Lasolvan

Lasolvan: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Lasolvan

Koda ATX: R05CB06

Aktivna sestavina: Ambroksol (ambroksol)

Proizvajalec: Instituto De Angeli (Italija), Boehringer Ingelheim Ellas (Grčija), Bolder Arzneimittel GmbH Co KG (Nemčija), Delpharm Reims (Francija)

Posodobite opis in fotografijo: 30.04.2018

Cene v lekarnah: od 150 rubljev.

Lasolvan - izkašljevanje in mukolitično zdravilo.

Oblika in sestava sproščanja

Lasolvan je na voljo v naslednjih farmacevtskih oblikah:

Pastile: okrogle, svetlo rjave barve, z vonjem poprove mete (v pretisnih omotih po 10 kosov, 1, 2 ali 4 pretisne omote v škatli);
Tablete: okrogle, rahlo rumenkaste ali bele barve, ravne na obeh straneh, s poševnimi robovi, na eni strani je tveganje ločevanja in na obeh straneh je iztisnjen napis »67«, na drugi pa simbol podjetja (v pretisnih omotih 10, 2 ali 5 pretisnih omotov v škatli);
Sirup: skoraj brezbarven ali brezbarven, skoraj prosojen ali prozoren, z vonjem divjih jagod (15 mg / 5 ml) ali vonjem jagode (30 mg / 5 ml), rahlo viskozen (v temnih steklenicah po 100, 200 ali 250 ml v komplet z ali brez merilne skodelice, 1 steklenica v kartonski škatli);
Raztopina za zaužitje in vdihavanje: bistra, rahlo rjavkasta ali brezbarvna (v temnih steklenicah po 100 ml skupaj z odmerno čašo ali čašo, 1 steklenička v škatli).

Sestava 1 pastil Lasolvan vključuje:

Zdravilna učinkovina: Ambroksol - 15 mg (v obliki klorida);
Pomožne sestavine: akacijeva guma - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, karion 83 (manitol, sorbitol, hidrogeniran hidroliziran škrob) - 614,8 mg, olje listov poprove mete - 10 mg, 2 g olje listov evkaliptusa, 2 mg, saharinat natrij - 1,8 mg, tekoči parafin (prečiščena mešanica tekočih nasičenih ogljikovodikov) - 2,4 mg, prečiščena voda - 196,6 mg.

Sestava 1 tablet Lasolvan vključuje:

Zdravilna učinkovina: Ambroksol - 30 mg (v obliki klorida);
Pomožne sestavine: laktoza monohidrat - 171 mg, suh koruzni škrob - 36 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,8 mg, magnezijev stearat - 1,2 mg.

Sestava 5 ml sirupa Lasolvan vključuje:

Zdravilna učinkovina: Ambroksol - 15 ali 30 mg (v obliki klorida);
Pomožne sestavine (15/30 mg v 5 ml): benzojska kislina - 8,5 / 8,5 mg, hidroksietilceluloza (gieteloza) - 10/10 mg, kalijev kalcijev - 5/5 mg, tekoči sorbitol (nekristalizira) - 1750/1750 mg, glicerol 85% - 750/750 mg, aroma vanilije 201629 - 3/3 mg, prečiščena voda - 3047,5 / 3031,5 mg, aroma okusnega jagodičja PHL-132195 - 11 mg (za sirup 15 mg / 5 ml) ali jagodno kremno aromo PHL-132200 - 12 mg (za sirup 30 mg / 5 ml).

Sestava 1 ml raztopine za peroralno dajanje in inhalacijo Lasolvan vključuje:

Zdravilna učinkovina: Ambroksol - 7,5 mg (v obliki klorida);
Pomožne sestavine: monohidrat citronske kisline - 2 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 0,225 mg, prečiščena voda - 989,705 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Podatki raziskave kažejo, da Ambroksol, ki je aktivna sestavina zdravila Lasolvan, povzroča povečanje izločanja v dihalnem traktu. Zaradi izpostavljenosti zdravilu se poveča produkcija pljučnega surfaktanta in cilijarne aktivnosti. Ti učinki stimulirajo tok in transport sluzi (mucociliarni očistek), kar povzroča intenzivno izločanje izpljunka in lajšanje kašlja. Pri zdravljenju kronične obstruktivne pljučne bolezni med daljšim zdravljenjem z zdravilom Lasolvan (za 2 meseca ali več) se je število poslabšanj znatno zmanjšalo. Zabeležili smo znatno zmanjšanje trajanja eksacerbacij in število dni antibiotične terapije.

Farmakokinetika

Za vse oblike odmerjanja z ambroksolom s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija (obstaja linearna odvisnost absorpcije od odmerka). Pri peroralni uporabi dosežemo največjo koncentracijo ambroksola v plazmi v 60-150 minutah. Prostornina - 552 l. Vezava ambroksola na plazemske beljakovine v razponu terapevtskih koncentracij je približno 90%.

Po peroralni uporabi se hitro prehaja aktivna snov iz krvi v tkivo. Največje koncentracije ambroksola so opažene v pljučih. Približno 30% peroralnega odmerka je podvrženo začetnemu prehodu skozi jetra. Med študijami o mikrosomih jeter so dokazali, da je prevladujoča izooblika izoencim CYP3A4. Odgovorna je za presnovo zdravilne učinkovine v dibromantranilno kislino. Preostala količina se presnavlja v jetrih, večinoma z glukuronidacijo in z delnim cepenjem (približno 10%) v dibromantranilno kislino in dodatnimi presnovki v majhni količini. Končni razpolovni čas je 10 ur. Celotni očistek - do 660 ml / min, pri čemer je približno 8% celotnega očistka ledvični očistek. V študijah z metodo radioaktivne oznake se ocenjuje, da se zaradi jemanja enkratnega odmerka ambroksola v naslednjih 5 dneh približno 83% prejetega odmerka izloči z urinom.

Klinično pomemben učinek spola in starosti na farmakokinetiko ambroksola ni bil določen, zato ni razloga za izbiro odmerka za navedene znake.

Indikacije za uporabo

Lasolvan je predpisan za zdravljenje naslednjih akutnih in kroničnih bolezni dihalnih poti, ki se pojavijo pri sproščanju viskoznega izpljunka:

Bronhiektazije;
Pljučnica;
Bronhitis v akutnem in kroničnem poteku;
Bronhialna astma, ki poteka s težavami pri odvajanju izpljunka;
Kronična obstruktivna pljučna bolezen.

Kontraindikacije

Prvo trimesečje nosečnosti in dojenja;
Preobčutljivost za zdravilo.

Zdravilo Lasolvan je treba uporabljati previdno pri nosečnicah v trimetrih II-III ter pri odpovedi ledvic in / ali jeter.

