Navodilo Tienam. Na kratko o vlogi.
Tienam z obedinom in imipenemom ter cilastatin natrijem. Thienam je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za injiciranje.
Thienam dajemo intramuskularno in intravensko. Odmerek zdravila Tienam se prilagodi glede na resnost stanja, telesno maso in delovanje ledvic bolnika.
Tienam zagotavlja antimikrobni in antibakterijski učinek. Tienam ima baktericidni učinek proti širokemu razponu gram-pozitivnih in gram-negativnih aerobnih in anaerobnih mikroorganizmov.
Zdravljenje anaerobne pljučnice
Pri anaerobni pljučnici ob prisotnosti variabilne mikrobne etiologije (pogosto je prisotna Pseudomonas aeruginosa) in pogosta odpornost na benzilpenicilin se zdravljenje izvaja individualno. V akutnem obdobju nezapletenega pnevmonitisa se klindamicin (2-4 g na dan) z metronidazolom, ki deluje proti vrstam, odpornim proti penicilinu, daje v dnevnem odmerku 1,5 g (3 zaužitja) za 10 dni ali cefalosporine 3 generacije. Ko pride do uničenja v pljučnem tkivu - nekrotizirajoča pljučnica, pljučni abscesi ali empiema (najpogosteje povzroča Gr-flora), bolnike zdravimo 4-8 tednov z intravenskimi antibiotiki. Bolnike s hemoptizo se mora posvetovati s torakalnim kirurgom. Kasneje lahko uporabljate tečaje peroralnih antibiotikov 3-4 tedne. Skupno trajanje zdravljenja z antibiotiki je lahko 8-12 tednov.
Pri oblikovanju uničenja pljučnega tkiva na podlagi pljučnice, so predpisani cefalosporini 3. generacije ali penicilini 5. generacije, rezerve so najnovejši aminoglikozidi (tobramicin, amikacin, sizomicin). Če uničenje povzročijo pogojno patogeni anaerobi, ki ne tvorijo spore (vstopajo v dihalne poti iz ustne votline), sta predpisana metronidazol (Trichopol) in linkomicin. V primeru hude pljučnice, ki jo povzroči neznani mikrob, se lahko uporabijo naslednje kombinacije: cefalosporini s generacijo 2-3 in netomicin, dokler ne dobimo rezultatov občutljivosti flore.
Drugi antibiotiki v zdravljenju bolnikov z anaerobno pljučnico so penicilini 5. generacije (azlocilin, mezlocilin) ali tienam (intramuskularno 500-700 mg na dan v dveh odmerkih in v zelo težkih primerih, takoj intravensko in ker se stanje izboljša, se prenesejo v intramuskularno dajanje). Thienam hitro prodre v mikrob (10-40 krat hitreje kot drugi antibiotiki), zato zaščitni dejavniki mikrobov nimajo časa, da bi stopili v stik z njim. Tienam je idealno orodje za empirično zdravljenje hude pljučnice, saj zavira 99% vseh kliničnih sevov Gr + in Gr-mikroflore. Uporaba tienama v prvih 3-4 dneh ne uporablja kombinacije antibiotikov. Kasneje, ko smo že prejeli mikrobiološki odziv, lahko izvajamo antibiotično monoterapijo.
Prebrali ste priročnik o pljučnici, ki ga je napisal profesor na beloruski državni medicinski univerzi A. E. Makarevich.
TIENAM - zdravilo izbire za zdravljenje hude bolnišnične pljučnice
Pljučnica je akutna nalezljiva bolezen pljuč s prevladujočo žariščno lezijo njihovega parenhima.
Povzročitelji pljučnice so različni mikroorganizmi, najpogosteje - pnevmokoki, hemophilus bacillus, Staphylococcus aureus, mikoplazma, klamidija, enterobakterije itd. Hkrati mikroorganizmi kažejo različno odpornost na antibiotike. Tako lahko pri dveh bolnikih pljučnico povzroči isti patogen, vendar z različno stopnjo odpornosti na antibiotike. Zato je treba predpisati različne antibakterijske droge.
Za oceno najverjetnejših povzročiteljev pljučnice pri določenem bolniku in ustrezno klasifikacijo pljučnice uporabljamo za ozaveščeno izbiro antibiotika. V skladu s sodobno klasifikacijo, pljučnica, pridobljena v skupnosti (razvita zunaj bolnišnice), bolnišnična pljučnica (razvita pri bolnikih med bivanjem v bolnišnici), aspiracijska pljučnica (zaradi aspiracije želodčne vsebine), pljučnica pri bolnikih s hudo imunosupresijo (na primer HIV -infected). Obenem pa najpogostejša skupnostna in bolnišnična pljučnica s položaja mikrobiološke utemeljitve izbire antibiotika tudi niso homogene skupine bolezni. Merila za dodelitev dodatnih podskupin bolnikov s pljučnico, pridobljeno v skupnosti, so: prisotnost komorbiditet, starost bolnika, resnost pljučnice. Pri osebah s pljučnico, pridobljeno v skupnosti pred starostjo 60 let, vnetje običajno povzročijo pogojno patogeni mikroorganizmi, ki pogosto živijo v zunanjem okolju in nimajo večje odpornosti na antibiotike. To je razlog za recept v takih primerih drog aminopenicilin skupine (ampicilin, amoksicilin). Pri bolnikih s spremljajočimi boleznimi, starejših od 60 let, je smiselno uporabiti "zaščitena" aminopenicillins (pripravki, ki razen iz aminopenicillin obsegajo klavulansko kislino, sulbaktam, tazobaktam) združeno v medsebojni kombinaciji z makrolidnim antibiotikom (npr azitromicin, roksitromicin, spiramicin in drugih), ki jo povzroča povzročitelj pljučnice. Bolniki s hudo pljučnico, ki potrebujejo hospitalizacijo, vključno z intenzivno nego, morajo uporabljati cefalosporine tretje generacije (cefotaksim, ceftriakson) v kombinaciji z makrolidnimi antibiotiki.
Težje je pri izbiri zdravil v primeru neuspeha zgoraj navedenih antibiotikov prve izbire, zlasti pri bolnikih s hudo pridobljeno pljučnico. V tem primeru so hkrati z določitvijo povzročitelja bolezni predpisana antibakterijska sredstva širokega spektra. Bolnikom s pljučnico, pridobljeno v skupnosti, predpišemo fluorokinolone zadnje generacije (sparfloksacin, gatifloksacin, trovafloksacin itd.) In TIENAM - kombinirano antibakterijsko zdravilo, ki vsebuje β-laktamski antibiotik iz skupine karbapenemov, ipenem in specifičen metabolni inhibitor in iptopenephrosis.
Patogeni bolnišnične pljučnice so veliko več kot le pridobljeni v skupnosti. Izbrani antibiotiki za zdravljenje bolnikov z bolnišnično pljučnico so cefalosporini II ali III generacije (na primer cefuroksim, cefotaksim, ceftriakson), »zaščiteni« aminopenicilini in odvisno od klinične situacije - nekatera druga antibakterijska sredstva (na primer po operaciji trebuha - klindamicin ali metronidazol, ki delujejo proti anaerobni mikroflori, vankomicin - v primeru suma okužbe z visoko odpornim stafilokokom pri komatnih bolnikih z n cients z diabetesom, odpovedi ledvic in drugih.).
Pri bolnikih s hudo bolnišnično pljučnico z respiratorno, kardiovaskularno ali multiplo organsko odpovedjo, vključno z hospitalizacijo v enoti intenzivne nege, je razvoj pljučnice ponavadi posledica bolnišničnih sevov mikroorganizmov, odpornih na antibiotike. V takih primerih je potrebna uporaba antibiotikov s širokim spektrom delovanja. V tem primeru so izbrana zdravila TIENAM, prednostno v kombinaciji z aminoglikozidi zadnje generacije (netilmicin, amikacin) ali fluorokinoloni (ciprofloksacin, ofloksacin). V primeru uporabe nekaterih cefalosporinov tretje generacije (ceftazidim ali cefoperazon) je bolje uporabiti v kombinaciji z aminoglikozidi ali fluorokinoloni. V primeru suma okužbe s polistabilnim stafilokokom je dodatno predpisan vankomicin.
