Budezonid za inhaliranje: navodila za uporabo. Pregledi, analogi

Pleuritis

V zadnjih letih se zdravilo, kot je budezonid za inhalacijo, pogosto uporablja zaradi visoke rasti bronho-obstruktivnih bolezni.

Ta patologija je značilna za vse starosti in je nagnjena k kronično-ponavljajočemu se toku, pogostejšemu poslabšanju, zaradi česar je tema izbire osnovne terapije še posebej pomembna.

V članku je podrobno opisana sestava zdravila, njegova oblika sproščanja, terapevtski učinek, indikacije za dajanje zdravila, možni neželeni učinki in kako razredčiti za inhalacijsko terapijo.

Budezonid: kaj je to? Mehanizem delovanja

Budesonid velja za učinkovit sintetični glukokortikoidni hormon, ki je namenjen lokalni uporabi in ima več kot eno trgovsko ime.

Pri priporočenih terapevtskih odmerkih ima snov antialergijske, imunosupresivne in protivnetne učinke na bronhialnem drevesu dihal.

Farmakološko skupino zdravila predstavljajo lokalni glukokortikoidi. Skoraj četrtina odmerka, ki se injicira v pljuča, doseže majhne bronhije.

V manjših količinah se snov pogoltne in vstopi v lumen prebavne cevi, absorbira se v sistemski krvni obtok, nato se v jetrnih celicah pretvori v neaktivne presnovke in se izloči preko ledvic.

Vsi zdravilni učinki budezonida neposredno vplivajo na vnetna sredstva. Poleg tega ima snov edinstveno sposobnost - vezavo z maščobnimi kislinami v kateri koli celici.

To vodi do dejstva, da bo po nekaj letih budezonid prišel iz njih in spet imel podaljšan protivnetni učinek.

Glavni učinki zdravila:

Tako zdravilo učinkovito lajša bronhospazem, preprečuje razvoj poznejših eksacerbacij.

Oblika za sproščanje budesonida

Ker Budesonid ni le učinkovina in ni patentirano mednarodno ime za pripravke, se razlikuje med različnimi zdravilnimi oblikami zdravila:

Zato zdravilo proizvajajo farmacevtske družbe v obliki suspenzije, praška in pripravljene raztopine.
Vir: nasmorkam.net

Indikacije za uporabo. Kaj pomaga?

Budezonid za inhalacijska navodila za uporabo vsebuje podrobne informacije, ne samo o sestavi in ​​farmakodinamiki zdravila, temveč tudi o tistih boleznih, za katere se redno predpisuje.

Indikacije za uporabo so:

  • kronične obstruktivne pljučne bolezni (kronični obstruktivni bronhitis, emfizematska lezija pljuč) - patologija dihalnih poti, za katero je značilno kronično vnetje, zoženje lumnov bronhijev, kršitev
  • zunanje funkcije pljuč;
  • bronhialna astma, ki se začne z blagim trajnim stanjem, je kronična poškodba pljuč, ki temelji na hiperreaktivnosti bronhijev, alergijskem vnetju in reverzibilni bronhialni obstrukciji. Bolezen pogosto vodi do invalidnosti;
  • stenozni laringotraheobronhitis - najpogosteje akutna patologija, ki se pojavi s spazmom in edemom grla, obstrukcijo, pogostim kašljem in zasoplostjo.

To zdravilo je treba uporabljati strogo po navodilih. Zaradi prisotnosti različnih oblik lahko izberete najprimernejše za vsakega pacienta.

Budesonide recept v latinščini

Da bi bolnik zlahka kupil zdravilo v lekarni, mora zdravnik napisati recept, v skladu s pravili - v latinici.

Kako lahko in bi moral izgledati kot recept v latinščini za nakup Budesonida:

Rp: Eros. Budesonidi 250d (1d-0,00025)

    1. Dvakrat na dan (zjutraj in zvečer pred spanjem) opravite dve inhalaciji.

Pri uporabi zdravil s komercialnimi imeni ima lahko recept za budezonid v latinščini nekoliko drugačen videz:

Rp: Sus. "Pulmicorti" 2,0 ml (500 mg-1 ml)

  1. 0,5 ml suspenzije razredčite v 1,5 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida, 7–10 minut inhalirajte skozi kompresor za nebulator dvakrat na dan 3–4 tedne.

Koliko je budezonid: cena v lekarni

Kontraindikacije

Ni priporočljivo uporabljati zdravila v prisotnosti individualne intolerance zaradi povečanega tveganja za hude sistemske alergijske reakcije v obliki anafilaktičnega šoka, akutne urtikarije in angioedema.

Nekatere vrste zdravil (Nativ, Izikhayler) so prepovedane za uporabo v otroštvu in adolescenci.

Ljudem z aktivno tuberkulozo, akutnimi nalezljivimi boleznimi bronhopulmonarnega sistema, glivično patologijo v obdobju laktacije v vseh trimesečjih nosečnosti je treba predpisati zdravilo za inhaliranje.

Možni neželeni učinki

Če se budezonid uporablja nesistematično v raztopini za inhaliranje, ko je predpisan odmerek nad priporočenim odmerkom, se poveča tveganje neželenih učinkov iz različnih telesnih sistemov.

  • Quinckejev edem, pruritični dermatitis, anafilaktična reakcija, urtikarija, spontani bronhospazem;
  • povečana razdražljivost, živčnost, depresija, slabost;
  • razvoj katarakte in glavkoma, pogost kašelj, hripavost, kandidalna okužba ustne votline, suha usta, draženje sluznice;
  • modrica na koži, osteoporoza.

Zgoraj opisane reakcije niso pogoste, s sistemsko izpostavljenostjo zdravilni učinkovini. Da bi se jim izognili po vsakem vdihavanju, je priporočljivo temeljito sprati usta.

Izjemno redko so možne sistemske reakcije v obliki zaostajanja rasti pri otrocih, razvoja prehodne adrenalne insuficience.

Uporaba in odmerjanje za odrasle

Zdravilo se uporablja samo za inhalacijske postopke preko kompresorskega nebulizatorja - nebulizatorja. Optimalni terapevtski odmerek za odrasle je od 1 do 2 mg na dan. Če je potrebno, ga lahko zdravnik poveča in razdeli v več odmerkov (običajno dveh).

Ne smemo pozabiti, da je v enem ml raztopine lahko 0,25 ali 0,5 mg zdravilne učinkovine. Potrebno količino zdravila z brizgo dodamo v posebno posodo v nebulatorju in nato razredčimo z 1,0-2,0 ml natrijevega klorida. Razredčeno raztopino je pomembno uporabiti v 20 minutah.

En postopek naj traja 5-10 minut normalno, po tem, da se prepreči pojav kandidiaze, je treba ustno votlino sprati z navadno vodo. Da bi preprečili draženje in rdečico kože z maske, priporočamo, da si sperite obraz. Ne pozabite na čiščenje nebulatorja.

Budesonid za inhalacijo pri otrocih

Najpogosteje je otrokom predpisan Pulmicort, ki je dovoljen od 6 mesecev starosti. Kako razredčiti budezonid za inhalacijo s fiziološko raztopino: v razpršilec dodajte od 1 do 4 ml zdravila skupaj z 1-2 ml slane raztopine.

Otroci od 6 mesecev predpisali 0,25-0,5 mg (1-2 ml na dan). Največji dovoljeni odmerek za otroka je 2 mg na dan.

Navodilo pravi, da če je odmerek večji od 1 mg, ga lahko dajemo naenkrat.

Budesonide-Nativ za inhaliranje: navodila za uporabo

Povprečni potek zdravljenja traja od 10 do 14 dni. Način uporabe - inhalacija skozi kompresorski nebulator (dihajte enkrat ali dvakrat na dan).

Navodilo za pripravo vsebuje informacije, da je prepovedano za otroke, mlajše od 16 let.

Budezonid: analogi za inhalacijo

V nekaterih primerih (v prisotnosti kontraindikacij, razvoju alergijskih reakcij) je treba zdravilo zamenjati z drugo s podobno orientacijo.