Otroci, odvisno od oblike zdravila Lasolvan, lahko vzamejo:

Pastile in sirup 30 mg / 5 ml: od 6 let;
Tablete: od 18 let.

V tabletah v smislu največjega priporočenega dnevnega odmerka (90 mg) vsebuje 3.200 mg sorbitola, zato bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati zdravila Lasolvan v tej obliki.

Lasolvan v obliki tablet je kontraindiciran pri bolnikih z pomanjkanjem laktaze, intoleranco za laktozo in malabsorpcijo glukoze-galaktoze.

Ledolvanskega sirupa ne smejo jemati bolniki z dedno intoleranco za fruktozo.

Navodila za uporabo Lasolvana: metoda in odmerjanje

Lasolvan se jemlje peroralno ali z vdihavanjem.

Znotraj zdravila je mogoče jemati ne glede na čas obroka.

Pastile je treba počasi absorbirati v usta, tablete je treba vzeti s kozarcem, raztopino lahko razredčimo v soku, čaju, mleku ali vodi.

Praviloma v Lasazolvanu imenujemo:

Pastile: odrasli in otroci od 12 let - 3-krat na dan, 2 pastili; otroci od 6. do 12. leta starosti - 2-3 krat na dan na 1 pastilka;
Tablete: 3-krat na dan, 1 tableta; za povečanje terapevtskega učinka je možno povečanje dnevnega odmerka (2 tableti na dan, 2 tableti);
Sirup 15 mg / 5 ml: odrasli in otroci od 12 let - 3-krat na dan, 10 ml; otroci 6-12 let - 2 - 3 krat na dan, 5 ml; otroci od 2 do 6 let - 3-krat na dan, 2,5 ml; otroci do 2 let - 2-krat na dan, 2,5 ml;
Sirup 30 mg / 5 ml: odrasli in otroci od 12 let - 3-krat na dan, 5 ml; otroci od 6 do 12 let - 2-3 krat na dan, 2,5 ml;
Raztopina za peroralno dajanje (1 ml = 25 kapljic): odrasli in otroci od 12 let - 3-krat na dan, 100 kapljic; otroci 6-12 let - 2-3 krat na dan, 50 kapljic; otroci od 2 do 6 let - 3-krat na dan, 25 kapljic; otroci do 2. leta starosti - 2-krat na dan, 25 kapljic.

Vdihavanje Lasolvan se običajno predpisuje:

Odrasli in otroci od 6. leta starosti: 1-2 inhalaciji 2-3 ml raztopine na dan;
Otroci, mlajši od 6 let - 1-2 inhalaciji 2 ml raztopine na dan.

Za vdihavanje lahko uporabite kakršno koli sodobno opremo, izdelano za ta namen (razen parnih inhalatorjev). Da bi zagotovili optimalno hidracijo med vdihavanjem, je treba zdravilo Lasolvan zmešati z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Ker lahko med inhalacijsko terapijo globoko vdihavanje povzroči razvoj kašlja, je treba inhalacijo izvajati ob ohranjanju običajnega ritma dihanja. Pred postopkom se priporoca, da se inhalacijska raztopina zdravila Lasolvan ogreje na telesno temperaturo. Bolnikom z bronhialno astmo priporočamo inhalacijo po jemanju bronhodilatatorjev, kar bo pomagalo preprečiti nespecifično draženje dihalnih poti in njihov krč.

Če simptomi bolezni trajajo 4-5 dni od trenutka, ko začnete jemati zdravilo Lasolvan, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom.

Neželeni učinki

Lasolvan praviloma dobro prenaša.

Med zdravljenjem se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: t

Gastrointestinalni trakt: pogosto - slabost, zmanjšana občutljivost v votlini požiralnika ali ust; redko - driska, dispepsija, zgaga, bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, suhost sluznice grla in ust;
Živčni sistem: pogosto - kršitev okusa;
Imunski sistem, koža in podkožje: redko - urtikarija, izpuščaj, angioedem, anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom), srbenje in druge alergijske reakcije.

Preveliko odmerjanje

Specifični simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Lasolvan pri ljudeh niso opisani.

Obstajajo dokazi o medicinski napaki in / ali nenamernem prevelikem odmerjanju, zaradi česar so bili zabeleženi simptomi neželenih učinkov, znanih za to zdravilo: dispepsija, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu. V nekaterih primerih je potrebna simptomatska terapija.

Zdravljenje: umetno sprožiti bruhanje, izpiranje želodca 1-2 uri po zaužitju zdravila. Opazno je tudi simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Kombiniranje Lasolvana z antitusivnimi zdravili, ki ovirajo izločanje sputuma, ne bi smelo biti.

Pri bolnikih s hudimi kožnimi lezijami (toksična epidermalna nekroliza ali Stevens-Johnsonov sindrom) se lahko temperatura zviša v zgodnji fazi, lahko se pojavi rinitis, bolečine v telesu, boleče grlo in kašelj. S simptomatskim zdravljenjem je možno napačno dajanje mukolitičnih zdravil, kot je Lasolvan. Obstajajo ločena poročila o odkritju toksične epidermalne nekrolize in Stevens-Johnsonovega sindroma, ki je sovpadlo z njegovim imenovanjem, vendar ni vzročne povezave z jemanjem zdravila Lasolvan.

V primeru razvoja zgoraj navedenih sindromov je treba prekiniti uporabo zdravila in takoj poiskati pomoč pri zdravniku.

Pri funkcionalnih motnjah ledvic se lahko zdravilo Lasolvan uporablja le po navodilih zdravnika.

Sestava 1 tableta vključuje 162,5 mg laktoze, v največjem dnevnem odmerku (4 tablete) - 650 mg laktoze.

Sorbitol v sirupu lahko ima rahel laksativni učinek. Največji priporočeni dnevni odmerek sirupa vsebuje 5 g (v 20 ml sirupa 30 mg / 5 ml) ali 10,5 g (v 30 ml sirupa 15 mg / 5 ml) sorbitola.

Raztopina za zaužitje in inhalacijo vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti. Raztopine ni priporočljivo mešati z alkalnimi raztopinami in kromoglikinsko kislino. Zvišanje pH raztopine nad 6.3 lahko povzroči obarjanje aktivne snovi ali videz opalescence.

Pri bolnikih, ki jemljejo dieto z nizko vsebnostjo natrija, je treba upoštevati, da je priporočeni dnevni odmerek (za odrasle in otroke, starejše od 12 let) zdravila Lasolvan v obliki peroralne raztopine in inhalacija vsebuje 42,8 mg natrija.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ambroksol prodre skozi placentno pregrado. Med predkliničnimi študijami niso odkrili neposrednega ali posrednega škodljivega učinka zdravila na potek nosečnosti, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj in generično aktivnost.