Ameriška statistika [1] jasno kaže, kako pomembno je izbrati pravi antibiotik za zdravljenje bolnišnične pljučnice (v Ukrajini po statističnih poročilih ni takšne neodvisne bolezni).
Umrljivost zaradi bolnišnične pljučnice je 30–33%, trajanje bivanja v bolnišnici pa se poveča za 4–9 posteljnih dni in ob visokih stroških bolnišničnega zdravljenja v Združenih državah dodatni stroški znašajo 1,2 milijarde USD na leto. Napačna izbira začetne antibiotične terapije za bolnišnično pljučnico povečuje verjetnost smrti za več kot 20% [2]. Prav to utemeljuje sodobno taktiko antibiotične terapije v primerih hude bolezni: predpisovanje zdravil širokega spektra in po določanju povzročitelja - predpisovanje antibiotika, ki je aktiven proti določenemu povzročitelju.
Zdravilo TIENAM vpliva na večino gram-pozitivnih, gram-negativnih in anaerobnih bakterij. Glede na razmerje med učinkovitostjo in stroški, odpornost mikroorganizmov, ki se počasi razvijajo v zdravilo, lahko zdravilo TIENAM velja za „zlati standard“ med antibiotiki. To je upravičilo izbiro zdravila TIENAM za zdravljenje hude bolnišnične in dolgotrajne nerešene pljučnice.
V antibiotični terapiji za pljučnico se trenutno najpogosteje uporablja empirični pristop. Temelji na poznavanju najpogostejših povzročiteljev bolezni v različnih skupinah bolnikov. Pri hudih primerih bolnišnične in bolnišnične pljučnice je treba uporabljati protibakterijska zdravila s širokim spektrom delovanja, zlasti TIENAM.
Belyaev A.V., profesor
pediatrična anesteziologija in intenzivna nega
Kijevska medicinska akademija podiplomskega izobraževanja
Pljučnica ali pljučnica: znaki in zdravljenje
Pljučnica je vnetje spodnjih dihal, akutna okužba pljuč nalezljive narave. Ta bolezen ni tako pogosta, vendar je lahko smrtna. Pljučnica je vnetje spodnjih dihal, akutna okužba pljuč nalezljive narave. Pravi "MK-Latvija".
Znaki pljučnice
Pomembno je, da ne zamudite simptomov pljučnice in začnete zdravljenje.
- Najpogosteje se pljučnica pojavi pri 18 ljudi od 1000, - pravi dejstvo pulmolog Larisa Y. Matko. - Pojavi se v ozadju vnetnih ali kataralnih bolezni. Če je oseba prehlajena in ima vročino več kot 5 dni, je to razlog, da se posvetujte z zdravnikom in naredite rentgensko sliko pljuč. Prav tako je treba opozoriti na dolgotrajno kašelj. Obstajajo rizične skupine za razvoj pljučnice. Na primer, bolnik, ki ima kronični bronhitis, ali oseba, ki kadi, verjetno ne bo pozoren na kašelj, vendar bo povišana temperatura dala znak o okužbi.
Simptomi pljučnice so tudi huda slabost, potenje, zasoplost, mrzlica, kašelj s krvavim izpljunkom, glavoboli.
Osebe, okužene s HIV, pogosto nimajo imunitete, pogosto umrejo zaradi te bolezni. Če je navadna oseba bolna z bronhitisom, se bo potek antibiotikov izboljšal, pri kadilcu pa se bronhitis lahko spremeni v pljučnico. Snovi, ki jih vsebujejo cigarete in alkoholne pijače, poškodujejo bronhialno sluznico, zavirajo zaščitne dejavnike bronhopulmonalnega sistema in ustvarjajo ugodne pogoje za vnos in razmnoževanje okužbe.
Preprečevanje
- Ali obstajajo metode za preprečevanje pljučnice?
- Za profilakso bodo pomagala zdravila za izkašljevanje, različna zelišča in antiinfektivna zdravila. Na primer, bolniki s kroničnim bronhitisom so preprosto prisiljeni nositi izkašljevalna zelišča, kot so nafta, korenje sladkega korena. Prav tako vam svetujem, da poskusite z dihalnimi vajami in ne pozabite na redne vadbe. Kadilci morajo zagotovo opustiti to navado. Pljuča so kompleksen organizem. Sluznica mora biti mokra in ko kadite, povzroča suho. Takšne razmere so najbolj ugodne za okužbe.
Zapleti pljučnice
V primeru pljučnice po hudem poteku bolezni lahko pride do več posledic: fibroza, ko se v pljučih razvije brazgotina, kronični bronhitis in redkeje bronhialna astma.
- Ali je sezona ugodna za razvoj pljučnice?
- Januar in maj. Po novoletnih počitnicah ljudje zaspajo v snežnem zastoju in maja po počitku ne marajo ležati na travi. In če brez šal, je hladnejše obdobje bolj značilno za pljučnico. Sedaj seveda ni nič jasno o vremenu, zato je že težko poklicati čas leta.
Ljudje, ki imajo največjo verjetnost za razvoj pljučnice:
Imunokompromitirani bolniki
■ alkoholiki in odvisniki od drog,
■ osebe z okužbo s HIV
■ bolniki, ki trpijo zaradi hudih bolezni, kot so sladkorna bolezen ali bolezen jeter.
Tienam za pljučnico
Pljučnica (pljučnica) je akutna vnetna lezija pljuč, predvsem infekcijskega izvora, ki prizadene vse elemente organske strukture, zlasti alveole, in intersticijskega tkiva. To je precej pogosta bolezen, diagnosticirana pri približno 12-14 ljudi od 1000, pri starejših, katerih starost je minila 50–55 let, je razmerje 17: 1000.
Kljub iznajdbi sodobnih antibiotikov z novo generacijo, s širokim spektrom aktivnosti, je incidenca pljučnice še vedno pomembna, kot je verjetnost vključitve v resne zaplete. Umrljivost zaradi pljučnice je 9% vseh primerov, kar ustreza 4. mestu na seznamu glavnih vzrokov umrljivosti. Stoji po kardiovaskularnih težavah, raku, poškodbah in zastrupitvah. Po statističnih podatkih Svetovne zdravstvene organizacije pljučnica predstavlja 15% vseh primerov umrljivosti otrok, mlajših od 5 let, na svetu.
Etiologija pljučnice
Pljučnica se odlikuje po svoji etiologiji, tj. Vzroki bolezni so številni. Vnetni proces je neinfektiven in nalezljiv. Pljučnica se razvije kot zaplet osnovne bolezni ali se pojavi v izolaciji, kot samostojna bolezen. Bakterijska okužba je na prvem mestu med dejavniki, ki izzovejo poraz pljučnega tkiva. Vnetje lahko povzroči tudi virusno ali mešano (bakterijsko-virusno) okužbo.
Glavni patogeni bolezni:
- Gram-pozitivni mikrobi: pnevmokoki (Streptococcus pneumoniae) - 70–96%, stafilokoki (Staphylococcus aureus) - ne več kot 5%, streptokoki (Streptococcus pyogenes in drugi manj pogosti tipi) - 2,5%.
- Gram-negativne enterobakterije: klepsiella (Klebsiella pneumoniae) - od 3 do 8%, Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) in palico Pfeiffer (Haemophilus influenzae) - ne več kot 7%, Legionella (Legionella pneumophila), Bacillus kolibakterije (Escherichia coli), in tako naprej. - do 4,5%.
- Mikoplazma (Mycoplasma pneumoniae) - od 6% do 20%.