Najpogosteje uporabljeni:

Zaradi prisotnosti velikega števila analogov je težko najti vredno nadomestilo za zdravilo.

Budesonid med nosečnostjo. Ali je mogoče?

Po uradnih podatkih otroci tistih žensk, ki so jemali to zdravilo med nosečnostjo, niso imeli znakov teratogenega ali embriotoksičnega učinka na njihovo telo. Vendar to ne dokazuje popolne varnosti zdravila.

Pri predpisovanju zdravila mora zdravnik upoštevati možna tveganja za nosečnico in otroka ter uporabljati samo najnižji dovoljeni odmerek.

Dokazano je, da aktivna snov prodira v materino mleko, zato pri hranjenju vstopa v telo otroka. V tem primeru je treba predpisati minimalne odmerke, ki so varni za novorojenčka.

Preveliko odmerjanje

Znaki akutnega prevelikega odmerka niso bili registrirani. V primeru dolgotrajne uporabe zdravila v previsokih odmerkih ni izključena možnost sistemskega učinka glukokortikosteroida (adrenalne insuficience, strij, osteoporoze).

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Biološka uporabnost in učinkovitost zdravila se znatno povečujeta po predhodnem dajanju beta-adrenomimetika človeškemu telesu. Razširi bronhije, zmanjša oteklino, izboljša dihalne poti za inhalacijski hormon.

Taka zdravila kot fenobarbital, rifampicin zmanjšajo terapevtski učinek hormonskega sredstva.

Hkratno dajanje protiglivičnega zdravila ketokonazol poveča koncentracijo zdravilne učinkovine v periferni krvi skoraj 5-6-krat.
[ads-pc-1] [oglasi-mob-1]

Vprašanja za zdravnika

Med odraslimi bolniki, pa tudi starši otrok, lahko najdemo veliko vprašanj glede smeri, uporabe in varnosti lokalnega hormona za zdravljenje bronhialne astme in kroničnih obstruktivnih pljučnih bolezni.

Najpogostejša vprašanja, ki zadevajo bolnike:

Pulmicort ali Budesonide: kaj je bolje?

Nemogoče je jasno odgovoriti na vprašanje, saj sestavo obeh zdravil predstavljajo popolnoma enake aktivne sestavine, razlika pa je v odmerni obliki (Pulmicort je inhalacijska suspenzija) in državi izdelave. Kaj je najbolj primerno, lahko preverite šele po uporabi.

Je budezonid hormon ali ne?

Definitivno da. Treba je omeniti, da je to lokalno hormonsko zdravilo, ki je namenjeno samo za inhalacijske postopke. Ob upoštevanju vseh pravil uporabe snov ne vstopa v sistemski krvni obtok in ne povzroča hudih neželenih reakcij (v nasprotju s peroralnimi hormoni).

Ali lahko inhalacija budezonida zmanjša imunost?

Ne, ne morejo. Zdravilo deluje samo lokalno, vpliva na lokalno imunsko povezavo. Če ne presežete predpisanega odmerka, po postopkih vedno sperite usta, potem obramba telesa ne bo trpela. Imunosupresivni učinek, značilen za sistemske glukokortikoide.

Budesonid-native za vdihavanje: navodila za uporabo

Budezonid je glukokortikosteroid, ki je predpisan za inhalacijo v primeru Crohnove bolezni, bronhialne astme in obstruktivnih bolezni dihal. Zdravilo se bori proti vnetju, preprečuje nastanek tekočine in nevtralizira simptome alergij. To hormonsko zdravilo se uporablja strogo v skladu z navodili.

Sestava in oblika za uporabo

Struktura vključuje:

  1. aktivna sestavina je budezonid;
  2. stabilizacijske komponente - nipagin, jantarna kislina, Trilon B, voda in nekatere druge.

Na videz je bistra tekočina z rahlo rumenim odtenkom. Včasih je opalescence.

Če ima kupec druge značilnosti, je ni mogoče uporabiti.

Budezonid je na voljo kot prašek za inhalacijsko uporabo. Polimerni inhalator je pritrjen na vsako proizvodno enoto. Z njegovo pomočjo lahko porabite zdravilno učinkovino.

Indikacije za uporabo

Budesonid se uporablja pri dokaj redkih boleznih pljuč. Zdravilo se uporablja za zdravljenje naslednjih patoloških procesov:

  • Bronhična astma. Aktivna snov pomaga pri lajšanju otekanja sluznih struktur bronhijev, preprečuje izločanje sputuma, kar omogoča bolniku, da prosto diha, zahvaljujoč čistemu lumnu v bronhih. Če je bolezen v akutni fazi ali se pojavi z večkratnimi zapleti, potem Budesonid zaradi slabe absorpcije ne spopade s krčem. Zato se zdravilo uporablja le v lahki fazi astme.
  • Bronhitis s kroničnim potekom. Za to bolezen je značilna povečana proizvodnja tekočine in otekanje bronhijev. Zdravilo lajša vnetje, normalizira kroženje zraka v bronhialnem lumnu. Budezonid se predpisuje v kombinaciji z zdravili za izkašljevanje in protibakterijskimi zdravili.
  • Bronhiektazije. Pri tej vrsti okvare dihal se pojavi vnetje in sprosti se velika količina sluzi z gnojem. Te simptome lahko diagnosticiramo s kašljanjem. Vdihavanje pomaga ublažiti splošno stanje bolnika in odstraniti vnetni proces.

V primeru takšnih patoloških procesov pljučnega aparata, kot je kronična pljučnica z infekcijsko etiologijo ali lezijami obeh pljuč, je priporočljivo predpisati zdravila, ki prizadenejo patogene mikroorganizme in lajšati otekanje sluznice.

Stranski učinki in omejitve

Vse droge imajo omejitve uporabe. Tudi budesonid ni izjema. Ni ga mogoče uporabiti v naslednjih primerih:

  • visoka občutljivost za snovi v sestavi;
  • mikoze, lokalizirane v dihalnem aparatu;
  • do šest let.

Previdnost je potrebna, če je bolnik v nevarnosti in mu je bila diagnosticirana naslednja bolezen:

  • odpoved jeter;
  • glavkom;
  • zmanjšana funkcija ščitnice;
  • virus herpesa v krvi;
  • osteoporoza;
  • tip diabetes mellitusa;
  • akutne virusne okužbe;
  • bolezni srčne mišice;
  • hipertenzivna bolezen s hudim tokom;
  • porod ali dojenje;
  • intermitentni impulz;
  • nadledvične žleze.

Če ima bolnik eno od zgoraj navedenih bolezni, se morate pred uporabo posvetovati s svojim zdravnikom.

Neželeni učinki

Po uporabi zdravila se lahko včasih pojavijo naslednje neželene manifestacije:

  • napadi kašlja;
  • hripavost;
  • bronhospazem;
  • slabost in željo po bruhanju;
  • spremembe v dojemanju okusa hrane;
  • rdečina na koži;
  • pri otrocih lahko vplivajo na rast in vedenje.

Verjetnost teh zapletov na inhalacijskem sredstvu je veliko nižja kot pri drugih oblikah. Polnilo je laktoza, ki vsebuje mlečne beljakovine. Če bolnik trpi zaradi svoje nestrpnosti, lahko povzroči nastanek alergijske reakcije.

Vsi zapleti po uporabi so podani glede na pogostnost njihovega pojava pri bolnikih po uporabi.

Kako uporabljati?

Budezonid se uporablja v skladu z vsemi priporočili proizvajalca, ki so navedena v navodilih. Steklenico morate nežno odpreti z zdravilom in napolniti z majhno količino nebulatorja. Nato izvedemo postopek inhalacije v skladu z navodili za uporabljeno napravo.

Obseg prehoda je odvisen od nekaterih dejavnikov:

  • čas manipulacije;
  • polnost nebulatorske komore in njenih indikatorjev;
  • pacient uporablja masko ali drugo opremo;
  • fiziološke podatke o bolnikih.