Obširne klinične izkušnje z uporabo zdravila od 28. tedna nosečnosti niso pokazale negativnega učinka zdravila na plod, vendar je treba pri uporabi zdravila Lasolvan med nosečnostjo upoštevati običajne previdnostne ukrepe. Zdravilo ni priporočljivo jemati v prvem trimesečju nosečnosti. Uporaba v II. Ali III. Trimesečju je dovoljena le v tistih primerih, če je možno tveganje za plod pod potencialno koristjo za mater.

Ambroksol se izloča v materino mleko. Podatkov o razvoju neželenih učinkov pri dojenih otrocih ni, vendar ni priporočljivo uporabljati zdravila Lasolvan med dojenjem.

Med predkliničnimi raziskavami ambroksola niso odkrili nobenega negativnega učinka na plodnost.

Uporaba v otroštvu

Pri zdravljenju otrok, mlajših od 12 mesecev, se zdravilo Lasolvan uporablja samo kot raztopina. V takih primerih je potrebno zagotoviti stalen zdravstveni nadzor.

V skladu z navodili, Lasolvan v obliki tablet je prepovedano uporabljati za zdravljenje otrok, mlajših od 18 let, v obliki pastil - do 6 let.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Pri ledvični odpovedi je treba zdravilo uporabljati previdno.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Kadar je treba zdravljenje z jetrno odpovedjo uporabljati previdno.

Interakcija z zdravili

Podatkov o neželenih klinično pomembnih interakcijah zdravila Lasolvan z drugimi zdravili ni.

Lasolvan poveča penetracijo v bronhialne izločke zdravil, kot so cefuroksim, amoksicilin in eritromicin.

Analogi

Analogi Lasolvana so: Ambroksol, Ambroksol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok.

Pastile - 3 leta pri temperaturah do 30 ° C;
Tablete - 5 let pri temperaturi do 30 ° C;
Sirup - 3 leta pri temperaturi do 25 ° C;
Raztopina za zaužitje in vdihavanje - 5 let pri temperaturah do 25 ° C.

Prodajni pogoji za farmacijo

Prodano brez recepta.

Mnenja Lasolvane

Ocene za Lazolvane so večinoma pozitivne. Uporabniki ugotavljajo, da se v nekaj dneh po zaužitju zdravila opazi izboljšanje bronhitisa in drugih bolezni. Po mnenju staršev se je Lasolvan v obliki raztopine za inhalacijo in sirup dokazal pri zdravljenju otrok.

Nekateri uporabniki poročajo tudi o neželenih učinkih (driska, alergijske reakcije na kožo).

Cena za Lasolvan v lekarnah

Približna cena za Lasolvan je:

pastile (v paketu po 20 kosov) - 211 rubljev;
tablete: 50 kosov. - 290 rubljev, 20 kosov. - 170 rub.
sirup v steklenicah po 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubljev, 30 mg / 5 ml - 280 rubljev;
raztopina za peroralno dajanje in inhaliranje 7,5 mg / ml v vialah po 100 ml - 380 rubljev.

Kako vzeti raztopino Lasolvan v skladu z navodili za uporabo pri zdravljenju kašlja pri otrocih in odraslih?

Pri boleznih dihalnega sistema z značilnimi ralji v bronhih in neproduktivnim kašljem je terapevtska uporaba zdravila Lasolvan (raztopina), ki ima skrivnostno, izkašljevalno lastnost, upravičena.

Zaradi aktivne sestavine medicinskega pripravka se izločanje v dihalnih poteh poveča, povečana proizvodnja bronhialnega surfaktanta pa pomaga pri spodbujanju mobilnosti cilijarnega epitela. Vse to vodi do olajšanja evakuacije sluzi iz dihal, njihovega čiščenja (imenovanega mukociliarni očistek).

Ker se pred uporabo zdravila, tudi če se ga izda brez recepta, seznanite z navodili za uporabo, upoštevajte najpomembnejše določbe tega dokumenta.

Sestava raztopine Lasolvan

Aktivna sestavina raztopine zdravila Lasolvan v skladu z navodili je Ambroksol mukolitik. Priročnik predstavlja tudi seznam dodatnih sestavin, ki zdravilu zagotavljajo kislo-slano-grenak okus, ki ni preveč izrazit, ko se raztopi z vodo ali drugo tekočino.

Raztopina je narejena v obliki prosojne snovi spremenljive rjavkaste tonalitete, vlijemo v steklene posode s polimerno kapalko. Poleg mehurčkov so priložena tudi navodila za uporabo Lasolvanove raztopine za peroralno dajanje in kalcijev ukrep.

Kdaj se uporablja?

Zdravilni pripravek Lasolvan (raztopina) se priporoča za zaužitje akutnega ali kroničnega poteka bolezni dihal, za katerega je značilna proizvodnja viskoznega izpljunka:

Zaradi povečanega očistka pljučnih izločkov in izboljšane evakuacije izpljunka se olajša tudi kašelj. S podaljšanim zdravljenjem KOPB (vsaj 8 tednov zapored) je mogoče znatno zmanjšati pogostost poslabšanja bolezni.

Ali je mogoče za zdravljenje otrok uporabiti Lasolvanovo raztopino? Navodila za uporabo za otroke od prvega leta življenja priporoča uporabo zdravila v majhnih odmerkih.

Navodila za peroralno uporabo

Preden začnete uporabljati zdravilo, se morate naučiti, kako jemati Lasolvan (raztopino), v katerih odmerkih in kako dolgo. Ta informacija vsebuje navodila za uporabo zdravila Lasolvan za uporabo raztopine za zaužitje pri otrocih in odraslih.

Doziranje

Viala z medicinskim pripravkom je opremljena s kapalko in posodo z ukrepom, ki olajša uporabo raztopine Lasolvan za peroralno dajanje v skladu z odmerkom, ki je na voljo v navodilih. Proizvajalec medicinskega pripravka navaja takšne odmerke Lasolvanove raztopine za otroke v navodilih za uporabo:

dojenčki do 2. leta starosti - 25 kapljic dvakrat na dan;
predšolski otroci do 6. leta starosti - 25 kapljic trikrat na dan;
otroci do 12. leta - 50 kapljic trikrat na dan.

Kako dati?

Obstaja resen razlog, da razpravljamo o vprašanju, kako dati Lasolvan (raztopina) otrokom, s pediatrom. V skladu z navodili je treba raztopino razredčiti z majhno količino vode, mleka, čaja ali soka.

Pediater, ki se zaveda nagnjenosti vašega otroka k alergijskim reakcijam (na primer diateza) in druge lastnosti, bo svetoval, katera tekočina je bolje raztopiti mukolitične kapljice.