- Različni virusi: adenovirusi, pikornavirusi, gripi ali herpes virusi predstavljajo 3–8%.
- Gobe: Candida (Candida), dimorfna glivica kvasovke (Histoplasma capsulatum) in druge.
Vzroki nenalezljive narave, ki prispevajo k razvoju pljučnice:
- Vdihavanje strupenih snovi, ki povzročajo asfiksijo (klorofos, kerozin, bencin, oljne pare).
- Torakalne poškodbe (kompresijska kompresija, udarci, modrice).
- Alergeni (cvetni prah rastlin, prah, mikrodelci živalske dlake, nekatera zdravila itd.).
- Opekline dihalnih poti.
- Radioterapija, ki se uporablja za zdravljenje onkologije.
Akutno pljučnico lahko povzroči povzročitelj glavne nevarne bolezni, proti kateri se razvije, na primer antraks, ošpice, škrlatinka, leptospiroza in druge okužbe.
Dejavniki, ki povečujejo tveganje za razvoj pljučnice
Pri majhnih otrocih:
- imunska pomanjkljivost dedne narave;
- intrauterina asfiksija ali hipoksija;
- prirojene deformacije pljuč ali srca;
- cistična fibroza;
- podhranjenosti;
- poškodbe med težkim delom;
- pnevmopatija.
- zgodnje kajenje;
- kronične žarnice okužbe v sinusih, nazofarinksa;
- karies;
- cistična fibroza;
- pridobljene bolezni srca;
- oslabitev imunosti zaradi pogosto ponavljajočih se virusnih in bakterijskih okužb.
- kronične bolezni dihalnih poti - bronhi, pljuča;
- kajenje;
- alkoholizem;
- dekompenzirana faza srčnega popuščanja;
- patologije endokrinih sistemov;
- zasvojenost, zlasti vdihavanje zdravila skozi nos;
- imunske pomanjkljivosti, vključno s tistimi, ki imajo okužbo s HIV in AIDS;
- podaljšano prisilno bivanje v ležečem položaju, na primer med kapjo;
- kot zaplet po operaciji na prsih.
Mehanizem pljučnice
Načini prodiranja patogenov v pljučni parenhim:
Bronhogeni način velja za najpogostejšega. Mikroorganizmi vstopajo v bronhiole z vdihanim zrakom, še posebej, če je prisotna vnetna lezija nosne votline: otekla sluznica z bičem epitela, ki je nabreknila zaradi vnetja, ne more zadržati klic in zrak ni popolnoma prečiščen. Možno je, da se okužba razširi iz kronične lezije v žrelu, nosu, sinusih, tonzilah, v odseke spodnjih dihal. Za razvoj pljučnice prispevajo tudi aspiracije, različni medicinski postopki, kot so npr. Trahealna intubacija ali bronhoskopija.
Hematogeno pot odkrivamo veliko manj pogosto. Vdor mikrobov v pljučno tkivo s pretokom krvi je možen s sepso, intrauterino in intravensko uporabo drog.
Limfogena pot je redka. V tem primeru patogeni najprej prodrejo v limfni sistem, nato pa se s trenutno limfo razširijo po celem telesu.
Ena od zgornjih poti patogenih povzročiteljev pade na sluznico dihalnega bronhiola, kjer se usedejo in začnejo razmnoževati, kar vodi do razvoja akutnega bronhioolitisa ali bronhitisa. Če se postopek ne ustavi na tej stopnji, se mikrobi skozi medalveolarne predelne stene raztezajo čez končne veje bronhialnega drevesa, kar povzroča žariščno ali difuzno vnetje intersticijskega pljučnega tkiva. Poleg segmentov obeh pljuč proces vpliva na bifurkacijske, paratrahealne in bronhopulmonalne regionalne bezgavke.
Kršitev bronhialne konverzije se konča z razvojem emfizema - žarišč patološke ekspanzije zračnih votlin distalnih bronhiolov, pa tudi atelektaze - s kolapsom prizadetega območja ali pljučnega režnja. V alveolah nastane sluz, ki preprečuje izmenjavo kisika med žilami in organskim tkivom. Posledično se razvije respiratorna insuficienca s kisikom, v hudih primerih pa srčno popuščanje.
Vnetje virusne narave pogosto povzroči deskvamacijo in nekrozo epitela, kar zavira humoralno in celično imunost. Nastajanje abscesa je značilno za pljučnico, ki jo povzročajo stafilokoki. Hkrati pa gnojno-nekrotični fokus vsebuje veliko število mikrobov, po njegovem obodu so območja seroznega in fibrinoznega eksudata brez stafilokokov. Vnetje serozne narave širjenja patogenov, ki se množi v območju vnetja, je značilno za pljučnico, ki jo povzročajo pnevmokoki.
Razvrstitev pljučnice
Glede na uporabljeno klasifikacijo je pljučnica razdeljena na več tipov, oblik, stopenj.
Glede na etiologijo pljučnice je:
- virusne;
- glivična;
- bakterijske;
- mikoplazma;
- mešani
Na podlagi epidemioloških podatkov:
- bolnišnično:
- citostatika;
- prezračevanje;
- aspiracija;
- pri prejemniku s presajenim organom.
- pridobljeno v skupnosti:
- aspiracija;
- z imunsko pomanjkljivostjo;
- brez ogrožanja imunitete.
Glede kliničnih in morfoloških pojavov:
- parenhimski:
- žarišče;
- croupous;
- intersticijski;
- mešani
Glede na vrsto bolezni:
Na podlagi postopka distribucije:
- segmentna;
- žarišče;
- odtok;
- delež;
- sublobular;
- bazalna;
- skupaj;
- enostransko;
- dvostranski.
Glede mehanizma pljučnice je:
- primarno;
- sekundarni;
- aspiracija;
- pljučnica srčnega napada;
- pooperativna;
- posttraumatski.
Glede na prisotnost ali odsotnost zapletov:
Resnost vnetnega procesa:
- enostavno;
- zmerna resnost;
- težka
Simptomi pljučnice
Skoraj vse vrste pljučnice imajo značilne značilnosti poteka, zaradi lastnosti mikrobnega sredstva, resnosti bolezni in prisotnosti zapletov.
Zgornja pljučnica se začne nenadoma in akutno. Temperatura v kratkem času doseže svoj maksimum in ostane visoka do 10 dni, skupaj z mrzlico in hudimi simptomi zastrupitve - bolečine v glavi, artralgija, mialgija, huda slabost. Na obrazu je videti cianoza ustnic in območje okoli njih. Na licih se pojavi vročica. Možna aktivacija herpesvirusa, ki se nenehno nahaja v telesu, kar se kaže v herpetičnih izbruhih na nosu ali ustnici. Bolnik je zaskrbljen zaradi bolečine v prsih na strani vnetja, zasoplosti. Kašelj je suh, lajen in neproduktiven. Od 2. dneva vnetja med kašljem se začne odtekati steklast sputum viskozne konsistence s krvnimi lisami, potem je možno celo barvanje krvi, zaradi česar postane rdeče-rjave barve. Količina izcedka se poveča, sputum postane bolj razredčen.
Ob začetku bolezni je dihanje lahko vezikularno, vendar oslabljeno zaradi prisilnega omejevanja dihalnih gibov in poškodbe pleure. Približno 2-3 dni, auskultacija posluša različno velike suhe in mokre hruške, možen je krepitus. Kasneje, ko se fibrin nabira v alveolah, postane tolkal zvok dolgočasen, crepitus izgine, bronhofonija se poveča in pojavi se bronhialno dihanje. Razredčevanje eksudata vodi do zmanjšanja ali izginotja bronhialnega dihanja, vračanja kremitov, ki postane bolj grob. Resorpcijo sluzi v dihalnem traktu spremlja težko vezikularno dihanje z vlažnimi hrani.
Ob hudi poti se pri objektivnem pregledu pokaže hitro plitko dihanje, gluhi srčni zvoki, pogoste neredne srčne utripe, znižanje krvnega tlaka.