Za zagotovitev želenega učinka in zmanjšanje tveganja zapletov je pomembno upoštevati priporočila:

  • po vsakem postopku izpirajte usta z vodo;
  • Pri uporabi maske je treba preveriti gostoto prileganja obraza;
  • po zaključku manipulacije morate dobro umiti obraz;
  • deli inhalatorja, ki ležijo ob obrazu, se po uporabi obdelajo.

Če je izdelek v prahu, ga je treba ustrezno razredčiti. V navodilih je zapisano, kako to storiti.

Budezonid za inhaliranje je treba uporabljati v skladu z navodili za uporabo. Običajno se za 1-2 odmerki predpisuje največ dva postopka. Največji odmerek na dan je 1,6 mg za odrasle, 0,4 mg za otroke.

To je smernica za vašo referenco. Zdravnik izbere shemo zdravljenja glede na bolezen in splošno stanje telesa. Potrebno je pasmo strogo v skladu s temi indikacijami.

Uporaba zdravila za inhalacijo

Zdravilo je bilo razvito za zdravljenje bolezni pljuč, zato se uporablja na poseben način. Inhalacijska sredstva so znana precej, vendar so po vrsti aktivnosti podobna.

Vsa zdravila iz te skupine so uvedena z nebulatorjem. Ta enota pomaga nadzorovati koncentracijo in volumen. Za lajšanje napada pljučne bolezni je dovolj en del zdravila.

V tem primeru je primernejši za uporabo inhalacijskega budesonida. To obliko so patentirali ruski proizvajalci. Budezonid Native vsebuje učinkovino v prahu. V razpršilniku morate naložiti kaseto s sestavino, z vdihavanjem izdelek doseže pljuča.

Nekateri proizvajalci ponujajo zdravila v obliki aerosola. Ime, ki jim je dodeljeno, se lahko razlikuje, vendar je v vsakem primeru aktivna učinkovina glukokortikosteroid. Zato je pomembno, da se spomnite največjega odmerka budezonida. V nasprotnem primeru se lahko pojavi prevelik odmerek zdravila.

Trajanje zdravljenja

Odrasli smejo uporabljati budezonid približno 15 dni. Ampak le, če gre za intenzivno zdravljenje, ki je sestavljeno iz nevtralizacije edema tkiva in obnove izmenjave plina v drevesu bronhusa. Po takem zdravljenju se mora bolnik 10 dni vzdržati inhalacije. Po tem, lahko preživite profilaktično terapijo z uporabo sredstev z nizko koncentracijo.

Za otroke

Bolniki, mlajši od 16 let, raztopina budezonida za inhalacijo ni predpisana. Po doseganju te starosti je mogoče izvesti postopke z odmerki v razponu od 0, 25 do 0, 5 mg zdravila.

Nosečnica

Ženske, ki nosijo otroka, naj te raztopine ne uporabljajo za inhalacijo. To je mogoče storiti samo v izrednih razmerah, ko obstaja nevarnost za življenje matere in ploda, ne morete pa uporabljati varnih analogov. V takih primerih uporabite sredstva 02, 25 -1 mg.

Ne morete neodvisno izbrati odmerka in trajanje zdravljenja za otroke in nosečnice. Zdravljenje z zdravili je običajno največ 10 dni.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo Budesonid mora biti izoliran od sončne svetlobe z nizko vlažnostjo, ki je nedostopna za otroke. Temperatura se ne sme dvigniti nad 25 stopinj.

Rok trajanja

Budesonid v prahu za inhaliranje se uporablja 3 leta od datuma proizvodnje. Po datumu, navedenem na pakiranju, budezonida ne smete uporabiti.

Kako se sprosti

Farmacevt ima pravico, da zdravilo sprosti le na recept zdravnika.

Cena se razlikuje v vsaki lekarniški verigi. Povprečna cena je okoli 1.100 rubljev.

Ocene

Med temi sredstvi za inhalacijo je budezonoid najbolj predpisan. V večini primerov so pregledi njegove uporabe pozitivni.

Kljub temu, da bolniki z astmo niso popolnoma ozdravljeni, se po zdravljenju počutijo občutno olajšano. Zdravilo pomaga doseči dolgoročno remisijo.

Topikalna uporaba budezonida zmanjša pojavnost neželenih učinkov, ki se pogosto pojavijo med zdravljenjem z glukokortikosteroidi, na minimum.

Zdravilo se včasih lahko uporablja za ženske v času čakanja na otroka v primeru nujne potrebe.

Edina pomanjkljivost je cena, ki je nekoliko višja od analogov.

Rezultati

Po vseh značilnostih to zdravilo zaobide analoge. Toda nevarnost zapletov je prisotna. Zato zdravljenje z Budesonidom predpiše zdravnik.

"Budesonid" za inhalacijo: navodila za uporabo, sestavo in delovanje

Budezonid za inhalacijo predpisujejo strokovnjaki in je zelo učinkovit. Toda to zdravilo ima kontraindikacije in neželene učinke, in tudi zahteva skladnost z odmerki in pravila uporabe.

Sestava

Glavna aktivna sestavina budezonida je enako ime, budezonid, ki spada v skupino sintetičnih glukokortikosteroidov. Koncentracija te komponente je lahko 0,25 miligrama na mililiter ali 0,5. Budezonid je raztopina za inhalacijo, ki ima tekočo obliko in je obarvan v skoraj prozornem ali rahlo rumenkastem odtenku. Proizvajalec kot dodatne sestavine uporablja prečiščeno vodo, makrogol, dinatrijev edetat, jantarno kislino in propilenglikol.

"Budesonide-native" ni edino zdravilo, ki se prodaja pod tem imenom, v lekarnah pa najdete tudi prašek za inhalacijo "Budesonide Isheheiler". Poleg tega obstajajo analogi z isto aktivno sestavino.

Izdelek je pakiran v steklene, steklene temne steklenice, volumen pa je 2 ml, kar ustreza eni povprečni dozi. V eni škatli je deset steklenic.

Ukrep

Budezonid je glukokortikosteroid sintetičnega izvora, namenjen lokalni uporabi in ciljnim učinkom. Snov ima izrazite antialergijske, protivnetne in imunosupresivne lastnosti.

Budezonid spodbuja sintezo lipomodulina, ki zavira nastajanje fosfolipaze A. Sestavina upočasni sproščanje arahidonske kisline in zavira nastajanje njenih presnovkov (prostaglandinov in endoperoksidov). Snov preprečuje kopičenje nevtrofilcev, ustavi eksudativne procese, upočasni gibanje makrofagov, zmanjša intenzivnost infiltracije in zavira širjenje vnetnih mediatorjev, prav tako poveča volumen beta-adrenergičnih receptorjev.

Zaradi zgoraj navedenih učinkov, Budesonide-Native zagotavlja popoln in normalen odziv bronhialnega tkiva na bronhodilatatorje in jim omogoča, da zmanjšajo svoje odmerke in pogostost uporabe. Zdravilo zmanjša otekanje sluznice, zmanjša nastanek viskozne sluzi in izpljunka, odpravi povečano reaktivnost dihalnih poti. Tudi dolgoročno zdravljenje s sredstvom dobro prenaša in nima sistemskega učinka.

Učinek nastopi nekaj ur po vdihavanju in doseže najvišjo vrednost le v nekaj dnevih terapevtskih odmerkov (običajno pet do sedem).

Indikacije in kontraindikacije

Uporaba budezonida je indicirana za kronično obstruktivno pljučno bolezen in bronhialno astmo.

Kontraindikacije vključujejo otroke, stare do šestnajst let, in individualno preobčutljivost na sestavine orodja. Zdravilo je treba uporabljati previdno v primeru bakterijskih, virusnih ali glivičnih okužb dihal in pljučne tuberkuloze.