Kako vzeti odraslega?

Kaj pove navedba o tem, kako vzeti Lasolvan (raztopino) za odrasle? Pri odraslih bolnikih in otrocih, starih od 12 let, je bil ugotovljen en odmerek zdravila Lasolvan. Navodila za uporabo raztopine za peroralno dajanje pri odraslih in otrocih od 12. leta starosti priporočajo, da se trikrat na dan vzame 100 kapljic zdravila. Kot v prvem primeru je treba kapljice razredčiti v vodi ali drugi tekočini. Vezanje na vnos hrane za to zdravilo ni.

Posebna navodila

V vsakem dokumentu, ki je priložen zdravilu kot smernica, je na voljo poglavje "Posebna navodila", kjer se upoštevajo razmere, v katerih je treba uporabo zdravila izvajati previdno ali druge pomembne točke. Najprej pa bomo povedali o kontraindikacijah, saj je treba ta dejavnik upoštevati pred začetkom zdravljenja z mukolitičnim sredstvom Lasolvan. Prepovedana je uporaba:

nosečnicam v prvem trimesečju;
doječe matere;
ljudi z večjo dovzetnostjo za ambroksol.

Bolnike z zakasnjeno presnovo zdravil zaradi odpovedi jeter ali z zmanjšano izločajočo funkcijo ledvic, kot tudi žensk v trimesečju nosečnosti po II. V primeru neželenih učinkov se mora uporaba zdravila prekiniti.

Opomba k uporabi medicinskega pripravka Lasolvan ne priporoča, da se njegov sprejem kombinira z uporabo antitusov, ki zavirajo refleks kašlja.

Prav tako se ne sme mešati z alkalnimi raztopinami (npr. Soda) ali tromglicevimi kislinami (sredstva za stabilizacijo membrane, antialergijsko sredstvo).

Navodilo opozarja paciente na hiponatrično dieto (z omejitvijo soli), da dnevni odmerek zdravila za odrasle (12 ml) vsebuje 42,8 mg natrija.

Uporaba zdravila Lasolvan (raztopina) lahko poveča simptome nevarnih kožnih lezij - toksične epidermalne nekrolize in Stephen-Johnsonovega sindroma. V primeru novih poškodb kožnih lezij v ozadju jemanja zdravila je treba njegovo uporabo prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba zdravilo Lasolvan uporabljati samo s posvetovanjem z zdravnikom.

Ocene bolnikov

Pred nakupom zdravila mnogi bolniki poskušajo proučiti preglede tega zdravila s strani tistih, ki so ga že vzeli. Koristno bo ugotoviti, kako potrošniki ocenjujejo rešitev Lasolvan. Pregledi zdravila zagotavljajo dokaj objektivno sliko o njegovi učinkovitosti.

Večina anketirancev govori o Lasolvanu kot učinkovitem zdravilu za suhi kašelj ali kašelj z viskoznim izpljunkom. Poleg tega bolniki pozitivno ocenjujejo to posebno dozirno obliko - raztopino Lazolvana, saj se njeno delovanje manifestira hitreje in učinkoviteje kot pri zdravljenju s tabletami.
Rešitev je zelo primerna za otroke, vendar je veliko staršev njen okus prikrajšan.
Druga pomanjkljivost je visoka cena medicinskega pripravka, ki se je v zadnjem času povečala. Vendar pa obstajajo tudi taki bolniki, ki verjamejo, da se precenjen strošek medicinskega pripravka izplača z njegovo učinkovitostjo - obstaja dovolj kapljic za dolgo časa in terapevtski učinek prihaja hitro.

Druge oblike zdravila

Zdravilo Lasolvan, izumljeno in patentirano v Nemčiji, ki ga proizvaja italijanska farmacevtska družba, ima več farmacevtskih oblik:

rešitev;
sirup;
kapsule s podaljšanim delovanjem;
tablete.

Raztopina za inhalacijo

Za inhalacijske postopke uporabimo Lasolvan v obliki raztopine, kot je opisano zgoraj. Navodila za uporabo raztopine vsebujejo ločena navodila za uporabo te oblike zdravila Lasolvan kot inhalacijsko snov. Uporablja se lahko v vseh vrstah inhalatorjev, razen v pari. Metode za redčenje raztopine in izvajanje postopka so opisane v navodilih za Lasolvan in uporabi inhalatorja.

Sirup

Ambroksol hidroklorid je tudi zdravilna učinkovina Lasolvanovega sirupa, seznam pomožnih sestavin je nekoliko širši in vključuje sorbitol. Navodila za uporabo črpa iz tega dejstva posebno pozornost tistih bolnikov, ki imajo redko dedno patologijo - intoleranco za fruktozo. Takšni bolniki jemljejo sirup Lasolvan je kontraindiciran.

Sirup za otroke

Farmakologija neznano posamezno zdravilo Lasolvan imenovano "sirup za otroke". Zgoraj opisani sirup je priporočljiv za uporabo pri otrocih prvega leta življenja. V navodilih za uporabo so opisani odmerki uporabe sirupa pri otrocih glede na starost.

Tablete

Druga oblika Lasolvana so tablete, ki jih dajejo prednost ljudje, ki zaradi narave svojega telesa ne morejo piti sirupa. Ali tiste, ki jim je udobneje pogoltniti tableto, kot preštejejo potrebno število kapljic raztopine.

Sodeč po ocenah, tablete niso tako hitre kot Lasolvan v obliki sirupa ali raztopine, vendar njihova uporaba daje trajen terapevtski učinek. Najpogosteje so tablete (ali kapsule s podaljšanim delovanjem) izbrane kot zdravilo za dolgotrajno zdravljenje KOPB.

Uporaben video

Iz naslednjega videoposnetka se boste naučili, kako pravilno zdraviti kašelj:

Navodila za uporabo zdravil, analogov, pregledov

Navodila iz pills.rf

Glavni meni

Samo najnovejša uradna navodila za uporabo zdravil! Navodila za zdravila na naši spletni strani so objavljena v nespremenjeni obliki, v kateri so priložena zdravilom.