V povprečju febrilno obdobje ne traja dlje kot 10–11 dni.
Za fokalno pljučnico je značilna drugačna klinična slika. Neprimjeten začetek bolezni s postopnim valovitim potekom zaradi različnih stopenj razvoja vnetnega procesa v lezijah prizadetih segmentov pljuč. Z rahlo stopnjo temperature ni višja od 38,0 ° C, z dnevnim nihanjem, ki jo spremlja znojenje. Srčni utrip ustreza temperaturi v stopinjah. Pri zmerni pljučnici so številke za vročinsko temperaturo višje - 38,7–39,0 0 C. Bolnik se pritožuje zaradi hude težave z dihanjem, bolečine v prsih pri kašljanju, vdihavanju. Opaženi so cianoza in akrocijanoza.
Pri auskultaciji je dihanje težko, obstajajo glasni, suhi ali mokri majhni, srednje ali veliki mehurčki. Z osrednjo lokacijo vnetnega središča ali globlje od 4 cm od površine organa se morda ne zazna povečanje glasu tremorja in dolgočasja udarnega zvoka.
Povečala se je čistost atipičnih oblik pljučnice z izbrisano klinično sliko in odsotnostjo nekaterih značilnih znakov.
Zapleti in možne posledice pljučnice
Potek bolezni in njen izid sta v veliki meri odvisna od razvitih zapletov, ki so razdeljeni na zunajplazmatski in pljučni.
Ekstrapulmonalni zapleti pljučnice:
- bronhitis;
- pnevmiskleroza;
- atelektaza pljuč;
- parapneumonični eksudativni plevriti;
- absces ali pljučna gangrena;
- oviranje;
- plevritis.
Pri hudih oblikah akutne pljučnice z obsežno poškodbo in uničenjem pljučnega tkiva se učinki toksinov razvijejo:
- akutno odpoved srca, dihal in / ali jetra;
- izrazit premik kislinsko-baznega ravnovesja;
- infekcijski šok;
- trombohemoragični sindrom;
- odpoved ledvic.
Diagnoza pljučnice
Osnova za diagnozo so podatki fizikalnega pregleda (zbiranje anamneze, tolkanja in auskultacije pljuč), klinična slika, rezultati laboratorijskih in instrumentalnih metod raziskovanja.
Osnovna laboratorijska in instrumentalna diagnostika:
- Biokemijska in klinična analiza krvi. Po nekaterih kazalnikih (levkocitoza, povečanje ESR in število ubodnih nevtrofilcev) se presoja prisotnost vnetja v telesu.
- Rentgenski pregled pljuč v dveh projekcijah- Najpomembnejša metoda za diagnosticiranje poškodb elementov pljuč. Radiografija lahko razkrije razpršeno ali žariščno zatemnitev različnih velikosti in lokalizacije, intersticijske spremembe s povečanim pljučnim vzorcem zaradi infiltracije, druge radiološke znake pljučnega vnetja.
Na začetku bolezni se opravi rentgenski pregled, da se pojasni diagnoza, sledi 10. dan zdravljenja, da se določi učinkovitost terapije, za 21-30 dni se zadnjič vzame rentgen, da se radiološko potrdi resorpcija vnetnega procesa in odpravijo zapleti.
- Bakteriološka preiskava kulture sputuma identificirati mikrobno sredstvo in določiti njegovo občutljivost in odpornost na antibiotike, protiglivična ali druga zdravila.
- Sestava krvnega plina z določitvijo parcialnega tlaka ogljikovega dioksida in kisika, vsebnosti slednjega v odstotkih in drugih kazalnikov.
- Pulzna oksimetrija - bolj dostopna in pogosteje uporabljena neinvazivna metoda štetja stopnje nasičenosti s kisikom v krvi.
- Mikroskopija s sputumom z barvanjem po Gramu. Pomaga pri odkrivanju gram-pozitivnih ali gram-negativnih bakterij. Če sumite na tuberkulozo - predpisujteštudija z barvanjem po Ziehl-Nielsenu.
- Bronhoskopija z možno biopsijo.
- Paracenteza plevralne votline s plevralno biopsijo.
- Biopsija pljuč.
- CT ali jedrska magnetna resonanca prsnega koša.
- Ultrazvok plevralne votline.
- Krvni test za sterilnost in krvno kulturo.
- PCR diagnostika.
- Analiza urina.
- Virološka ali bakteriološka preiskava brisov nosu in žrela.
- Študija verižne reakcije s polimerazo (metoda DNA polimeraze).
- Imunofluorescenčni krvni test.
Zdravljenje pljučnice
Zmerna in huda pljučnica zahteva hospitalizacijo v terapevtskem ali pljučnem oddelku. Blago nezapleteno pljučnico lahko ambulantno zdravimo pod nadzorom okrožnega splošnega zdravnika ali pulmologa, ki obišče pacienta doma.
Postelja z obilnim pitjem in uravnoteženo nežno prehrano mora bolnik upoštevati celotno obdobje vročine in hudo zastrupitev. Prostor ali komora, v kateri se nahaja bolnik, mora biti redno prezračevana in kremena.
Pri zdravljenju je najpomembnejše etiotropsko zdravljenje, katerega cilj je uničenje povzročitelja. Glede na to, da se bakterijska geneza pogosteje pojavlja pri pljučnici, je etiotropno zdravljenje bolezni takšne narave sestavljeno iz protibakterijskega zdravljenja. Izbor zdravil ali njihovo kombinacijo opravi zdravnik na podlagi njihovega stanja in starosti bolnika, resnosti simptomov, prisotnosti ali odsotnosti zapletov in individualnih značilnosti, kot so alergije na zdravila. Večkratnost in način dajanja antibiotika izberemo glede na resnost pljučnice, pogosteje pa parenteralno (intramuskularno).
Antibiotiki iz naslednjih farmakoloških skupin se uporabljajo za zdravljenje pljučnice:
- polsintetični penicilini - oksacilin, karbenicilin, amoksiklav, ampioksi, ampicilin;
- makrolidi - sumamed, rovamicin, klaritromicin;
- linkozamidi - linkomicin, klindamicin;
- cefalosporini - ceftriakson, cefazolin, cefotaksim in drugi;
- fluorokinoloni - avelox, cyprobay, moksifloksacin;
- aminoglikozidi - gentamicin, amikacin ali kanamicin;
- karbapenemi - meronem, meropenem, tienam.
Povprečno trajanje tečaja je 7-14 dni, včasih tudi dlje. V tem obdobju ni izključena zamenjava nekaterih zdravil z drugimi.
Osnova etiotropnega zdravljenja glivične pljučnice so protiglivična zdravila, virusna - protivirusna.
- antipiretična zdravila za zmanjšanje temperature;
- mukolitiki in zdravila za izkašljevanje za redčenje in odstranjevanje izpljunka;
- antihistaminiki za blokiranje receptorjev histamina in lajšanje alergijskih manifestacij;
- bronhodilatatorji za ekspanzijo bronhijev, okrevanje drenaže in odpravljanje kratkega sapnika;
- imunomodulacijska terapija za antiinfektivno zaščito in stimulacijo imunogeneze;
- razstrupljanje, odstranjevanje zastrupitve;
- vitamini;
- kortikosteroidi za lajšanje vnetja;
Fizioterapija, imenovana po normalizaciji temperature:
- vdihavanje;
- UHF in mikrovalovna pečica;
- elektroforeza;
- UFO;
- pnevmatska masaža;
- ozokerit;
- terapija s parafinom;
- terapevtske vaje.
Terapevtski ukrepi se izvajajo, dokler se bolnik ne okrepi, kar potrjujejo objektivne metode - auskultacija, normalizacija laboratorijskih in radioloških indikatorjev.