Uporaba med nosečnostjo je dovoljena le, če koristi presežejo potencialno škodo za plod in nosečnico. Zdravilo mora predpisati zdravnik in ga uporabljati zelo previdno in pod stalnim nadzorom specialista. Podatki o dodelitvi budezonida z mlekom niso na voljo, zato je pri dojenju potrebna posebna skrb.

Funkcije aplikacije

Odmerki zdravila "Budesonide-native" so izbrani na individualni osnovi. Začetni odmerek za odrasle je od 1 miligrama na dan do dva. Nato vzdrževalno zdravljenje izvajamo z uporabo zdravila v odmerkih od 0,5 do 4 mg na dan. Začetni dnevni odmerek za otroke, starejše od šestnajst let - od 0,25 mg do 0,5, ki podpira - od 0,25 miligrama do 2. V težkih pogojih ali potreba po hitrem doseganju učinka odmerka za otroka ali odraslo osebo se lahko poveča.

"Budesonid-native" je inhalacijska raztopina in je namenjena temu, da se ustrezno vnese v respiratorni trakt. Postopke izvajamo z nebulatorjem. Steklenička vsebuje enojni povprečni odmerek, vendar se količina snovi, ki vstopajo v bronhije, spreminja in je odvisna od več dejavnikov, kot so trajanje vdihavanja, intenzivnost dihanja in izdihovanja ter značilnosti inhalatorja (volumen komore in nivo polnjenja, vrsta instrumenta, priključki).

Izvajanje inhalacij s budezonidom je naslednje: t

  1. Steklenico je treba odpreti.
  2. Raztopino vlijemo v komoro v skladu z izbranim odmerkom.
  3. Začne se vdihavanje, ki upošteva posebnosti uporabe nebulatorja.
  4. Po posegu sperite usta z vodo in sperite kožo obraza, če je bila maska ​​nanesena. Inhalator (ustnik ali maska ​​in kamera) se prav tako očisti in izpere s toplo vodo, po možnosti z dodatkom majhne količine blagega detergenta.

Nekateri se zanimajo za vzgojo budezonida. To zdravilo je pripravljeno za uporabo in ne zahteva dodatnega usposabljanja. Toda nekatere analoge sredstev bo treba razredčiti.

Neželeni učinki

Bolniki se lahko pojavijo neželeni učinki: hripavost ali popolno izginotje glasu, kašelj, kandidatni stomatitis, izsušitev ali draženje sluznice žrela in ust, suha usta, slabost in glavoboli.

Pri znatnem presežku odmerkov so možni sistemski učinki: zvišan krvni tlak, depresija in izčrpanost skorje nadledvične žleze, hiperglikemija.

Posebna navodila

Navodila za uporabo Budezonid za inhaliranje vsebuje več smernic:

  1. Zdravilo lahko prepreči napade astme, vendar ga ne ustavi in ​​ne odpravi akutnih in hudih stanj.
  2. Pri postopkih je treba uporabiti inhalator, druge uporabe Budesonida pa niso dovoljene.
  3. Če je bolnik jemal peroralne glukokortikosteroide, je treba prehod na inhalacijsko terapijo opraviti v stabilnem stanju in postopoma. Za 10 do 14 dni se hkrati z vnosom zdravil uporabljajo visoki odmerki. Potem se odmerki peroralnih glukokortikosteroidov postopoma zmanjšajo in zmanjšajo na minimum (možna je popolna odpoved).
  4. V primeru jetrne ciroze se lahko trajanje delovanja naravnega budesonida poveča.
  5. Pred uporabo zdravila pozorno preberite navodila in sledite navodilom.
  6. Ne pustite, da izdelek pride v oči.
  7. Zdravilo se lahko priporoča bolnikom, ki ne prenašajo analogov, proizvedenih v drugih oblikah. V to skupino sodijo starejši in šibki.
  8. "Budesonid" ne vpliva na sposobnost obvladovanja kompleksnih mehanizmov in dela, ki zahteva visoko koncentracijo pozornosti.
  9. Izdelek se hrani tri leta na mestu, ki je zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo pri temperaturi, ki ne presega 25 stopinj.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zdravilo se lahko kombinira z beta2-adrenomimetikom, ipratropijevim bromidom, kromoglikinsko kislino, metilksantinom, nedokromilom. Učinkovitost orodja se zmanjša s sočasno uporabo rifampicina, fenobarbitala, fenitoina. Estrogeni, ketokonazol in metandienon povečajo koncentracijo snovi v krvi. Pri uporabi drugih oblik budezonida skozi inhalator se poveča količina te snovi.

Analogi

„Budesonide-native“ ima podobne učinkovine: prašek za inhaliranje „Budesonide Izikheiler“, suspenzijo „Budenit Steri-Neb“, suspenzijo „Pulmicort“.

Samozdravljenje ni sprejemljivo! Imenuje ga zdravnik in se uporablja pod njegovim stalnim nadzorom. Potrebno je upoštevati izbrane odmerke in upoštevati pravila uporabe, ki so opisana v navodilih.

Budesonide Native - uradna * navodila za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka:

Trgovsko ime:

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis: brezbarvna ali rahlo rumenkasta tekočina. Dovoljena je lahka opalescenca.

Farmakološka skupina:

ATX koda: R03BA02

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Absorpcija je nizka. Po vdihavanju 20–25% doseže majhne bronhije, del odmerka, ki je vstopil v prebavila (GIT), se absorbira in skoraj popolnoma (90%) preide v jetra v neaktivne presnovke. Sistemska biološka uporabnost budezonida je 38% odmerka, 1/6 te vrednosti pa nastane s požiranjem dela zdravila. Čas nastopa največje koncentracije v krvni plazmi je 15-45 min po vdihavanju. Komunikacija z beljakovinami plazme - 88%. Volumen porazdelitve budezonida je približno 3 l / kg. Ima visok sistem - 84 l / h. Razpolovna doba

2,8 h, največja plazemska koncentracija je 0,01 mmol / l. Izloča skozi črevesje v obliki presnovkov - 10%, ledvice - 70%.

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije:

Previdno

Aktivne in neaktivne oblike tuberkuloze, glivične, bakterijske in virusne okužbe dihal, nosečnost, dojenje.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Odmerjanje in uporaba

Odmerek zdravila "Budesonide-native" mora biti individualiziran. Začetni odmerek pri odraslih za zdravljenje BA in KOPB je 1 do 2 mg na dan. Odmerek za vzdrževalno zdravljenje je 0,5-4 mg na dan. Po doseganju učinka se odmerek zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek, potreben za vzdrževanje stabilnega stanja. V nekaterih primerih pri bolnikih, pri katerih zdravljenje zahteva doseganje hitrega terapevtskega učinka, se lahko odmerek zdravila poveča.
Če je bolnik jemal GCS peroralno, je treba prehod na zdravljenje z nadežnim zdravilom Budesonide izvajati pri stabilnem bolnikovem zdravstvenem stanju, 10–14 dni pa združuje vdihavanje in jemanje GCS skozi usta. 10 dni je priporocljivo jemati visoke odmerke zdravila Budesonide-Native, medtem ko jemljete peroralne glukokortikosteroide v ustreznem odmerku. V prihodnosti je treba odmerek peroralnih glukokortikosteroidov postopoma zmanjševati (na primer 2,5 mg prednizolona) na najnižjo možno raven. V mnogih primerih je mogoče popolnoma zavrniti jemanje peroralnih glukokortikosteroidov. Podatkov o uporabi budezonida pri bolnikih z insuficienco ledvic ali nenormalnim delovanjem jeter ni. Ker se izločanje budezonida pojavi zaradi biotransformacije v jetrih, lahko pričakujemo povečanje trajanja delovanja zdravila pri bolnikih s hudo jetrno cirozo.
Otroci, starejši od 16 let: začetni odmerek 0,25-0,5 mg / dan. Če je potrebno, se odmerek lahko poveča na 1 mg / dan. Vzdrževalni odmerek je 0,25-2 mg / dan.
Pri predpisovanju bolnikov s cirozo jeter je treba skrbno spremljati.
Zdravilo se uporablja z razpršilcem. Steklenička vsebuje 1 enojni odmerek.

