino kartuše lahko določimo glede na njen položaj v vodi (glej sliko 2).

Sl. 2

Inhalator očistite vsaj enkrat na teden.

Pomembno je, da ustnik inhalatorja ostane čist, tako da delci zdravila ne blokirajo sproščanja aerosola.

Med čiščenjem najprej odstranite zaščitni pokrovček in odstranite pločevinko iz inhalatorja. Skozi inhalator prenesite curek tople vode, pazite, da odstranite zdravilo in / ali vidno umazanijo.

Sl. 3

Po čiščenju inhalator pretresite in pustite, da se posuši na zraku brez uporabe grelnikov. Ko se ustnik posuši, ga lahko vstavite v inhalator in položite zaščitno zaporko.

Sl. 4

OPOZORILO: plastični ustnik, izdelan posebej za odmerjeni aerosol BEREDUAL H in se uporablja za natančno odmerjanje zdravila. Ustnik se ne sme uporabljati z drugimi merjenimi aerosoli. Prav tako ne smete uporabiti aerosola BERODUAL H z drugimi adapterji, razen ustnika, ki je priložen balonu.

Vsebina vložka je pod pritiskom. Razpršilo se ne sme odpreti in izpostaviti toploti nad 50 ° C.

Neželeni učinki

Mnogi od navedenih neželenih učinkov so lahko posledica antiholinergičnih in β-adrenergičnih lastnosti zdravila. Beradual H, tako kot vsaka inhalacijska terapija, lahko povzroči lokalno draženje. Neželene reakcije so bile določene na podlagi podatkov, pridobljenih v kliničnih študijah in med farmakološkim nadzorom uporabe zdravila po njegovi registraciji. Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, so bili kašelj, suha usta, glavobol, tremor, faringitis, slabost, omotica, disfonija, tahikardija, palpitacije, bruhanje, povečan sistolični krvni tlak in živčnost.

Pogostnost neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem, se daje v obliki naslednje stopnje: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100,