Tienam: navodila za uporabo
Sestava
1 steklenička vsebuje:
aktivne sestavine: imipenem - 500 mg (kot imipinem monohidrat), cilastatin - 500 mg (kot natrijev cilastatin), pomožne snovi: natrijev bikarbonat.
Opis
Prašek iz bele do svetlo rumene barve.
Farmakološko delovanje
Sestava pripravka TIENAM vključuje 2 komponenti: imipenem in cilastatin natrij v masnem razmerju 1: 1.
Imipenem (N-formimidoil-tienamicin) je polsintetični derivat tienamicina, začetna snov, ki jo proizvaja nitasta bakterija Streptomyces cattleya.
Imipenem ima baktericidni učinek z zaviranjem sinteze bakterijske celične stene gram-pozitivnih in gram-negativnih bakterij zaradi vezave na proteine, ki vežejo penicilin (PSB).
Natrijev cilastatin je konkurenčen, reverzibilen in specifičen inhibitor dehidropeptidaze-I (ledvični encim, ki presnavlja in inaktivira imipenem). Nima svojega antibakterijskega delovanja in ne vpliva na antibakterijsko delovanje imipenema.
Kot pri drugih beta-laktamskih antibiotikih je bil čas, ko je koncentracija imipenema presegla MIC (T> MIC), najbolje povezana z učinkovitostjo. Mehanizem odpornosti.
Odpornost na imipenem se lahko pojavi zaradi naslednjega.
• Zmanjšana prepustnost zunanje membrane gram-negativnih bakterij (zaradi zmanjšane proizvodnje porinov).
• Imipenem se lahko aktivno izloči iz celice z iztočno črpalko.
• Zmanjšana afiniteta PSB z imipenemom.
• Imipenem je hidroliza, ki je odporna na večino beta-laktamaz, vključno s penicilinazo in cefalosporinazo, ki jo proizvajajo gram-pozitivne in gram-negativne bakterije, razen relativno redkih hidrolizirajočih beta-laktamaznih karbapenemov. Vrste, ki so odporne na druge karbapeneme, so običajno odporne tudi na imipenem. Med imipenemom in pripravki iz skupine kinolonov, aminoglikozidov, makrolidov in tetraciklinov ni navzkrižne odpornosti, odvisno od cilja.
Mejne MIC (po mnenju Evropskega odbora za določanje občutljivosti na antibiotike) so imipenem za določanje občutljivih (H) patogenov in odpornih (R) patogenov (v 1.1 2010-04-27):
• Enterobakterije 1: H 8 mg / l
• Vrste Pseudomonas 2: H 8 mg / l
• Vrste Acinetobacter. H 8 mg / l
• Vrste stafilokokov: sklepamo o občutljivosti na cefoksitin
• Vrsta Enterococcusa: H 8 mg / l
• Streptokoka A, B, C, G: beta-laktamska občutljivost beta-hemolitičnih streptokokov skupin A, B, C in G je določena z občutljivostjo na penicilin.
• Streptococcus pneumoniae 4: H 2 mg / l
• Drugi Streptococcus 4: H 2 mg / L
• Haemophilus influenzae 4: H 2 mg / l
• Moraxella catarrhalis 4: H 2 mg / l
• Neisseria gonorrhoeae: nezadostni dokazi o učinkovitosti imipenema glede na Neisseria gonorrhoeae.
• Gram-pozitivni anaerobi: H 8 mg / l
• Gram-negativni anaerobi: H 8 mg / l
• Mejne nespecifične koncentracije 5: H 8 mg / l
1 Proteus in Morganella se štejeta za slabe tarče imipenema.
2 Mejne koncentracije glede na Pseudomonas so povezane s pogosto uporabo velikih odmerkov (1 g vsakih 6 ur).
3 Stafilokokna občutljivost za karbapeneme je določena z občutljivostjo na cefoksitin.
4 Sevi z MIC nad mejnimi koncentracijami občutljivosti so zelo redki ali do sedaj niso poročali. Preskusi identifikacije in protimikrobne občutljivosti za take izolate je treba ponoviti in, če je rezultat potrjen, je treba izolat poslati v referenčni laboratorij. Dokler se ne potrdi klinični odziv za potrjene izolate z MIC nad obstoječimi mejnimi točkami odpornosti, jih je treba obravnavati kot odporne.
Mejne nespecifične koncentracije se določijo predvsem glede na farmakokinetiko / farmakodinamiko in niso odvisne od MIK določenih vrst. Uporabljati jih je treba le za vrste, ki niso navedene v pregledu koncentracij meja vrst ali v opombah.
Prevalenca pridobljene odpornosti pri določenih vrstah bakterij se lahko razlikuje glede na geografsko lokacijo in časovno obdobje, zato je zaželeno imeti lokalne podatke o odpornosti, zlasti pri zdravljenju hudih okužb. Če je lokalna prevalenca odpornosti takšna, da je uporabnost zdravila za vsaj nekatere vrste okužb vprašljiva, se morate posvetovati s strokovnjakom. Običajno občutljivi mikroorganizmi Gram pozitivni aerobi:
Staphylococcus aureus (občutljiv za meticilin) *
Staphylococcus coagulase negative (meticilin-sensitive) t
Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes skupina Streptococcus viridans gramnegativne aerobne:
Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumonia Moraxella catarrhalis Serratia marcescens Gram-pozitivni anaerobi:
Bacteroides fragilis Skupina Bacteroides fragilis Vrsta Fusobacterium Porphyromonas asaccharolytica Vrsta Prevotella Vrsta Veillonella
Sevi s pridobljeno odpornostjo Gram-negativni aerobi:
Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Odporne po naravi mikroorganizmi Gram-pozitivni aerobi:
Enterococcus faecium Gram-negative aerobes:
Nekateri sevi Burkholderia cepacia (prej Pseudomonas cepacia)
Stenotrophomonas maltophilia (prej Xanthomonas maltophilia, prej Pseudomonas maltophilia)
Vrste klamidijskih vrst klamidofilne vrste mikoplazme Ureoplasma urealyticum
* vsi meticilin odporni stafilokoki so odporni na imipenem / cilastatin.
* * Uporabljene so bile nespecifične koncentracije na meji (v skladu z Evropskim odborom za oceno občutljivosti na antibiotike).
Farmakokinetika
Koncentracije v plazmi.
Pri zdravih prostovoljcih po intravenskem dajanju zdravila TIENAM 20 minut je največja plazemska koncentracija imipenema znašala od 12 do 20 μg / ml z odmerkom 250 mg / 250 mg, od 21 do 58 μg / ml z odmerkom t
500 mg / 500 mg in od 41 do 83 µg / ml z odmerkom L OOO mg / 1 OOO mg. Povprečne največje plazemske koncentracije po dajanju imipenema v odmerkih 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg in 1 mg mg / 1 OOO mg so bile 17, 39 oziroma 66 μg / ml. Pri uporabi takšnih odmerkov so se plazemske koncentracije imipenema zmanjšale na 1 μg / ml ali nižje po 4-6 urah.
Imipenem je približno 20% vezan na serumske beljakovine. Biotransformacija in izločanje.
V monoterapiji se imipenem presnovi v ledvice z dehidropeptidazo-1. Individualno izločanje iz urina se giblje od 5 do 40%, pri čemer je povprečna stopnja izločanja 15–20% v več študijah.
Cilastatin je specifični zaviralec encima dehidropeptidaze-I in učinkovito zavira presnovo imipenema, zato ob sočasni uporabi imipenema in cilastatina dosežemo terapevtske antibiotike imipenema v urinu in krvni plazmi.
Razpolovni čas imipenema iz krvne plazme je 1 ura. Približno 70% uporabljenega antibiotika se izloči nespremenjenega v urinu 10 ur; po izločanju urina ni opaziti imipenema. Koncentracija imipenema v urinu je presegla 10 µg / ml 8 ur po uporabi zdravila TIENAM v odmerku 500 mg / 500 mg. Preostali uporabljeni odmerek se izloči z urinom v obliki presnovkov, ki nimajo antibakterijskega učinka, količina imipenema, ki se izloča v blatu, pa je skoraj nič.