Navodila za uporabo

Odprite steklenico z zdravilom. Napolnite razpršilec skozi zgornjo luknjo z zahtevano količino zdravila. Nebulizacijo je treba izvesti v skladu z navodili za vrsto uporabljenega nebulatorja.
Prostornina raztopine budezonida, ki jo bolnik prenese v pljuča bolnika z uporabo nebulatorja, je spremenljiva in je odvisna od več dejavnikov, vključno z naslednjim:

  • Čas vdihavanja
  • Raven polnjenja kamere
  • Tehnične značilnosti nebulizatorja
  • Razmerje med prostornino pri vdihavanju / izdihu in dihalnim obsegom bolnika
  • Uporabite ustnik ali masko
  1. Po vsakem vdihavanju usta sperite z vodo.
  2. Če uporabljate masko, se prepričajte, da se med vdihavanjem maska ​​dobro prilega obrazu. Po vdihavanju si umijte obraz.

Komoro razpršilnika je treba očistiti po vsaki uporabi.
Komora nebulatorja in ustnik ali maska ​​se izperejo s toplo vodo z blagim detergentom ali v skladu z navodili proizvajalca.

Neželeni učinki

Pogosto (> 1/100): kašelj, suha usta, hripavost, disfonija, draženje sluznice ustne votline in žrela, kandidatni stomatitis, suhost sluznice žrela, glavobol, slabost.
Redko (Visoki odmerki zdravila lahko vodijo do razvoja sistemskih stranskih učinkov, izčrpavanja skorje nadledvične žleze, hiperglikemije, arterijske hipertenzije.

Preveliko odmerjanje

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Pri zdravljenju astme se zdravilo Budesonide-Native dobro kombinira z beta2-adrenomimetikom, kromoglikinsko kislino ali nedokromilom, metilksantinom in ipratropijevim bromidom. Fenobarbital, fenitoin, rifampicin zmanjšajo učinkovitost (indukcija mikrosomskih jetrnih encimov). Methandienon, estrogen poveča koncentracijo budezonida v krvni plazmi. Jemanje 200 mg ketokonazola 1-krat na dan poveča plazemsko koncentracijo oralno uporabljenega budezonida v odmerku 3 mg povprečno 6-krat. Z imenovanjem ketokonazola 12 ur po jemanju budezonida se koncentracija slednjega v plazmi poveča za 3-krat. Podatki o tem medsebojnem delovanju z inhaliranimi odmerki budezonida niso na voljo, vendar je treba pričakovati znatno povečanje plazemske koncentracije zdravila.
Drugi potencialni zaviralci izoferacije CYP3A4, kot je itrakonazol, prav tako pomembno povečajo koncentracijo budezonida v plazmi. Zdravilo lahko razredčimo z 0,9% raztopino natrijevega klorida.

Posebna navodila

Obrazec za sprostitev

Pogoji skladiščenja

V suhem, temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok trajanja

3 leta. Ne uporabljajte pozneje kot je naveden na embalaži.

Budezonid

Opis od 20.08.2014

  • Latinsko ime: Budesonide Easyhaler
  • Oznaka ATC: R03BA02
  • Zdravilna učinkovina: Budesonid (Budesonid) t
  • Proizvajalec: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finska

Sestava

Sestava vsakega odmerka zdravila Budesonide Isheheler vključuje:

  • 200 ug budezonida kot aktivne sestavine;
  • 7,8 mg laktoze monohidrata kot pomožne snovi.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v obliki enotnega praška za inhalacijo, katerega barva se lahko spreminja od bele do skoraj bele. Vsak odmerek praška vsebuje 200 mcg budezonida. Eno pakiranje budezonida je namenjeno za 200 odmerkov.

Vsak paket pripravka je dopolnjen z inhalatorjem iz polimernega materiala. Na dozirnem delu je pokrov z držalom, na sprednjem delu je napis "Easyhaler", na strani pa je števec za preostale odmerke pripravka.

Farmakološko delovanje

Zdravilo spada v farmakoterapevtsko skupino „Glukokortikosteroidi za lokalno uporabo“ in je hormonsko zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje in preprečevanje bronhialne astme.

Terapevtski učinek zdravila zaradi delovanja njegove sestavine kot aktivne snovi budesonid, ki je sintetični analog nadledvične skorje hormona kortizola (hidrokortizona), ki je odgovoren za uravnavanje presnove ogljikovih hidratov in mineralov.

Ko bo v telesu, budezonid:

  • ima glukokortikoidni učinek;
  • lajša simptome vnetja;
  • odpravlja manifestacije alergijskih reakcij.

Pri vdihavanju se izrazit klinični učinek razvije v petem do sedmem dnevu zdravljenja.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Budezonid spada v kategorijo nehalogeniranih glukokortikosteroidov. Ko se uporablja lokalno, lajša simptome vnetja dihalne sluznice.

Izboljšanje stanja bolnikov z bronhialno astmo je mogoče opaziti že v 24 urah po prvi inhalaciji zdravila. Vendar pa je za dosego maksimalnega učinka potrebno več tednov neprekinjenega zdravljenja.

Mehanizem delovanja glukokortikosteroidov na vnetni proces pri bronhialni astmi ni bil natančno raziskan. Študije so pokazale, da budezonid povzroča številne zaviralne učinke na celice (vključno z eozinofilnimi granulociti, limfociti, makrofagi, maščobnimi celicami in granulociti nevtrofilcev) ter mediatorji, ki sodelujejo pri razvoju vnetja alergijskega in nealergijskega respiratornega trakta (vključno s citokini)., levkotrieni, eikozanoidi in histamin).

Budezonid ima izrazito glukokortikoidno in blago mineralokortikoidno aktivnost. Standardne in vitro študije, kakor tudi študije, opravljene na poskusnih živalih, so privedle do zaključka, da je afiniteta (afiniteta) snovi do specifičnih glukokortikoidnih receptorjev 200-krat višja od tiste za kortizol.

Kar zadeva lokalni protivnetni učinek budezonida, je tisočkrat večji od protivnetnega učinka kortizola. Študije na živalih so pokazale tudi, da sistemska aktivnost budezonida po subkutanem dajanju zdravila presega sistemsko aktivnost kortizola 40-krat in pri peroralni uporabi - 25-krat.

Ko bo v telesu, budezonid:

  • poveča proizvodnjo lipokortinskega proteina, ki je inhibitor encimske aktivnosti fosfolipaze A2;
  • zavira sproščanje arahidonske kisline in zavira sintezo presnovnih produktov (prostaglandini in ciklični endopereksiji);
  • opozarja na kopičenje robov nevtrofilnih granulocitov;
  • zavira izločanje tekočine in beljakovin v središču vnetja;
  • zmanjšuje produkcijo citokinov;
  • zavira migracijo makrofagnih celic;
  • pomaga zmanjšati intenzivnost procesov infiltracije in granulacije;
  • zmanjšuje intenzivnost tvorbe kemotaksije, to je migracije levkocitov v vnetno žarišče (ta lastnost pojasnjuje učinkovitost uporabe budezonida pri tako imenovanih »poznih« alergijskih reakcijah);
  • ovira sproščanje visoko specializiranih imunskih celic vezivnega tkiva, vključenih v adaptivno imunost (tako imenovane mastocite), vnetne mediatorje;
  • zmanjšuje občutljivost perifernih tkiv na histamin in serotonin, hkrati pa povečuje občutljivost na adrenalin;
  • poveča število aktivnih beta-adrenergičnih receptorjev;
  • pomaga pri ponovnem odzivu telesa na beta-adrenergične bronhodilatatorje po daljšem zdravljenju z njimi;
  • zmanjšuje prepustnost tkivnih ovir in žilnih sten;
  • zavira proliferacijo vezivnega tkiva v središču vnetja;
  • prispeva k stabilizaciji celičnih membran;
  • moti nastajanje prostih radikalov v središču vnetja in zavira procese oksidativne razgradnje lipidov pod njihovim vplivom.