Lasolvan® raztopina za zaužitje in vdihavanje

Navodila za medicinsko uporabo zdravila Lasolvan®

Registracijska številka: П N016159 / 01-231213
Trgovsko ime: Lasolvan®
Mednarodno nelastniško ime: Ambroxol
Oblika odmerjanja:
peroralne in inhalacijske raztopine

Sestava:
1 ml raztopine vsebuje:
aktivna sestavina:
ambroksol hidroklorid 7,5 mg
Pomožne snovi: citronska kislina monohidrat 2 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat 4,35 mg, natrijev klorid 6,22 mg, benzalkonijev klorid 225 µg, prečiščena voda 98,9705 g

Opis
Bistra, brezbarvna ali rahlo rjavkasta raztopina

Farmakoterapevtska skupina
Izkašljevanje, mukolitično sredstvo

Oznaka ATC: R05СВ06

Farmakološko delovanje

Študije so pokazale, da zdravilna učinkovina v zdravilu Lasolvana® poveča izločanje v dihalnem traktu. Pospešuje nastajanje pljučnih površinsko aktivnih snovi in spodbuja ciliarno aktivnost. Ti učinki vodijo do povečanega toka in prenosa sluzi (mucociliarni očistek). Krepitev mukozilnega očistka izboljša izločanje izpljunka in lajša kašelj.
Pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo je dolgoročno zdravljenje z zdravilom Lasolvan® (vsaj 2 meseca) povzročilo znatno zmanjšanje števila poslabšanj. Ugotovljeno je bilo znatno zmanjšanje trajanja eksacerbacij in število dni antibiotične terapije.

Farmakokinetika

Za vse oblike doziranja ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo od odmerka v območju terapevtskih koncentracij. Največja plazemska koncentracija (Cmax), če jo dajemo peroralno, dosežemo v 1–2,5 urah. Prostornina porazdelitve je 552 litrov. V območju terapevtskih koncentracij je vezava na beljakovine v plazmi približno 90%.
Prenos ambroksola iz krvi v tkivo po peroralni uporabi je hiter. Najvišje koncentracije aktivne sestavine zdravila so opažene v pljučih.
Približno 30% sprejetega peroralnega odmerka je odvisno od učinka začetnega prehoda skozi jetra. Študije na mikrosomih človeških jeter so pokazale, da je izoencim CYP3A4 prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo ambroksola v dibromantranilno kislino. Preostali del ambroksola se presnavlja v jetrih, predvsem z glukuronidacijo in z delnim cepenjem na dibromantranilno kislino (približno 10% danega odmerka) in majhno količino dodatnih presnovkov. Končni razpolovni čas ambroksola je približno 10 ur. Skupni očistek je v razponu 660 ml / min, približno 83% celotnega očistka pa je ledvični očistek.
Na farmakokinetiko ambroksola niso ugotovili klinično pomembnega učinka starosti in spola, zato ni razloga za izbiro odmerka za te značilnosti.

Indikacije za uporabo

Akutne in kronične bolezni dihalnih poti z sproščanjem viskoznega izpljunka: akutni in kronični bronhitis, pljučnica, kronična obstruktivna pljučna bolezen, bronhialna astma z obstrukcijo izločka izpljunka, bronhiektazije.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilo Ambroxol ali druge sestavine zdravila, nosečnost (I. obdobje), obdobje dojenja.

Bodite previdni pri uporabi zdravila Lasolvan® med nosečnostjo (II - III trimesečje), z odpovedjo ledvic in / ali jeter.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Ambroksol prodre skozi placentno pregrado. Predklinične študije niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, plod / plod, postnatalni razvoj in porod.
Obširne klinične izkušnje z zdravilom Ambroxol po 28. tednu nosečnosti niso pokazale negativnih učinkov zdravila na plod. Pri uporabi zdravila med nosečnostjo morate upoštevati običajne previdnostne ukrepe. Zlasti ne priporočamo jemanja zdravila Lasolvan® v prvem trimesečju nosečnosti. V II. In III. Trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila mogoča le, če možna korist za mater preseže možno tveganje za plod. Ambroksol se lahko izloča v materino mleko. Kljub temu, da niso opazili neželenih učinkov pri doječih otrocih, med dojenjem ni priporočljivo uporabljati raztopine Lasolvan® za peroralno dajanje in inhalacijo.
Predklinične študije ambroksola niso pokazale negativnega vpliva na plodnost.

Odmerjanje in uporaba

Inside
Zaužitje
(1 ml = 25 kapljic).
Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 4 ml (= 100 kapljic) 3-krat na dan.
otroci od 6. do 12. leta starosti: 2 ml (= 50 kapljic) 2-3 krat na dan;
otroci od 2 do 6 let: 1 ml (= 25 kapljic), 3-krat na dan;
Otroci, mlajši od 2 let: 1 ml (= 25 kapljic) 2-krat na dan.
Kapljice lahko razredčite z vodo, čajem, sokom ali mlekom.
Raztopino lahko uporabimo ne glede na obrok.
Vdihavanje
Odrasli in otroci, starejši od 6 let: 1-2 inhalaciji 2-3 ml raztopine na dan.
Otroci do 6 let: 1-2 inhalaciji 2 ml raztopine na dan.
Lasolvan®, inhalacijsko raztopino za inhaliranje, lahko uporabite s kakršnokoli sodobno opremo za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Za doseganje optimalne vlage med vdihavanjem se zdravilo zmeša z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihavanje povzroči kašelj, inhalacijo je treba izvesti v normalnem dihalnem režimu. Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo. Bolnikom z astmo svetujemo, da po jemanju bronhodilatorjev vdihnejo, da bi se izognili nespecifičnemu draženju dihalnih poti in njihovemu krču.
Če simptomi bolezni ostanejo v 4-5 dneh od začetka jemanja, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom.

Neželeni učinki

Motnje v prebavnem traktu
Pogosto (1,0 - 10,0%) - slabost, zmanjšana občutljivost v ustih ali grlu;
Redko (0,1 - 1,0%) - dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, suha usta;
Redko (0,01 - 0,1%) - suho grlo.
Bolezni imunskega sistema, poškodbe kože in podkožnega tkiva
Redko (0,01 - 0,1%) - kožni izpuščaj, urtikarija;
anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom) *, t
angioedem *, srbenje *, t
preobčutljivost *.
Bolezni živčevja
Pogosto (1,0 - 10,0%) - disgevzija (kršitev okusnih občutkov).

* - ti neželeni učinki so bili opaženi pri široki uporabi zdravila; s 95-odstotno verjetnostjo je pogostnost teh neželenih učinkov redka (0,1% -1,0%), vendar je morda nižja; natančno frekvenco je težko oceniti, ker med kliničnimi preskušanji niso bili zabeleženi.