Kumulacije imipenema v krvni plazmi ali urinu niso opazili pri uporabi zdravila TIENAM vsakih 6 ur pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Cylastatin
Koncentracije v plazmi.
Največja koncentracija cilastatina v plazmi po intravenskem dajanju zdravila TIENAM za 20 minut je znašala od 21 do 26 μg / ml z odmerkom 250 mg / 250 mg, od 21 do 55 μg / ml z odmerkom 500 mg / 500 mg in od 56 do 55 μg / ml. do 88 µg / ml z odmerkom 1.000 mg / 1.000 mg. Povprečne največje plazemske koncentracije po uporabi cilastatina v odmerkih 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg in 1.000 mg / 1.000 mg so bile 22, 42 oziroma 72 μg / ml.
Cilastatin je približno 40% vezan na serumske beljakovine. Biotransformacija in izločanje.
Razpolovni čas cilastatina iz krvne plazme je približno 1 ura. Približno 70 - 80% odmerka cilastatina se izloči nespremenjenega v urinu 10 ur po uporabi zdravila TIENAM. Po tem izločanju cilastatina v urinu ni opaziti. Približno 10% se izloči v obliki N-acetilnega presnovka, ki ima zaviralno delovanje proti dehidropeptidazi, ki je primerljiva z učinkovitostjo cilastatina. Aktivnost dehidropeptidaze-I v ledvicah se vrne na normalno raven kmalu po odstranitvi cilastatina iz krvi, ki kroži. Ledvična disfunkcija
Po enkratnem intravenskem dajanju zdravila TIENAM v odmerku 250 mg / 250 mg
površina pod krivuljo (AUC) imipenem se je povečala za 1,1, 1,9 in 2,7-krat
pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic blaga stopnja (očistek kreatinina
2 (CK) 50–80 ml / minuto / 1,73 m), zmerne resnosti (CK 30–2), v primerjavi z t
bolnikih z normalno ledvično funkcijo (CC> 80 ml / min / 1,73 m 2) in AUC
cilastatin povečal 1,6; 2,0 in 6,2 krat pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic
blago, zmerno in hudo resnost v primerjavi z
bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Po intravenski uporabi
Zdravilo TINAM v enkratnem odmerku 250 mg / 250 mg 24 ur po hemodializi so bili indeksi AIP imipenema in cilastatina 3,7 in 16,4-krat večji kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Po intravenskem dajanju zdravila TIENAM se zmanjša izločanje z urinom, ledvični očistek in plazemski očistek imipenema in cilastatina, stopnja okvare ledvic. Prilagoditev odmerka je potrebna pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (glejte poglavje "Način uporabe in odmerjanje").
Motnje delovanja jeter
Farmakokinetike imipenema pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter niso preučevali. Ker je presnova imipenema v jetrih omejena, ni pričakovati, da bo v primeru nenormalne funkcije jeter prišlo do vpliva na farmakokinetične lastnosti. Zato prilagoditev odmerka pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni priporočljiva (glejte poglavje "Način uporabe in odmerjanje").
Povprečni očistek in volumen porazdelitve (Vdss) imipenema je bil približno 45% večji pri otrocih (starih od 3 mesecev do 14 let) kot pri odraslih. AUC imipenema po dajanju imipenema / cilastatina v odmerku 15/15 mg / kg telesne mase je bila približno 30% višja od izpostavljenosti pri odraslih z odmerkom 500 mg / 500 mg. Pri uporabi večjih odmerkov je bila izpostavljenost po imipenemu / cilastatinu v odmerku 25/25 mg / kg telesne mase za 9% večja kot pri odraslih z odmerkom 1000 mg / 1000 mg.
Starejši bolniki
Pri zdravih starejših prostovoljcih (od 65 do 75 let starosti z normalno ledvično funkcijo glede na starost) je bila farmakokinetika zdravila TIENAM v enkratnem odmerku 500 mg / 500 mg (intravensko v 20 minutah) primerljiva s farmakokinetiko pri bolnikih z blago okvaro ledvic. Prilagajanje odmerka ni potrebno. Povprečni razpolovni čas imipenema in cilastatina iz plazme je 91 ± 7,0 minut oziroma 69 ± 15 minut. Ponavljajoča uporaba ne vpliva na farmakokinetiko imipenema in cilastatina; kopičenje teh zdravil ni opaziti (glejte poglavje "Način uporabe in odmerjanje").
Predklinični podatki o varnosti
Neklinični podatki kažejo na odsotnost posebnega tveganja za ljudi na podlagi rezultatov študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti. Študije na živalih so pokazale, da je toksičnost imipenema (kot ločena snov) omejena na ledvice. Sočasna uporaba cilastatina in imipenema v razmerju 1: 1 je preprečila nefrotoksične učinke imipenema pri kuncih in opicah. Razpoložljivi podatki kažejo, da cilastatin preprečuje nefrotoksičnost s preprečevanjem vstopa imipenema v tubularne celice.
Teratološke študije na nosečih javanskih makakih, ki so jih prejemali z imipenemom / cilastatinom v odmerku 40/40 mg / kg / dan (bolusna intravenska injekcija), so pokazale toksičnost za mater, vključno z bruhanjem, pomanjkanjem apetita, izgubo teže, drisko, splavom in smrtjo v nekaterih primerih. Ko so imipenem / cilastatin natrij (približno 100/100 mg / kg / dan ali 3-kratni priporočeni dnevni odmerek za človeka, IV) dajali nosečim javanskim opicam kot intravensko infuzijo (podobno klinični uporabi pri ljudeh), so opazili minimalno materinsko intoleranco. (redko bruhanje), brez smrtnih primerov, brez znakov teratogenosti, vendar se je pogostnost izgube zarodkov povečala v primerjavi s kontrolno skupino.
Dolgotrajne študije na živalih za oceno kancerogenega potenciala imipenema / cilastatina niso bile izvedene.
Indikacije za uporabo
Zdravilo TIENAM je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več (glejte poglavja "Previdnostni ukrepi" in "Farmakodinamika"):
• zapletene abdominalne okužbe;
• huda pljučnica, vključno s pljučnico, povezano z bolnišnično in mehansko ventilacijo;
• Intranatalne in poporodne okužbe;
• zapletene okužbe sečil;
• zapletene okužbe kože in mehkih tkiv.
Zdravilo TIENAM se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov z nevtropenično vročino s sumom na bakterijsko okužbo.
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki je povezana ali za katero se domneva, da je povezana z eno od zgoraj navedenih okužb.
Upoštevati je treba uradna priporočila za ustrezno uporabo protibakterijskih sredstev.
Nosečnost in dojenje
Pravilne in dobro nadzorovane študije imipenema / cilastatina pri nosečnicah niso bile izvedene.
V študijah na nosečih opicah so opazili reproduktivno toksičnost. Možno tveganje za ljudi ni znano.
Zdravilo TIENAM se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Imipenem in cilastatin se v majhnih količinah izločata v materino mleko matere. Po peroralni uporabi se vsaka sestavina rahlo absorbira. Zato je malo verjetno, da bo otrok med dojenjem izpostavljen znatnim količinam zdravila. Če je uporaba zdravila TIENAM nujna, je treba prednosti dojenja primerjati z možnim tveganjem za otroka.
Ni dokazov o možnem učinku zdravljenja z imipenemom / cilastatinom na plodnost pri moških in ženskah.
Odmerjanje in uporaba
Priporočeni odmerki pripravka TIENAM ustrezajo količini imipenema / cilastatina, ki jo je treba uporabiti.
Dnevni odmerek zdravila TIENAM mora biti odvisen od vrste in resnosti okužbe, izoliranega patogena (ov), stanja bolnikovega delovanja ledvic in telesne mase (glejte poglavja "Previdnostni ukrepi" in "Farmakodinamika").