V tem primeru je za snov značilna dobra prenašanje (tudi z dolgoročno uporabo), nima MKS aktivnosti in ne povzroča resorpcijskih učinkov.

Za budesonid je značilna hitra absorpcija iz pljuč, želodca in črevesnega trakta, kar je določeno z izrazitimi lipofilnimi lastnostmi in dobro prepustnostjo tkiva.

Po injiciranju v nosno votlino se v zelo majhnih količinah absorbira iz sluznice nosne votline (v sistemski obtok prodre le petina snovi).

Po uporabi budezonida za inhalacijo se v alveole sprosti približno ena četrtina posameznega odmerka snovi.

Približno 90% odmerka budezonida v želodcu in prebavnem traktu popolnoma uniči encimski sistem citokrom P450 že pri "prvem prehodu" skozi jetra, kar spremlja nastanek dveh glavnih neaktivnih presnovkov (njihova aktivnost je manj kot 0,01 od aktivnosti izvirne snovi).

V majhnih količinah se budezonid presnovi v serumu in v pljučih. Indeks biološke uporabnosti snovi, ki vstopa v želodec in črevo, je 10%. Kar zadeva budezonid v alveolah, se absorbira od 25 do 30% njegove količine.

Največjo koncentracijo zdravilne učinkovine v krvni plazmi opazimo približno 15-45 minut po postopku inhalacije ali dajanja zdravila v nosno votlino.

Razmerje med budezonidom in beljakovinami v plazmi je 85-95%. Sistemski očistek zdravila, to je volumen plazme, očiščen iz njega v določenem časovnem obdobju, ko gre skozi ledvice, je ocenjen kot zelo visok (84 litrov na uro).

Razpolovna doba (razpolovna doba) je nekaj manj kot tri ure (približno 2,8 ure). Snov se izloča predvsem z urinom in blatom v obliki konjugiranih in nekonjugiranih presnovkov (deloma - skupaj z žolčem v obliki metabolitov).

Razpolovna doba plazme pri otrocih je običajno red velikosti nižja kot pri odraslih bolnikih. Pri odraslih bolnikih z boleznimi jeter se lahko indeks biorazpoložljivosti budezonida poveča.

Po peroralnem dajanju se lahko spreminjajo kazalci višje plazemske koncentracije Cmax in čas za dosego najvišje koncentracije po odmerku zdravila Tmax. Tako je lahko indikator Tmax za različne kategorije bolnikov v razponu od 30 do 600 minut.

Za indeks sistemske razpoložljivosti snovi po enkratnem odmerku je značilna tudi variabilnost: na primer, pri bolnikih z diagnozo granulomatoznega enteritisa (Crohnova bolezen) je to več kot dvakrat več kot pri zdravih prostovoljcih.

Torej, pri bolnikih z granulomatoznim enteritisom je 21%, pri zdravih prostovoljcih pa le 9%. Vendar pa se po prejemu ponavljajočih se odmerkov budezonida pri preiskovancih iz druge skupine približuje vrednosti indikatorja v prvi skupini.

Indikacije za uporabo

Budesonid je indiciran za bolnike, pri katerih je ugotovljeno: t

  • bronhialna astma (v blagih in srednje težkih oblikah);
  • kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).

Kontraindikacije

Kontraindikacije za imenovanje zdravila so:

  • posamezna preobčutljivost za budezonid;
  • starost otroka do šestih let;
  • intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze ali pomanjkanje laktaze (to je posledica dejstva, da pripravek kot pomožno sestavino vsebuje laktozo).

Budesonid se pri bolnikih s previdnostjo predpisuje s previdnostjo:

Neželeni učinki

Zdravljenje z inhalacijskim budezonidom v nekaterih primerih lahko povzroči razvoj kandidalne okužbe orofaringe. Izkušnje z uporabo zdravila kažejo, da se simptomi kandidiaze pojavljajo veliko manj pogosto, če se postopek vdihavanja izvaja pred obroki, po tem pa se ustna votlina temeljito splakne.

Če se kljub temu ne da izogniti okužbi s kandido, ni treba prekiniti zdravljenja z inhalacijami, pacient pa je dodatno predpisan tudi proti Candida spp. lokalni antimikotiki.

Kot večina drugih glukokortikosteroidov za inhalacijsko uporabo, lahko budezonid povzroči razvoj sistemskih neželenih učinkov, vključno z:

  • kršitev normalne aktivnosti nadledvičnih žlez;
  • počasnejša rast pri otrocih in mladostnikih;
  • zmanjšanje kazalnikov gostote kostne mase;
  • razvoj katarakte in glavkoma;
  • povečana dovzetnost za različne vrste nalezljivih bolezni;
  • oslabljena sposobnost prilagajanja stresnim situacijam.

Vendar je treba opozoriti, da je verjetnost takšnih neželenih učinkov zdravila v obliki inhalacije bistveno nižja kot pri zdravilih, namenjenih za peroralno dajanje.

Kot polnilo za Budesonide Easyhaler se uporablja laktoza, ki vsebuje majhno količino mlečnih beljakovin in lahko povzroči alergijske reakcije pri bolnikih s svojo intoleranco.

Možni negativni učinki jemanja budezonida se porazdelijo glede na pogostost njihovega razvoja. Najpogostejše reakcije so hripavost, kašelj, simptomi draženja v orofarinksu, težave pri požiranju.

Redko se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije, vključno z izpuščajem na koži, kontaktnim dermatitisom, vročico koprive, angioedemom in anafilaktičnim šokom.

V redkih primerih se endokrini sistem odziva na jemanje budezonida s hipo- ali hiperkorticizmom, to je zmanjšanjem ali povečanjem proizvodnje nadledvičnih hormonov. V zelo redkih primerih se lahko prepreči delovanje nadledvične žleze.

Prav tako ne izključuje verjetnosti razvoja duševnih reakcij, ki se lahko izražajo v obliki depresivnih stanj, povečanja stopnje agresivnosti, povečane razdražljivosti, anksioznosti, nastanka različnih vrst psihoz, sprememb v vedenju otrok, tesnobe in povečane motorične aktivnosti.

V zelo redkih primerih se motnje živčnega sistema lahko kažejo kot pretirana živčnost, razdražljivost in različne vrste motenj spanja.

Poleg tega je v redkih primerih mogoče:

  • pojav simptomov bronhospazma;
  • pojav simptomov lezij kože in podkožnega tkiva, ki se izražajo v obliki urtikarije, dermatitisa, eritema, hematomov, angioedema itd.;
  • zaviranje rasti.

V zelo redkih primerih - očesne bolezni in zmanjšana gostota kosti.

Budezonid: navodila za uporabo in režim odmerjanja

Budesonid je namenjen za inhalacijsko uporabo. Da bi zagotovili optimalen odziv na zdravljenje z zdravili, ga je priporočljivo redno jemati.

Pri prehodu na uporabo zdravila Budesonide Easyhaler iz drugih inhalantov se režim zdravljenja izbere posamično, glede na značilnosti poteka bolezni. Hkrati pa je pozornost namenjena tudi značilnostim predhodno predpisanih zdravil, načinu zdravljenja in načinu uporabe zdravila.

Začetni odmerek se izbere tudi v skladu z resnostjo ali stopnjo nadzora nad potekom bolezni. Viden terapevtski učinek opazimo praviloma nekaj dni po začetku zdravljenja in doseže svoj maksimum nekaj tednov po prvem odmerku zdravila.

Odmerek zdravila Budezonid se regulira, dokler se ne doseže popoln nadzor nad boleznijo, potem pa se postopoma zmanjša na minimum, pri čemer ostane učinkovit nadzor nad potekom bronhialne astme.