Preveliko odmerjanje

Specifični simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso opisani.
Obstajajo poročila o naključnem prevelikem odmerjanju in / ali zdravniški napaki, ki so povzročili simptome znanih neželenih učinkov zdravila Lasolvan®: slabost, dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu. V tem primeru je možna potreba po simptomatski terapiji.
Zdravljenje: umetno bruhanje, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila, simptomatsko zdravljenje,

Posebna navodila

Ne sme se ga kombinirati z antitusivnimi sredstvi, ki ovirajo izločanje izpljunka.
Raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.
Lasolvan® raztopine za zaužitje in vdihavanje ni priporočljivo mešati s kromoglično kislino in alkalnimi raztopinami. Povečanje pH raztopine nad 6.3 lahko povzroči obarjanje ambroksol hidroklorida ali videz opalescence.
Pri bolnikih na hiponatrični dieti je treba upoštevati, da oralna in inhalacijska raztopina Lasolvan® vsebuje 42,8 mg natrija v priporočenem dnevnem odmerku (12 ml) za odrasle in otroke, starejše od 12 let.
Bolniki s hudimi kožnimi lezijami - Stevens-Johnsonovim sindromom ali toksično epidermalno nekrolizo - imajo lahko v zgodnji fazi zvišano telesno temperaturo, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in boleče grlo. Pri simptomatskem zdravljenju je možno napačno dajanje mukolitičnih sredstev, kot je ambroksol hidroklorid. Obstajajo ločeni poročili o odkrivanju Stevens-Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize, ki je sovpadalo s predpisovanjem zdravila; vendar pa ni vzročne povezave z jemanjem zdravila.
Z razvojem zgoraj navedenih sindromov je priporočljivo prekiniti zdravljenje in takoj poiskati zdravniško pomoč.
V primeru ledvične disfunkcije je treba zdravilo Lasolvan® uporabiti le na priporočilo zdravnika.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Poročali so o klinično pomembnih neželenih interakcijah z drugimi zdravili. Poveča penetracijo amoksicilina, cefuroksima, eritromicina v bronhialne izločke.

Učinek zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov

Ni bilo primerov vpliva zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov. Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in vključevanje v druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost, niso bile izvedene.

Obrazec za sprostitev
Raztopina za peroralno dajanje in inhaliranje 7,5 mg / ml.
Na 100 ml v steklenicah iz jantarnega stekla s kapalko iz polietilena in privijenim pokrovom iz polipropilena s kontrolo prve odprtine. Vsaka steklenica je nameščena v kartonsko škatlo z navodili za uporabo in merilno posodo.

Pogoji skladiščenja
V temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti: 5 let
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Pogoji prodaje lekarn: brez recepta.

Ime in naslov pravne osebe, v imenu katere je izdano potrdilo o registraciji
Beringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim na Renu, Nemčija

Proizvajalec:
Institute de Angeli S.R.L.
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firence, Italija

Lahko dobite več informacij o zdravilu, kot tudi pošljite svoje zahtevke in informacije o neželenih dogodkih na naslednji naslov v Rusiji
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningradska avtocesta, 16A str
Tel: 8 800 700 99 93

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Lasolvan je mukolitično in izkašljevalno zdravilo.

Oblika in sestava sproščanja

Raztopina za zaužitje in vdihavanje: bistra, brezbarvna ali z rahlo rjavkastim odtenkom (100 ml v steklenicah iz temnega stekla, opremljenih s kapalko, v kartonskem svežnju 1 steklenička z merilno čašo);
Sirupi: rahlo viskozni, brezbarvni ali skoraj brezbarvni, prosojni ali skoraj prozorni, z vonjem divjih jagod ali jagod (100 ali 200 ml v temnih steklenicah, v kartonskem svežnju ena steklenica z merilno kapico);
Tablete: ravne na obeh straneh, okrogle, s poševnimi robovi, bele ali rumenkaste barve, na eni strani - simbol podjetja, na drugi strani - ločevanje rizičnega in gravurnega "67C" na obeh straneh (10 kosov v mehurjih, v kartonskem svežnju 2 ali 5 pretisnih omotov);
Pastile: okrogle, svetlo rjave barve, z vonjem poprove mete (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 1, 2 ali 4 pretisne omote).

Zdravilna učinkovina zdravila je ambroksol hidroklorid: t

1 ml raztopine - 7,5 mg;
5 ml sirupa - 15 ali 30 mg;
1 tableta - 30 mg;
1 trohej - 15 mg.

Raztopina: natrijev hidrogen fosfat dihidrat, benzalkonijev klorid, citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, prečiščena voda;
Sirup: prečiščena voda, gieteloza (hidroksietil celuloza), benzojska kislina, sorbitolna tekočina (nekristalizirana), kalijev acesulfam, glicerol 85%, aroma vanilije 201629, aromatična jagoda PHL-132195 (v sirupu 15 mg / 5 ml) ali okus za jagode PHL-132200 (v sirupu po 30 mg / 5 ml);
Tablete: posušen koruzni škrob, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
Pastile: akacijeva guma, sorbitol, tekoči parafin (prečiščena mešanica tekočih nasičenih ogljikovodikov), karyon 83 (manitol, sorbitol, hidrogeniran hidroliziran škrob), natrijev saharinat, prečiščena voda, olje listov poprove mete in listi listov evkaliptusa.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Lasolvan se uporablja za zdravljenje naslednjih akutnih in kroničnih bolezni dihalnih poti, ki jih spremlja kršenje mukocilarnega očistka in izločanje viskoznega sputuma:

Bronhiektazije;
Akutni in kronični bronhitis;
Kronična obstruktivna pljučna bolezen;
Pljučnica;
Bronhialna astma z obstrukcijo izpljunka.

Kontraindikacije

Za vse oblike zdravila:

Prvo trimesečje nosečnosti;
Obdobje dojenja;
Preobčutljivost za ambroksol ali pomožne sestavine.

Dodatne kontraindikacije glede na obliko odmerjanja:

Sirup: starost otrok do 6 let (za sirup v odmerku 30 mg / 5 ml), dedna intoleranca za fruktozo;
Tablete: starost do 18 let, intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
Pastile: otroci do 6. leta starosti, dedna intoleranca za fruktozo.

Previdno Zdravilo Lasolvan se uporablja v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti ter pri odpovedi ledvic in / ali jeter.

Doziranje in administracija

Raztopina Lasolvan je namenjen za zaužitje in vdihavanje.

Znotraj lahko vzamete, ne glede na obrok, če je potrebno - razredčite v vodi, soku, čaju ali mleku.

Otroci, mlajši od 2 let - 1 ml 2-krat na dan;
Otroci stari 2-6 let - 1 ml 3-krat na dan;
Otroci stari 6-12 let - 2 ml 2-3 krat dnevno;
Otroci, starejši od 12 let, in odrasli - 4 ml 3-krat na dan.

1 ml raztopine = 25 kapljic.

Za inhalacijo se lahko Lasolvan uporablja z vsako sodobno opremo za inhaliranje, z izjemo parnih inhalatorjev. Da bi dosegli optimalno vlago, raztopino zmešamo z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Vdihavanje je treba izvajati v načinu normalnega dihanja, saj lahko globoko vdihavanje povzroči kašelj. Pred postopkom se zdravilo priporoča za ogrevanje na telesno temperaturo.