Odrasli in najstniki
Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina> 70 ml / minuto / 1,73 m 2) se priporočajo naslednje sheme: t
- 500 mg / 500 mg vsakih 6 ur ali
- 1.000 mg / 1.000 mg vsakih 8 ur ali 6 ur.
Če je okužba povzročena ali se domneva, da jo povzročajo manj občutljive vrste bakterij (na primer Pseudomonas aeruginosa), kot tudi v zelo hudi obliki okužbe (na primer, bolniki z nevtropenično vročino), je priporočeni odmerek 1.000 mg / 1.000 mg. 6 ur
Če je:
- očistek kreatinina 2 (glej tabelo 1) ali
- telesna masa 2 lahko poveča tveganje za krče.
Bolniki z očistkom kreatinina 2
Zdravilo TIENAM se pri teh bolnikih ne sme uporabljati, če hemodialize ne poteka 48 ur.
Bolniki s hemodializo
Pri zdravljenju bolnikov z očistkom kreatinina 2, ki je dializa, je treba uporabiti odmerke, priporočene za bolnike z očistkom kreatinina 6–20 ml / minuto / 1,73 m 2 (glejte tabelo 1).
Med hemodializo se imipenem in cilastatin odstranita iz krvnega obtoka. Bolniki morajo prejemati zdravilo TIENAM po hemodializi v 12-urnih presledkih od konca hemodialize. Stanje bolnikov, ki se zdravijo z dializo, je treba skrbno spremljati, zlasti z osnovno boleznijo centralnega živčnega sistema (CNS). Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, je zdravilo TIENAM priporočljivo le, če koristi uporabe zdravila odtehtajo potencialno tveganje za konvulziven napad (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").
Trenutno ni dovolj podatkov, da bi priporočili uporabo zdravila TIENAM pri bolnikih, ki se zdravijo s peritonealno dializo.
Motnje delovanja jeter
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni priporočljivo prilagoditi odmerka (glejte poglavje Farmakokinetika).
Starejši bolniki
Pri starejših bolnikih z normalno ledvično funkcijo ni priporočljivo prilagoditi odmerka (glejte poglavje Farmakokinetika).
Otroci, stari> 1 leto
Pri otrocih, starih> 1, je priporočeni odmerek 15/15 ali 25/25 mg / kg vsakih 6 ur.
Če je okužba povzročena ali obstaja sum, da jo povzročajo manj občutljive vrste bakterij (na primer Pseudomonas aeruginosa), kot tudi v zelo hudi obliki okužbe (npr. Bolniki z nevtropenično vročino), je priporočeni odmerek 25/25 mg / kg vsakih 6 ur
Otroci, stari 2 mg / dL). Glejte razdelek »Varnostni ukrepi«.
Pred uporabo zdravila TIENAM morate obnoviti in nato razredčiti (glejte spodaj). Odmerek 500 mg / 500 mg je treba dajati kot intravensko infuzijo 40 do 60 minut. Bolniki, pri katerih se med infundiranjem pojavi navzeja, morajo zmanjšati hitrost infundiranja.
Vsaka steklenica je namenjena samo za enkratno uporabo.
Vsebino vsake viale je treba prenesti v 100 ml ustrezne raztopine za infundiranje (glejte poglavje "Nezdružljivost"): 0,9% raztopina natrijevega klorida. V izjemnih okoliščinah, ko 0,9% raztopine natrijevega klorida ni mogoče uporabiti iz kliničnih razlogov, lahko uporabimo 5% raztopino glukoze. V vialo je treba vnesti približno 10 ml ustrezne raztopine za infundiranje. Dobro premešajte in dobljeno zmes prenesite v infuzijsko vrečko. OPOZORILO: NE UPORABLJAJTE MEŠANE MEŠANICE
NEPOSREDNO ZA INFUZIJO.
Znova injicirajte 10 ml raztopine za infundiranje v vialo, da zagotovite, da je bila celotna vsebina viale prenesena v raztopino za infundiranje. Nastalo raztopino je treba mešati, dokler se ne dobi bistra raztopina.
Koncentracija imipenema in cilastatina v raztopini, dobljeni po tem postopku, je približno 5 mg / ml.
Barvne spremembe od brezbarvnega do rumenega ne vplivajo na učinkovitost zdravila. Rekonstituirane raztopine ne zamrzujte.
Neuporabljen izdelek ali odpadne snovi zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Neželeni učinki
V kliničnih študijah, v katerih je sodelovalo 1 723 bolnikov, zdravljenih z imipenemom / cilastatinom (intravensko), so bile najpogosteje poročane neželene reakcije (vsaj morda povezane s terapijo) slabost (2,0%), driska (1,8%). ), bruhanje (1,5%), izpuščaj (0,9%), zvišana telesna temperatura (0,5%), hipotenzija (0,4%), krči (0,4%) (glejte poglavje t, vrtoglavica (0,3%), srbenje (0,3%), urtikarija (0,2%), zaspanost (0,2%). Podobno so najpogosteje poročali o naslednjih lokalnih neželenih učinkih: flebitis / tromboflebitis (3,1%), bolečina na mestu injiciranja (0,7%), eritem na mestu injiciranja (0,4%) in induracija vene (0,2%). %). Pogosto so poročali tudi o zvišani serumski ravni transaminaz in alkalnih fosfataz.
Med kliničnimi študijami in v obdobju trženja so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Vsi neželeni učinki so indicirani glede na sistemske sisteme in pogostnost: zelo pogosto (> 1/10), pogosto (od> 1/100 do 1/1 000 do 1/10 000 do 3 mesece).
V študijah, v katerih je sodelovalo 178 otrok, starih> 3 mesece, so bili opaženi neželeni učinki primerljivi s tistimi pri odraslih.
Preveliko odmerjanje
Simptomi prevelikega odmerjanja so primerljivi s profilom neželenih učinkov; Simptomi lahko vključujejo: napade, zmedenost, tremor, slabost, bruhanje, hipotenzijo, bradikardijo. Specifičnih podatkov o zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila TIENAM ni. Imipenem in natrijev cilastatin se izločata iz telesa med hemodializo. Vendar pa učinkovitost takšnega postopka pri prevelikem odmerjanju ni znana.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Pri bolnikih, ki so prejemali ganciklovir in zdravilo TIENAM, so poročali o generaliziranih konvulzivnih napadih. Ta zdravila se ne smejo uporabljati hkrati, razen če možne koristi prevladajo nad tveganji.
Poročali so, da se ravni valprojske kisline znižajo (po možnosti znižajo pod terapevtsko vrednostjo) s sočasno uporabo valprojske kisline in zdravil iz skupine karbapenemov. Zmanjšana raven valprojske kisline lahko povzroči nezadostno kontrolo napadov. Zaradi tega sočasna uporaba imipenema in valprojske kisline / natrijevega valproata ni priporočljiva; Upoštevati je treba uporabo alternativnih antibiotikov ali antikonvulzivov (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").
Antikoagulanti za peroralno uporabo
Hkratna uporaba antibiotikov in varfarina lahko poveča antikoagulantne lastnosti slednjih. Prejeli so številna poročila o izboljšanju antikoagulantnih učinkov peroralnih antikoagulantov (vključno z varfarinom) pri bolnikih, ki sočasno prejemajo antibiotike. To tveganje je lahko odvisno od osnovne nalezljive bolezni, starosti in splošnega stanja pacienta, zato je težko oceniti vlogo antibakterijskega zdravila pri povečanju indikatorja INR (mednarodno normalizirano razmerje). Priporočljivo je pogosto preverjati INR med in kmalu po sočasni uporabi antibiotikov in oralnih koagulantov.