Začetni odmerek budezonida se izračuna na naslednji način:

  • 200-400 mcg na dan - za odrasle, ki so bili diagnosticirani z blago astmo (ne višjo od 2. stopnje), vključno s starejšimi in mladostniki, starejšimi od dvanajst let (po zdravnikovem pričanju se lahko odmerek poveča na 800 mcg na dan) ;
  • 200-400 mcg na dan - za otroke, stare od šest do dvanajst let (po pričanju zdravnika se lahko odmerek poveča do 800 mcg na dan);
  • do 1600 mcg na dan - za odrasle bolnike z diagnozo zmerne in hude bronhialne astme (3. in 4. stopnja).

Izbran je odmerek v obdobju vzdrževalnega zdravljenja, ki se osredotoča na resnost bolezni in klinični odziv na zdravljenje, dodeljeno bolniku. Po doseženem nadzoru astme se odmerek zniža na minimalno sprejemljivo raven, kar ohranja potreben klinični učinek.

Pri odmerjanju zdravila dvakrat na dan je enkratni vzdrževalni odmerek zdravila od 200 do 400 μg za odrasle bolnike, pri katerih je bila diagnosticirana blaga bronhialna astma (ne nad 2. stopnjo), vključno s starejšimi in mladostniki, starejšimi od 12 let.

Glede na pričanje zdravnika v obdobjih akutne bolezni je dovoljeno povečati dnevni odmerek zdravila na 1600 mikrogramov na dan. Razdeljen je v dva odmerka in zmanjšan po stabilizaciji bolnika.

Način odmerjanja zdravila enkrat na dan za imenovanje vzdrževalne terapije vključuje uporabo odraslih bolnikov z blago bronhialno astmo (ne višjo od 2. stopnje), vključno s starejšimi in mladostniki, starejšimi od dvanajst let:

  • 200-400 mcg enkrat na dan, če predhodno niso jemali glukokortikosteroidnih zdravil;
  • do 800 mcg enkrat na dan, če je bil predhodno potek bolezni nadzorovan z glukokortikosteroidnimi inhalacijskimi zdravili, predpisanimi dvakrat na dan.

Otrokom, starim od šest do dvanajst let, z diagnozo "blage ali srednje težke bronhialne astme" je treba dati od 200 do 400 μg budezonida kot podporni dnevni odmerek, če: t

  • bolniki v tej kategoriji še niso prejemali steroidne terapije;
  • Vdihani glukokortikosteroidni pripravki, ki so bili predhodno predpisani dvakrat na dan, so omogočili nadzor nad potekom bolezni.

Po prehodu bolnika na enkratni dnevni odmerek, ki se giblje od 200 do 400 μg, se odmerek zmanjša na najmanjšo možno mero, pri čemer se ohrani učinkovit nadzor nad potekom bolezni.

Najbolje je, da zdravilo vzamete enkrat na dan ob istem času zvečer. Pomembno je, da je hkrati redna.

Doslej ni dovolj podatkov za oblikovanje optimalne sheme za prehod bolnikov, ki niso bili podvrženi inhalacijski terapiji z glukokortikosteroidnimi zdravili v zdravilo Budesonide Easyhaler enkrat na dan.

Ko poslabšanje bolezni in poslabšanje bolnika jemlje zdravilo enkrat na dan, navodilo priporoča podvojitev dnevnega odmerka s prenosom bolnika na inhalacijo dvakrat na dan ob ohranjanju predhodno določenega enkratnega odmerka.

Hkrati bolnikom svetujemo, da nemudoma obvestijo svojega zdravnika.

Prav tako pacientom svetujemo, da stalno držijo pri roki kratkodelne bronhodilatatorje, ki so namenjeni lajšanju simptomov akutnih napadov bronhialne astme.

Pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) je odmerek budezonida izbran individualno glede na resnost bolezni. Začetni odmerek, ki ga priporoča navodila za uporabo, je od 100 do 400 µg snovi dvakrat na dan.

Največji dovoljeni odmerek je 800 mcg budezonida dvakrat na dan.

Preveliko odmerjanje

Pogostnost akutnih toksičnih reakcij na jemanje budezonida je označena kot redka. Dolgotrajna uporaba visokih odmerkov zdravila lahko sproži razvoj sistemskih reakcij na glukokortikosteroidne droge, vključno z:

  • povečana dovzetnost za različne vrste okužb;
  • pojav hiper- ali hipokorticističnih simptomov;
  • zatiranje normalne funkcije nadledvične žleze.

V redkih primerih lahko bolnik začne postopek atrofije skorje nadledvične žleze.

Če se pojavijo simptomi akutnega prevelikega odmerjanja, ni potrebno posebno zdravljenje. Zdravljenje z budesonidom se nadaljuje s terapevtskimi odmerki, ki so priporočeni za nadzor poteka bolezni.

Praviloma traja več dni, da se ponovno vzpostavi delovanje hipotalamusa, hipofize in skorje nadledvične žleze.

V stresnih situacijah je lahko kot preventivni ukrep potrebno sistemsko dajanje glukokortikosteroidov (npr. Visoki odmerki hidrokortizona).

Bolniki, ki kažejo simptome atrofije skorje nadledvične žleze, so kategorizirani kot steroidno odvisni in do popolne stabilizacije stanja preidejo na ustrezno podporno zdravljenje s sistemskimi glukokortikosteroidi.

Interakcija

Hkratno dajanje z zdravili Budesonid, ki medsebojno delujejo z izoencimi sistema citokroma P450 3A4, vključno z itrakonazolom, ketokonazolom, nelfinavirjem, etinil estradiolom itd., Povzroči motnjo presnove Budesonida in povzroči povečanje njegove plazemske koncentracije.

S kratkim zdravljenjem z Budesonidom (ne več kot 1-2 tedna) takšna sprememba koncentracije v plazmi ni pomembna. Vendar pa je treba, če je potrebno, neprekinjeno upoštevati dolgotrajno zdravljenje.

V zvezi s pomanjkanjem podatkov za zagotovitev potrebnega odmerka v takih primerih se zgornji pripravki ne smejo kombinirati. Če se kljub temu ne da izogniti takšni kombinaciji, se med odmerki zdravil ohrani čim dlje, odmerek zdravila Budezonid pa zmanjša.

Učinkovitost glukokortikosteroidnih zdravil sistemskega delovanja se znatno zmanjša, če so predpisani v kombinaciji z zdravili, ki inducirajo mikrosomske oksidacijske procese (npr. Fenobarbital ali rifampicin).

Učinek budezonida se poveča, ko je predpisan v kombinaciji z anaboličnim steroidom metandrostenolonom ali estrogenskimi pripravki.

Pri ženskah, ki so v obdobju zdravljenja s tem zdravilom jemale tudi estrogene in steroidne kontraceptive, so opazili povečanje koncentracije budezonida. Vendar pa niso opazili vpliva kombinacije snovi z nizkimi odmerki kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Zaradi verjetnosti supresije delovanja nadledvične žleze lahko test, ki ugotavlja pomanjkanje hipofize in vključuje stimulacijo adrenokortikotropnega hormona, daje lažne rezultate.

Pogoji prodaje

Zdravilo spada v kategorijo zdravil na recept.

Pogoji skladiščenja

Budezonid je shranjen zaščiten pred svetlobo in vlago izven dosega otrok. Optimalna temperatura ne presega 30 ° C.

Rok trajanja

V originalni embalaži, primerni za uporabo 3 leta. Po odprtju aluminijaste vrečke je treba prašek uporabiti v šestih mesecih.

Po tem obdobju je uporaba zdravila prepovedana.

Posebna navodila

Glede na to, da je pri jemanju glukokortikosteroidov tveganje za zaostajanje rasti pri otrocih in mladostnikih, je treba rast bolnikov stalno nadzorovati.

Če pride do upočasnitve rasti, se preveri režim zdravljenja, da se odmerek zdravila Budezonid zmanjša na minimalno učinkovito. Poleg tega se bolniku pokaže posvet s pediatričnim pulmologom.

Zdravilo ni namenjeno za zdravljenje bronhospazma ali astmatičnega statusa v akutni obliki. Taka stanja se zdravijo v skladu s priporočili zdravnika.