Bolnikom z bronhialno astmo je treba injicirati zdravilo Lasolvan po jemanju bronhodilatatorja, sicer lahko pride do nespecifičnega draženja dihalnih poti in njihovih krčev.

Otroci, mlajši od 6 let - 2 ml raztopine za inhalacijo, 1-2 inhalaciji na dan;
Otroci, starejši od 6 let, in odrasli - 2-3 ml raztopine za inhalacijo, 1-2 inhalacije na dan.

V obliki sirupa se zdravilo Lasolvan jemlje peroralno, ne glede na obrok.

Priporočeni odmerki za sirup 15 mg / 5 ml:

Otroci, mlajši od 2 let - 2,5 ml, 2-krat na dan;
Otroci stari od 2 do 6 let - 2,5 ml 3-krat na dan;
Otroci stari 6-12 let - 5 ml 2-3 krat dnevno;
Otroci, starejši od 12 let, in odrasli - 10 ml 3-krat na dan.

Priporočeni odmerki za sirup 30 mg / 5 ml:

Otroci stari 6-12 let - 2,5 ml 2-3 krat na dan;
Otroci, starejši od 12 let, in odrasli - 5 ml 3-krat na dan.

Tablete Lasolvan je treba jemati peroralno s tekočino, ne glede na obrok. Zdravilo se predpiše 1 tableta 3-krat na dan. Za povečanje terapevtskega učinka lahko vzamete 2 tableti 2-krat na dan.

Pastile Lasolvan je treba počasi absorbirati v usta, ne glede na obrok, za otroke, stare od 6 do 12 let - 1 kos. 2-3 krat dnevno, otroci, starejši od 12 let, in odrasli - 2 kosi. 3-krat na dan.

Če v 4-5 dneh zdravljenja simptomi bolezni ostanejo, se je treba posvetovati z zdravnikom.

Neželeni učinki

Prebavni sistem: pogosto (1–10%) - zmanjšana občutljivost v ustih ali grlu, slabost; redko (0,1-1%) - suha usta, bolečine v trebuhu, driska, bruhanje, dispepsija; redko (0,01-0,1%) - suho grlo;
Živčni sistem: pogosto - kršitev okusa;
Imunski sistem, koža in podkožje: redko - izpuščaj, urtikarija, srbenje, angioedem, preobčutljivost, anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom).

Posebna navodila

Raztopina vsebuje benzalkonijev klorid kot konzervans - pri vdihavanju lahko povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.

Lasolvana ne mešajte z alkalnimi raztopinami in kromoglikinsko kislino, ker lahko zvišanje pH raztopine nad 6.3 povzroči obarjanje ambroksola ali videz opalescence.

Pri bolnikih, ki sledijo dieti z nizko vsebnostjo natrija, je treba upoštevati, da peroralna in inhalacijska raztopina v priporočenem dnevnem vnosu za otroke, starejše od 12 let in odrasle (12 ml), vsebuje 42,8 mg natrija.

Ena tableta zdravila Lasolvan vsebuje 162,5 mg laktoze, največji dnevni odmerek (4 tablete) je 650 mg.

Syasol Lasolvan 30 mg / 5 ml v ponovni izračun na največji dnevni odmerek (20 ml) vsebuje 5 g sorbitola, Lasolvan 15 mg / 5 ml v največjem dnevnem odmerku (30 ml) - 10,5 g. Zaradi vsebnosti sorbitola lahko ima sirup blag odvajalni učinek.

Kot pri vsakem izkašljevanju se zdravila Lasolvan ne sme uporabljati istočasno z antitusivi, ki otežujejo izločanje izpljunka.

Pri bolnikih s hudimi kožnimi lezijami (kot so toksična epidermalna nekroliza in Stevens-Johnsonov sindrom) se lahko pojavi vročina, rinitis, bolečine v telesu, vnetje v grlu in kašelj v začetni fazi. Pri simptomatskem zdravljenju lahko ambroksol hidroklorid napačno apliciramo. Obstajajo ločena poročila o identifikaciji tako hudih lezij, ki so sovpadale z uporabo zdravila Lasolvan, vendar ni vzročne povezave z zdravilom. Zato je treba v primeru razvoja opisanih simptomov zdravljenje z zdravilom Ambroxol prekiniti in takoj poiskati zdravniško pomoč.

Študij o vplivu zdravila Lasolvan na sposobnost posameznika za izvajanje aktivnosti, povezanih s hitrostjo reakcije in povečano koncentracijo pozornosti, niso opravili. Vendar niso bili ugotovljeni nobeni negativni učinki.

Interakcija z zdravili

Poročila o klinično pomembnem neželenem medsebojnem delovanju zdravila Ambroksol hidroklorid z drugimi zdravili niso poročali.

Ambroksol krepi bronhialno izločanje eritromicina, amoksicilina in cefuroksima.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi: raztopina in sirup - do 25 ºC, tablete in pastile - do 30 ºС.

Rok trajanja raztopine in tablet - 5 let, sirup in pastile - 3 leta.

Ugotovili ste napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Lasolvanska raztopina - uradna navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila:

3 mednarodno generično ime:

Oblika odmerjanja:

peroralne in inhalacijske raztopine

Sestava:

Opis:

Farmakoterapevtska skupina:

Izkašljevanje, mukolitično sredstvo

ATX koda:

Farmakološke lastnosti

Študije so pokazale, da Ambroxol - učinkovina v lazolvani - poveča izločanje dihalnih poti. Pospešuje nastajanje pljučnih površinsko aktivnih snovi in spodbuja ciliarno aktivnost. Ti učinki vodijo do povečanega toka in prenosa sluzi (mucociliarni očistek). Krepitev mukozilnega očistka izboljša izločanje izpljunka in lajša kašelj.
Pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo je podaljšano zdravljenje z zdravilom Lasolvan (vsaj 2 meseca) povzročilo znatno zmanjšanje števila poslabšanj.
Ugotovljeno je bilo znatno zmanjšanje trajanja eksacerbacij in število dni antibiotične terapije.