Sočasna uporaba zdravila TIENAM in probenecida je povzročila minimalno povečanje plazemskih koncentracij imipenema in plazemskega razpolovnega časa. Izločanje aktivnega (ne metaboliziranega) imipenema v urinu se je zmanjšalo na približno 60% odmerka zdravila TIENAM.
hkrati s probenecidom. Ob sočasni uporabi zdravila TIENAM in probenecida so se vrednosti cilastatina v krvni plazmi in njegovo razpolovno dobo povečale za 2-krat, vendar niso opazili učinka na izločanje cilastatina v urinu.
To zdravilo je kemično nezdružljivo z laktatom, zato ga ni mogoče obnoviti s topili, ki vsebujejo laktat. Vendar pa se zdravilo lahko daje preko IV, ki je bil uporabljen za infundiranje raztopine laktata.
To zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen kot je navedeno v poglavju "Doziranje in administracija".
Funkcije aplikacije
Pri izbiri imipenema / cilastatina za zdravljenje je treba za vsakega posameznega bolnika upoštevati priporočljivo uporabo antibiotika skupine karbapenemov, pri čemer je treba upoštevati dejavnike, kot so resnost okužbe, prevalenca odpornosti na druge antibiotike in tveganje za izolacijo patogena, odpornega na karbapenem.
Pri bolnikih, ki so se zdravili z beta-laktamskimi antibiotiki, so poročali o pojavu resnih in včasih smrtnih preobčutljivostnih reakcij (anafilaktičnih reakcij). Te reakcije se pogosteje pojavljajo pri bolnikih z anamnezo občutljivosti na številne alergene. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom TIENAM je treba bolnika temeljito zaslišati v zvezi s predhodno preobčutljivostnimi reakcijami na karbapeneme, peniciline, cefalosporine, druge beta-laktamske antibiotike in druge alergene (glejte poglavje „Kontraindikacije“);. Resne anafilaktične reakcije zahtevajo takojšnjo nujno zdravljenje.
Med zdravljenjem z imipenemom / cilastatinom je treba skrbno spremljati delovanje jeter, saj obstaja tveganje za hepatotoksičnost (na primer povečana aktivnost transaminaz, odpoved jeter in fulminantni hepatitis).
Uporaba pri bolnikih z jetrnimi boleznimi: med zdravljenjem
Pri bolnikih z obstoječim okvarjenim delovanjem jeter mora imipenem / cilastatin skrbno spremljati delovanje jeter. Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje "Način uporabe in odmerjanje").
Med zdravljenjem z imipenemom / cilastatinom lahko pride do pozitivnega neposrednega ali posrednega Coombsovega testa.
Antibakterijski spekter imipenema / cilastatina (zlasti v življenjsko nevarnih stanjih) je treba upoštevati pred začetkom empirične terapije. Poleg tega je zaradi omejene občutljivosti na
Za patogene, specifične za imipenem / cilastatin, na primer v primeru bakterijskih okužb kože in mehkih tkiv je treba paziti. Uporaba imipenema / cilastatina ni primerna za zdravljenje teh vrst okužb, razen če je potrjeno in znano, da je patogen občutljiv na zdravilo, ali če obstaja velika verjetnost, da bo takšno zdravljenje primerno za domnevne patogene. Če se sumi ali potrdi, da je vpleten meticilin-odporni Staphylococcus aureus (MRSA), je mogoče navesti sočasno uporabo ustreznega antibiotika proti MRSA. Če
obstaja sum ali je potrjeno, da je vpleten patogen Pseudomonas aeruginosa, lahko je indicirana sočasna uporaba aminoglikozida (glejte poglavje „Indikacije za uporabo“).
Interakcija z valprojsko kislino:
Sočasna uporaba imipenema / cilastatina in valprojske kisline / natrijevega valproata ni priporočljiva (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili"), t
Pri zdravljenju z imipenemom / cilastatinom in praktično vsemi antibiotiki so poročali o razvoju kolitisa, povezanega z uporabo antibiotikov in psevdomembranskega kolitisa (od blagih do smrtno nevarnih). Pomembno je upoštevati to diagnozo pri bolnikih z drisko, ki so se pojavili med ali po uporabi imipenema / cilastatina (glejte poglavje »Neželeni učinki«). Upoštevati je treba odpravo imipenema / cilastatina in predpisati posebno zdravljenje za Clostridium difficile. Ne predpisujte zdravil, ki zavirajo črevesno peristaltiko. Meningitis
Zdravilo TIENAM ni priporočljivo za zdravljenje meningitisa.
Imipenem - cilastatin se kopiči pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic. Neželeni učinki iz osrednjega živčnega sistema se lahko pojavijo brez prilagoditve odmerka na podlagi ledvične funkcije (glejte poglavje "Uporaba in odmerjanje" in pododdelek "Centralni živčni sistem" v tem poglavju).
Osrednji živčni sistem
O takih reakcijah iz centralnega živčnega sistema so poročali kot o mioklonični aktivnosti, zmedenosti ali konvulzijah, zlasti pri preseganju priporočenih odmerkov, ugotovljenih na podlagi stanja ledvične funkcije in telesne mase. O takšnih reakcijah so najpogosteje poročali pri bolnikih z okvarjenim delovanjem centralnega živčnega sistema (npr. Poškodbe možganov ali krče v anamnezi) in / ali okvarjenega delovanja ledvic, kar lahko povzroči kopičenje uporabljenih snovi. Zato je potrebno strogo upoštevati priporočeni odmerek, zlasti pri takšnih bolnikih (glejte poglavje "Način uporabe in odmerjanje"). Pri bolnikih z epilepsijo je treba nadaljevati z antikonvulzivnim zdravljenjem.
Posebno pozornost je treba posvetiti nevrološkim simptomom ali konvulzijam pri otrocih z znanimi dejavniki tveganja za epileptične napade ali s sočasno uporabo zdravil, ki zmanjšujejo krče.
Če se pojavi fokalni tremor, mioklonus ali epileptični napadi, je treba opraviti nevrološki pregled in predpisati antikonvulzivno zdravljenje, če tega še niso storili. Če simptomi centralnega živčnega sistema ostanejo, je treba odmerek zdravila TIENAM zmanjšati ali preklicati.
Zdravila TIENAM se ne sme uporabljati pri bolnikih z očistkom kreatinina 2, če v 48 urah ni bilo opravljenega hemodialize. Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, je zdravilo TIENAM priporočljivo le, če koristi njegove uporabe presegajo možno tveganje za epileptične napade (glejte poglavje "Odmerjanje in uporaba").
Uporaba pri otrocih
Ni dovolj kliničnih podatkov za priporočila glede uporabe zdravila TIENAM pri otrocih, mlajših od 1 leta, ali pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic (serumski kreatinin> 2 mg / dL). Glejte tudi pododdelek Centralni živčni sistem zgoraj.
Sestava pripravka TIENAM 500 mg / 500 mg vključuje 37,6 mg natrija (1,6 mEq), ki ga je treba upoštevati pri uporabi pri bolnikih na dieti z nadzorovano vsebnostjo natrija.
Varnostni ukrepi
VPLIV NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA MOTORNEGA PREVOZA IN DRUGIH MEHANIZMOV
Študije o vplivu na sposobnost vožnje motornih vozil in mehanizmov niso bile izvedene. Vendar pa lahko nekateri neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila (npr. Halucinacije, omotica, zaspanost in vrtoglavica), vplivajo na sposobnost vožnje in mehanizmov (glejte poglavje »Stranski učinki«).
Obrazec za sprostitev
Steklena steklenica tipa I po Ev.F., zatesnjena z gumijastim zamaškom (po Ev.F.) in stisnjena z aluminijastim pokrovčkom in plastičnim pokrovom "flipp-off". Na 10 steklenicah z navodilom za nanašanje v paleti je plastična p / e prekrita s filmom.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.
Rok trajanja
2 leti. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
Razredčene raztopine je treba uporabiti takoj. Časovno obdobje med obnovitvijo raztopine in koncem intravenske infuzije ne sme presegati 2 ur.