Ker je Budesonide Easyhaler profilaktična, je potrebna redna uporaba za doseganje želenega kliničnega učinka (tudi če ni simptomov astme). Prav tako ne nenadoma prenehajte jemati zdravilo.

Če je potrebno bolnike, ki jemljejo glukokortikosteroide peroralno, prenašati v inhalacijske oblike budezonida, nadaljnje zdravljenje vključuje imenovanje dodatnih terapevtskih ukrepov.

Pred predpisovanjem visokih odmerkov glukokortikosteroidov za inhalacijo, ki se jemljejo dvakrat na dan, je treba potek bolezni pri bolniku stabilizirati.

Kot pri vdihavanju se izvajajo kot dodatek običajnemu vzdrževalnemu odmerku glukokortikosteroidov sistemskega delovanja.

Po približno desetih dneh začnejo zavračati sistemske kortikosteroide s postopnim zniževanjem dnevnega odmerka na najnižjo možno raven. V nekaterih primerih popolna zamenjava glukokortikosteroidov za peroralno dajanje z zdravilom za inhaliranje ni izključena.

Pri prehodu na zdravila za inhaliranje za bolnike z disfunkcijo skorje nadledvične žleze, kot tudi v obdobjih povečanega stresa (na primer, ko je potrebna operacija, nalezljiva bolezen, poslabšanje astme itd.), Se lahko zahtevajo dodatna sistemska delovanja glukokortikosteroidov.

To velja tudi za bolnike, ki so bili dolgo časa zdravljeni z visokimi odmerki glukokortikosteroidov za inhalacijsko uporabo.

Pri prehodu z peroralnega dajanja glukokortikosteroidov na inhalirana zdravila lahko pride do simptomov, ki so bili predhodno zatirani zaradi predpisovanja sistemskega zdravljenja z glukokortikosteroidi. Ti simptomi vključujejo:

Za lajšanje teh simptomov je bolniku predpisana tudi posebna metoda zdravljenja.

Po ukinitvi sistemske terapije z glukokortikosteroidi ni izključen pojav splošnih slabosti, ki se pojavijo, čeprav dihalna funkcija ne le traja, temveč se celo izboljša v nekaterih primerih.

V takšnih primerih se nadaljuje inhalacijska terapija in peroralni glukokortikosteroidi se prekinejo kljub kliničnim indikacijam za umik inhalacije Budesonida (npr. Simptomi, ki kažejo na adrenalno insuficienco).

Z razvojem simptomov tako imenovanega paradoksalnega bronhospazma, ki ga lahko včasih spremlja inhalacijska terapija, se takoj uporabijo vdihavanje bronhodilatatorjev hitrega delovanja, da se jim olajša.

Uporaba budezonida se ustavi in ​​bolniku se predpiše anketa in po možnosti alternativne metode zdravljenja.

V primerih, ko se pojavijo epizode dispneje, kljub ustreznemu nadzoru zdravljenja, se za zaustavitev teh bolnikov uporablja hitro delujoči bronhodilatator, ki nato revidira režim zdravljenja.

V nekaterih primerih, če bolnik ne izboljša, tudi z imenovanjem največjih dovoljenih odmerkov budezonida za inhalacijo, je zdravljenje dopolnjeno z imenovanjem kratkega poteka zdravljenja z uporabo glukokortikosteroidov sistemskega delovanja.

Včasih, zlasti pri predpisovanju povečanih odmerkov zdravila, kot tudi pri potrebi po dolgotrajnem zdravljenju z njim, lahko opazimo sistemske učinke inhalacijskih pripravkov glukokortikosteroidov.

Te posledice vključujejo:

  • sindrom hiperkortikoidizma (Cushingov sindrom);
  • sprememba videza tipa cushing, za katerega je značilno, da se pojavijo znaki značilne debelosti s prekomernim odlaganjem maščobe na obrazu, zmanjšanjem volumna zaradi atrofije mišic in pojavom strij;
  • supresija nadledvične žleze;
  • zaostajanje rasti pri pediatričnih in mladostnikih;
  • glavkom;
  • katarakta;
  • zmanjšana gostota kosti.

V zelo redkih primerih so možne vedenjske in psihološke nepravilnosti, vključno s motnjami spanja, psihomotornimi motnjami (zlasti hiperaktivnostjo), anksioznostjo in depresijo. Otroci imajo lahko agresivne napade.

Vendar pa se podobni učinki po vdihavanju glukokortikosteroidov štejejo za veliko manj verjetne kot po peroralnem jemanju teh zdravil.

Da bi se izognili njihovemu pojavu, se Budesonid predpisuje v minimalnem terapevtskem odmerku, pri katerem se ugotovi potreben klinični učinek in se lahko nadzoruje potek bolezni.

V primerih, ko uporaba visokih odmerkov inhalacijskega budezonida ne omogoča ustreznega obvladovanja bronhialne astme, bolnikom poleg inhalacije predpisujemo kratek potek zdravljenja s sistemskimi glukokortikosteroidi.

Pri bolnikih z na novo diagnosticirano kronično obstruktivno pljučno boleznijo je začetek zdravljenja z inhalacijskimi glukokortikosteroidi lahko povezan s povečanim tveganjem za razvoj pljučnice.

Da bi se izognili razvoju oralne kandidiaze in hripavosti, morajo bolniki po vsakem inhalacijskem postopku temeljito splakniti usta ali si umiti zobe. Zdravljenje oralne kandidiaze vključuje imenovanje lokalnih antimikotikov in včasih začasno ukinitev vdihanega glukokortikosteroida.

Bolniki z anamnezo odvisnosti od glukokortikosteroidnih zdravil za peroralno uporabo imajo praviloma določeno disfunkcijo nadledvične žleze, ki zahteva dolgotrajno okrevanje.

Pri prenašanju na inhalacijske glukokortikosteroide ostaja tveganje za poslabšanje delovanja nadledvične žleze dolgo časa, zaradi česar morajo bolniki nenehno spremljati delovanje hipotalamus-hipofizno-nadledvične skorje.

Če je poslabšanje poteka bolezni povezano z poškodbami dihal zaradi bakterijske mikroflore, se nadaljnje zdravljenje dopolni z antibiotiki. To pogosto zahteva ustrezno povečanje odmerka inhaliranih glukokortikosteroidov in imenovanje glukokortikosteroidov sistemskega delovanja.

V nujnih primerih se inhalacijski bronhodilatatorji hitrega učinka uporabljajo za lajšanje simptomov akutnih astmatičnih napadov, če je potrebno.

Pred začetkom zdravljenja s budezonidom Easyhaler bolniki s pljučno tuberkulozo (v aktivni in neaktivni obliki) potrebujejo diagnostične in posebne terapevtske ukrepe za obvladovanje te bolezni.

Za bolnike z nalezljivimi boleznimi dihalnega trakta glivnega, virusnega ali drugega izvora so potrebni tudi temeljit pregled, nadzor in posebno zdravljenje.

Njihova uporaba Budesonide Easyhaler je dovoljena samo v primerih, ko so okužbe popolnoma zdravljene.

V pogojih, za katere je značilna povečana produkcija sluzi v dihalnem traktu, je potrebno imenovati kratek potek glukokortikosteroidov za peroralno uporabo.

Pri bolnikih z resnimi boleznimi jeter zdravljenje z budesonidom lahko vodi do počasnejšega izločanja zdravila in posledično do povečanja njegove sistemske biološke uporabnosti.

Opazimo lahko tudi različne sistemske učinke, ki zahtevajo stalno spremljanje delovanja sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.

Prepovedana je uporaba budezonida pri bolnikih s sindromi intolerance za laktozo, pomanjkanjem laktaze (Lappovim sindromom) ali oslabljeno absorpcijo glukoze in galaktozo.

V primerih, ko se nekateri neželeni učinki razvijejo v ozadju vnosa zdravila, se lahko zmanjša sposobnost vožnje in drugi mehanizmi.