Farmakokinetika
Za vse oblike doziranja ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo od odmerka v območju terapevtskih koncentracij.
Največja koncentracija v plazmi (Сmax), če jo dajemo peroralno, dosežemo v 1 -2.5 urah, volumen porazdelitve je 552 l. V območju terapevtskih koncentracij je vezava na beljakovine v plazmi približno 90%.
Prenos ambroksola iz krvi v tkivo po peroralni uporabi je hiter.
Najvišje koncentracije aktivne sestavine zdravila so opažene v pljučih.
Približno 30% sprejetega peroralnega odmerka je odvisno od učinka začetnega prehoda skozi jetra. Študije na mikrosomih človeških jeter so pokazale, da je izoencim CYP3A4 prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo ambroksola v dibromantranilno kislino. Preostanek ambroksola se presnavlja v jetrih. predvsem z glukuronidacijo in delnim cepitvijo dibromantranilne kisline (približno 10% danega odmerka), kot tudi majhno količino dodatnih metabolitov.
Končni razpolovni čas ambroksola je 10 ur.
Skupni očistek je znotraj 660 ml / min, ledvični očistek predstavlja približno 8% celotnega očistka. Z metodo radioaktivne oznake smo ocenili, da se po prejemu enega odmerka zdravila v naslednjih 5 dneh približno 83% prejetega odmerka izloči z urinom.
Na farmakokinetiko ambroksola niso ugotovili klinično pomembnega učinka starosti in spola, zato ni razloga za izbiro odmerka za te značilnosti.

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilo Ambroxol ali druge sestavine zdravila, nosečnost (I. obdobje), obdobje dojenja.

Uporabljajte previdno

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Ambroksol prodre skozi placentno pregrado.
Ambroksol prodre skozi placentno pregrado.
Predklinične študije niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, plod / plod, postnatalni razvoj in porod.
Obširne klinične izkušnje z zdravilom Ambroxol po 23. tednu nosečnosti niso pokazale negativnih učinkov zdravila na plod.
Pri uporabi zdravila med nosečnostjo je treba upoštevati običajne previdnostne ukrepe, še posebej ni priporočljivo jemati zdravila Lasolvan v prvem trimesečju nosečnosti.
Ambroksol se lahko izloča v materino mleko. Kljub temu, da niso opazili neželenih učinkov pri doječih otrocih, med dojenjem ni priporočljivo uporabljati raztopine zdravila Lasolvan za zaužitje in vdihavanje.
Predklinične študije ambroksola niso pokazale negativnega vpliva na plodnost.

Odmerjanje in uporaba: t

Vnos (1 ml = 25 kapljic).
Odrasli in otroci, starejši od 12 let:
4 ml (= 100 kapljic) 3-krat na dan;
Otroci od 6. do 12. leta starosti:
2 ml (= 50 kapljic) 2-3 krat na dan;
Otroci od 2 do 6 let:
1 ml (= 25 kapljic) 3-krat na dan;
Otroci, mlajši od 2 let:
1 ml (= 25 kapljic) 2-krat na dan.

Kapljice lahko razredčite z vodo, čajem, sokom ali mlekom. Raztopino lahko uporabimo ne glede na obrok.

Vdihavanje
Odrasli in otroci, starejši od 6 let: 1-2 inhalaciji 2-3 ml raztopine na dan
Otroci do 6 let: 1-2 inhalaciji 2 ml raztopine na dan.
Raztopina za inhalacijo Lasolvan se lahko uporabi z vsako sodobno opremo za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Za doseganje optimalne vlage med vdihavanjem se zdravilo zmeša z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihavanje povzroči kašelj, inhalacijo je treba izvesti v normalnem dihalnem režimu. Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo, bolnikom z astmo je priporočljivo vdihavati po jemanju bronhodilatorjev, da bi se izognili nespecifičnemu draženju dihalnih poti in njihovim krčem.
Če simptomi bolezni trajajo 4-5 dni od začetka jemanja, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom

Neželeni učinki

Motnje v prebavnem traktu

Pogosto (1,0–10,0%) - slabost, zmanjšana občutljivost v ustih ali grlu:
Redko (0,1–1,0%) - dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, suha usta;
Redko (0,01-0,1%) - suho grlo.
Bolezni imunskega sistema, poškodbe kože in podkožnega tkiva

Redko (0,01-0,1%) - kožni izpuščaj, urtikarija; anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom) *, angioedem *, pruritus *, preobčutljivost *.
Bolezni živčevja

Pogosto (1,0-10,0%) - disgevzija (kršitev okusnih občutkov).
* Te neželene učinke so opazili pri široki uporabi zdravila; s 95-odstotno verjetnostjo je pogostnost teh neželenih učinkov redka (0,1% -1,0%), vendar je morda nižja; natančno frekvenco je težko oceniti, ker med kliničnimi preskušanji niso bili zabeleženi.

Preveliko odmerjanje

Specifični simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso opisani. Obstajajo poročila o nenamernem prevelikem odmerjanju in / ali zdravniški napaki, ki so povzročili simptome znanih stranskih učinkov zdravila Lasolvan: slabost, dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu. V tem primeru je možna potreba po simptomatski terapiji.
Zdravljenje: umetno bruhanje, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila, simptomatsko zdravljenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Poročali so o klinično pomembnih neželenih interakcijah z drugimi zdravili. Poveča penetracijo bronhialnega emoksicilina, cefuroksima, eritromicina.

Posebna navodila

Ne sme se ga kombinirati z antitusivnimi sredstvi, ki ovirajo izločanje izpljunka. Raztopina vsebuje konzervans benzalkonin klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.
Raztopine zdravila Lasolvan za zaužitje in vdihavanje ni priporočljivo mešati s kromoglično kislino in alkalnimi raztopinami. Povečanje pH raztopine nad 6.3 lahko povzroči obarjanje ambroksol hidroklorida ali videz opalescence.
Pri bolnikih na hiponatrični dieti je treba upoštevati, da peroralna in inhalacijska raztopina Lasolvan vsebuje 42,8 mg natrija 8, priporočen dnevni odmerek (12 ml) za odrasle in otroke, starejše od 12 let.
Obstajajo posamezna poročila o hudih kožnih spremembah, kot so Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza, ki je sovpadlo z predpisovanjem zdravil za izkašljevanje, kot je ambroksol hidroklorid. V večini primerov jih je mogoče razložiti z resnostjo osnovne bolezni in / ali sočasnim zdravljenjem: pri bolnikih s Stevens-Johnsonovim sindromom ali toksično epidermalno nekrolizo se lahko v zgodnji fazi pojavi zvišana telesna temperatura, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in boleče grlo. S simptomatskim zdravljenjem je možno napačno predpisovanje zdravil proti mrazu. Če se pojavi nova koža in sluznica, je priporočljivo prekiniti zdravljenje z ambroksolom in takoj poiskati zdravniško pomoč.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic je treba zdravilo Lasolvan uporabljati le na priporočilo zdravnika.

Učinek zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov

Obrazec za sprostitev

Raztopina za peroralno dajanje in inhaliranje 7,5 mg / ml.
Na 100 ml v steklenicah iz jantarnega stekla s kapalko iz polietilena in privijenim pokrovom iz polipropilena s kontrolo prve odprtine. Vsaka steklenica je nameščena v kartonsko škatlo z navodili za uporabo in merilno posodo.